Най-новите лекарства за лечение на деменция

Деменцията, особено болестта на Алцхаймер, представлява значителни предизвикателства за пациентите, болногледачите и здравните системи. Последните постижения във фармакологичните лечения имат за цел да променят прогресията на заболяването, а не просто да облекчат симптомите. Тази статия предоставя информация за най-новите лекарства, одобрени за лечение на деменция, техните механизми на действие, резултати от лечението и потенциални странични ефекти.

Най-новите лекарства за лечение на деменция

1. Kisunla (донанемаб)

Kisunla, известен също като donanemab, е моноклонално антитяло, насочено към амилоид, предназначено за индивиди с ранен стадий на болестта на Алцхаймер. Това лекарство действа като се свързва с амилоидните плаки в мозъка, улеснявайки тяхното отстраняване. Това лекарство е насочено към специфична форма на амилоид, известна като N-терминално скъсени амилоид-бета (Aβ) плаки, за които се смята, че играят критична роля в развитието на болестта на Алцхаймер.

Резултати от лечението

Kisunla беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ през юли 2024 г., след като клинични изпитвания демонстрираха неговата ефикасност при забавяне на когнитивния спад. В основно проучване фаза 3, включващо над 1700 участници, Kisunla намалява когнитивния спад с приблизително 35% в сравнение с плацебо за 18 месеца. По-специално:

• Близо 47% от участниците, лекувани с лекарството Kisunla, не показват клинична прогресия след една година.
• Това лекарство значително намалява нивата на амилоидната плака със средно 84% след 18 месеца.
• Участниците са имали 39% по-нисък риск от прогресиране до следващия стадий на деменция в сравнение с тези на плацебо.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции на лекарството Kisunla включват:

• Свързани с амилоид образни аномалии (ARIA): Тези аномалии могат да се проявят като подуване на мозъка (ARIA-E) или микрохеморагии (ARIA-H), което може да доведе до сериозни усложнения.
• Реакции, свързани с инфузията: Симптомите могат да включват главоболие, гадене и втрисане.
• Алергични реакции: Могат да възникнат тежки алергични реакции по време на или малко след инфузията.

Пациентите се наблюдават най-малко 30 минути след инфузията за всякакви нежелани реакции.

2. Леканемаб

Леканемаб е друго насочено към амилоид моноклонално антитяло, което се фокусира върху разтворими протофибрили на амилоид-бета. Чрез свързване с тези протофибрили лекарството леканемаб може да предотврати тяхното агрегиране в плаки, които са характерни за болестта на Алцхаймер.

Резултати от лечението

В своите клинични проучвания фаза 3, леканемаб демонстрира умерено, но значително въздействие върху когнитивния спад:

• Пациентите, получаващи леканемаб, показват намаление на клиничния спад, измерен по различни скали в сравнение с плацебо.
• Това лекарство постигна средна разлика в подобрението на резултата от -0,45 за клинична оценка на деменцията – сбор от кутии (CDR-SB) за 18 месеца.
• Това лекарство също показва намаляване на амилоидното натоварване, както е потвърдено от PET изображения.

Странични ефекти

Честите нежелани реакции на леканемаб включват:

• ARIA: Среща се при около 10% от пациентите, лекувани с леканемаб, особено сред тези, които носят APOE ε4 генотип.
• Реакции на инфузия: Тези реакции обикновено са леки и включват симптоми като замаяност и умора.
• Синузит и ортостатична хипотония: Тези нежелани реакции са забелязани, но са настъпили в ниска честота в сравнение с плацебо групите.

3. ALZ-801

ALZ-801 е перорално лекарство, насочено към по-ранна форма на амилоид-бета, която се натрупва в мозъците на пациенти с болестта на Алцхаймер. Това лекарство смекчава токсичните ефекти върху околните неврони, без да изисква интравенозно приложение.

Резултати от лечението

Докато все още се проучва, ранните проучвания показват, че лекарството ALZ-801 може да предложи предимства пред съществуващите лечения:

• Предварителните резултати показват по-ниска честота на ARIA в сравнение с интравенозните антиамилоидни терапии.
• Оралната формулировка може да подобри достъпността и придържането сред пациентите.

Странични ефекти

Тъй като лекарството ALZ-801 все още е в процес на клинични изпитвания, подробните странични ефекти не са напълно докладвани. Въпреки това, първоначалните проучвания показват, че това лекарство може да има благоприятна безопасност в сравнение с традиционните интравенозни терапии.

4. AXS-05

AXS-05 е ново лечение, преработено от съществуващите антидепресанти, насочено към управление на възбудата, свързана с болестта на Алцхаймер. Това лекарство комбинира декстрометорфан и бупропион за модулиране на активността на невротрансмитерите, свързани с настроението и поведението.

Резултати от лечението

Лекарството AXS-05 е обещаващо за намаляване на симптомите на възбуда при пациенти с Алцхаймер:

• Клиничните проучвания съобщават за значителни подобрения в резултатите от възбудата в сравнение с плацебо.

Странични ефекти

Потенциалните странични ефекти на лекарството AXS-05 включват:

• Замайване и умора: Често се съобщава сред потребителите.
• Стомашно-чревни смущения: като гадене и запек.

AXS-05 в момента очаква допълнителни резултати от изпитвания за по-широко одобрение.

Нови лечения все още се проучват и тестват. Пациентите, болногледачите и здравните специалисти трябва да бъдат информирани за най-новите постижения във фармакологичните терапии. Докато лекарства като Kisunla и леканемаб предлагат обещаващи ползи за забавяне на когнитивния упадък, те също носят рискове, които изискват внимателно разглеждане и наблюдение. Пациентите трябва винаги да се консултират със здравни специалисти за възможности за лечение, съобразени с индивидуалните нужди.