Етанерцепт (Enbrel) е биологично лекарство, модифициращо хода на заболяването (DMARD), и инхибитор на туморния некротичен фактор (TNF). Лекарите използват етанерцепт за лечение на редица възпалителни заболявания, включително ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, нерентгенографска аксиална спондилоартрит, плакова псориазис и някои форми на ювенилен идиопатичен артрит.
Общоизвестното търговско наименование на лекарството етанерцепт е „Енбрел“, като на пазара се предлагат и няколко биосимиляра, като например „Бенепали“, „Ерелзи“ и „Етиково“.
Етанерцепт е ефективен за намаляване на възпалението, болката и ставните симптоми при състояния като ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит, въпреки че степента на отговор варира при различните хора. Това лекарство може също да забави увреждането на ставите при ревматоиден артрит, но носи значителни рискове – включително сериозни инфекции – поради което трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Етанерцепт действа чрез блокиране на туморния некротичен фактор (TNF) – протеин (цитокин), произвеждан от имунните клетки, който помага за регулирането на възпалителните и имунните реакции на организма. Когато TNF се произвежда в излишък, той може да предизвика хронично възпаление и увреждане на тъканите при заболявания като ревматоиден артрит. Като се свързва с TNF и предотвратява активирането на клетките от него, етанерцепт намалява възпалението, отока, болката и увреждането на тъканите, свързани с възпалителните заболявания.
Но имуносупресията, която прави етанерцепт (Енбрел) полезен, може също да предизвика много нежелани ефекти. TNF допринася за защитата на организма срещу определени инфекции и участва в имунния надзор. Блокирането на TNF може следователно да повиши вероятността от възникване на някои инфекции или да доведе до реактивиране на латентни инфекции, по-специално туберкулоза или хепатит В.
Странични ефекти на лекарството етанерцепт (Enbrel)
Основните нежелани ефекти на етанерцепт (Enbrel) включват:
- Реакции на мястото на инжектиране, включително зачервяване на кожата, сърбеж, болка, подуване, синини или кървене
- Инфекции на горните дихателни пътища и други инфекции
- Тежки инфекции, включително пневмония, целулит и сепсис
- Туберкулоза и опортюнистични инфекции
- Главоболие
- Обрив и сърбеж
- Повишена температура
- Алергични реакции, включително уртикария и ангиоедем
- Образуване на автоантитела и лупусоподобни реакции
- Абнормални показатели на кръвната картина, включително тромбоцитопения, левкопения, неутропения и панцитопения
- Демиелинизиращи неврологични заболявания
- Влошаване или новопоявила се конгестивна сърдечна недостатъчност
- Интерстициална белодробна болест и пневмонит
- Аномалии в чернодробните ензими и автоимунен хепатит
- Възпалително заболяване на червата
- Рак на кожата и други злокачествени новообразувания
- Тежки кожни реакции (редки)
- Епилептични пристъпи, увеит и други по-редки неврологични или възпалителни реакции.
Следва да разясним нежеланите реакции и да Ви дадем насоки как да ги избегнете или намалите.
1. Реакции на мястото на инжектиране
Реакциите на мястото на инжектиране са най-честите нежелани реакции на етанерцепт. Възможно е да почувствате зачервяване на кожата, сърбеж, болка, подуване, синини или леко кървене около мястото на инжектиране.
Реакцията възниква, защото инжекцията дразни кожата и подкожната тъкан, като към това могат да допринесат и локални имунни реакции. Самият етанерцепт е голям протеин, който се инжектира подкожно, поради което реакцията на местната тъкан може да бъде по-забележима, отколкото при много конвенционални таблетки.
Можете да намалите проблемите в мястото на инжектиране, като редувате местата за инжектиране, вместо да използвате многократно едно и също място. Оставянето на лекарството да достигне подходяща температура съгласно инструкциите за продукта също може да направи инжектирането по-комфортно. Трябва да използвате препоръчаната техника за инжектиране и да избягвате инжектиране в кожа, която вече е с синини, белези, зачервяване или раздразнение.
2. Инфекции
Много хора, лекувани с Enbrel, получават инфекции, тъй като етанерцепт блокира TNF – цитокин, който допринася за имунната защита срещу микроорганизми. TNF участва в образуването и поддържането на възпалителни реакции, които помагат на организма да овладее определени инфекции.
Повечето случаи на инфекции не са тежки. Въпреки това могат да възникнат сериозни инфекции. Сериозните инфекции включват пневмония, целулит, сепсис, инфекции на пикочните пътища, остеомиелит и други бактериални, вирусни, гъбични и опортюнистични инфекции.
Можете да намалите риска от инфекции, като информирате Вашия лекар за рецидивиращи инфекции, преди да започнете приема на лекарството. Ако по време на лечението имате температура, упорита кашлица, затруднено дишане, болезнено уриниране, необичайни кожни лезии или други признаци на инфекция, незабавно уведомете лекаря си. Вашият лекар трябва да оцени риска от инфекция, преди да започнете да използвате етанерцепт, и да преустанови употребата на лекарството, ако развиете сериозна инфекция.
Трябва също така да избягвате ненужното контакт с хора със сериозни заразни инфекции и да поддържате препоръчаните ваксинации. Живите ваксини не трябва да се прилагат по време на лечение с етанерцепт, тъй като имуносупресията може да повиши риска, свързан с организмите в живите ваксини.
3. Туберкулоза и опортюнистични инфекции
Туберкулозата заслужава особено внимание, тъй като TNF играе важна роля в потискането на Mycobacterium tuberculosis. Блокирането на TNF може да доведе до активиране на латентна туберкулоза.
Хората, приемащи лекарството Енбрел (етанерцепт), могат също да развият опортюнистични инфекции, включително инвазивни гъбични инфекции, атипични микобактериални инфекции, листериоза, легионелоза и определени вирусни инфекции.
Преди започване на лечението Вашият лекар трябва да прецени дали страдате от активна или латентна туберкулоза. Ако имате латентна туберкулоза, обикновено се започва профилактично лечение срещу туберкулоза преди употребата на етанерцепт. Решението за започване на лечение с етанерцепт се основава на индивидуална оценка на съотношението полза-риск. Активната туберкулоза е противопоказание за започване на лечение с етанерцепт.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте живели или пътували в райони, където туберкулозата или определени гъбични инфекции са често срещани, или ако сте били изложени на туберкулоза в миналото. Устойчива кашлица, необяснима загуба на тегло, нощно изпотяване или продължителна треска по време на лечението налагат незабавна медицинска оценка.
4. Реактивиране на хепатит В
Етанерцепт понякога може да доведе до реактивиране на хепатит В при хора, които са били заразени в миналото. Блокирането на TNF може да отслаби имунния контрол върху вируса на хепатит В, което позволява увеличаване на вирусната репликация.
Преди да започнете лечение с етанерцепт, трябва да се подложите на тест за хепатит Б. Ако имате данни за предишна или настояща инфекция с хепатит Б, Вашият лекар може да поиска специалист по хепатит Б да я наблюдава и лекува. Пациентите, при които се развие активен хепатит Б по време на лечението с етанерцепт, трябва да преустановят употребата на етанерцепт и да получат подходящо антивирусно лечение.
5. Главоболие, треска, обрив и сърбеж
При около 2–3 % от хората, приемащи етанерцепт (Enbrel), се наблюдават главоболие, треска, обрив и сърбеж. Тези реакции обикновено са леки.
6. Алергични реакции
Етанерцепт може да предизвика алергични реакции, вариращи от относително лека уртикария до сериозна свръхчувствителност или анафилаксия. Сериозните алергични или анафилактични реакции са редки.
Симптомите на алергичните реакции могат да включват обриви, оток, подуване на лицето или гърлото, затруднено дишане, хрипове или замайване.
Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако изпитате затруднено дишане, оток на гърлото или езика, обширна уртикария, силно замайване или други признаци на анафилаксия.
Трябва също така да уведомите Вашия лекар за чувствителност към латекс, тъй като някои компоненти на предварително напълнената инжекционна писалка „Енбрел“ съдържат натурален каучуков латекс, който може да предизвика реакция на свръхчувствителност при предразположени лица.
7. Аномалии в кръвните клетки
В редки случаи етанерцепт (Enbrel) може да повлияе на производството на кръвни клетки. Съобщаваните аномалии включват тромбоцитопения, анемия, левкопения, неутропения и панцитопения.
Причините за това могат да бъдат имуномедиираното унищожаване на кръвните клетки или ефектите върху имунната система и регулацията на костния мозък.
Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако имате продължителна треска, болки в гърлото, необичайни синини, кървене, изразена бледност или повтарящи се инфекции. Пълна кръвна картина може да помогне за установяване на сериозни аномалии.
8. Неврологични демиелинизиращи заболявания
Редки неврологични реакции включват демиелинизиращи заболявания на централната нервна система, наподобяващи множествена склероза, оптичен неврит и трансверзален миелит. Съобщава се също за периферни демиелинизиращи заболявания, включително синдром на Гилен-Баре и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия.
TNF оказва комплексно въздействие върху нервната система и имунната регулация, поради което блокирането на TNF може да повлияе на демиелинизиращите заболявания при предразположени лица.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от множествена склероза, оптичен неврит, друго демиелинизиращо заболяване или имате анамнеза, насочваща към такова заболяване. Неврологични симптоми като чувство на слабост, изтръпване, промени в зрението, проблеми с равновесието или необясними неврологични дефицити изискват незабавна оценка.
9. Сърдечна недостатъчност
Етанерцепт (Enbrel) може да влоши конгестивната сърдечна недостатъчност. В редки случаи това лекарство може да предизвика новопоявила се сърдечна недостатъчност.
TNF оказва сложни ефекти върху сърдечната функция, а блокирането на TNF не води непременно до подобрение при вече установена сърдечна недостатъчност. Напротив, клиничните данни пораждат опасения, че инхибирането на TNF може да влоши определени форми на напреднала сърдечна недостатъчност.
Поради това етанерцепт се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност, вместо да се разглежда като рутинна терапевтична опция за хора със сериозни сърдечни заболявания. Преди започване на лечението трябва да информирате лекаря си за всякаква анамнеза за сърдечна недостатъчност.
10. Чернодробни проблеми и автоимунни реакции
Етанерцепт може да доведе до повишени нива на чернодробните ензими и, в редки случаи, до автоимунен хепатит. Това лекарство може също да предизвика образуване на автоантитела, васкулит, лупусоподобен синдром и кожен лупус.
Развитието на автоантитела е признат ефект от инхибирането на TNF, въпреки че при повечето пациенти, които развиват автоантитела, не се развива непременно автоимунно заболяване. При малка част от пациентите обаче имунните промени могат да доведат до клинични прояви като лупусоподобни симптоми.
11. Белодробни усложнения
При употребата на етанерцепт (Enbrel) са съобщавани случаи на интерстициална белодробна болест, пневмонит и белодробна фиброза.
Изследователите все още не познават напълно механизма на този страничен ефект. Имунната модулация може да промени възпалителните процеси в белодробната тъкан, докато някои белодробни симптоми могат да бъдат резултат и от инфекции, чиято вероятност за възникване се увеличава по време на инхибирането на TNF. Поради това е важно да се прави разграничение между белодробно заболяване, свързано с лекарството, и инфекция.
12. Злокачествени новообразувания и рак на кожата
Тъй като TNF участва в имунния надзор, инхибирането на TNF е породило опасения относно появата на злокачествени новообразувания. По време на лечение с етанерцепт са съобщавани случаи на лимфом, левкемия, меланом и немеланомни ракови заболявания на кожата.
13. Други редки или много редки реакции
При пациенти, приемащи лекарството етанерцепт (Enbrel), са съобщавани случаи на възпалителни заболявания на червата, увеит, склерит, гломерулонефрит, гърчове, тежки кожни реакции и други имуномедиирани усложнения. Тези случаи обаче са редки или много редки.
Тежките кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, са особено важни, въпреки че са много редки. Бързо разпространяващ се обрив, образуване на мехури, лющене на кожата, болезненост на кожата или засягане на устата, очите или гениталиите изискват спешна медицинска оценка.
Горепосочените са нежеланите реакции на етанерцепт (Enbrel). Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране и инфекции. По-сериозните усложнения, включително тежки инфекции, туберкулоза, реактивиране на хепатит В, кръвни нарушения, демиелинизиращи заболявания и влошаване на сърдечната недостатъчност, са много по-редки, но изискват внимателно наблюдение. Други реакции са много редки.
Discussion about this post