Употреби, странични ефекти и предупреждения за белимумаб

Белимумаб

Генерично име: белимумаб [ be-LIM-ue-mab ]

Имена на марки: Benlysta, Benlysta Autoinjector
Лекарствени форми: прах за интравенозно приложение (120 mg; 400 mg); подкожен разтвор (200 mg/ml)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява белимумаб?

Белимумаб се използва заедно с други лекарства за лечение на активен системен лупус еритематозус (SLE) при възрастни и деца на възраст най-малко 5 години.

Белиумумаб се използва и за лечение на бъбречни проблеми (активен лупусен нефрит) при възрастни със СЛЕ, които използват други лекарства за лупус.

Белимумаб не се използва при хора, които имат активен СЛЕ, който засяга централната нервна система (мозък, нерви и гръбначен мозък).

Белимумаб може да се използва и за други цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Някои хора са имали сериозни или фатални алергични реакции към белимумаб в рамките на часове или дни след инжекцията. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми като главоболие, безпокойство, обрив, сърбеж, подуване на лицето или гърлото, гадене, затруднено дишане и чувство за замаяност или виене на свят.

Белимумаб засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате треска, втрисане, кашлица със слуз, рани по кожата, топлина или зачервяване под кожата, повишено уриниране или парене при уриниране.

Съобщете на Вашия лекар за нови или влошаващи се симптоми на психично здраве, като например: депресия, промени в настроението или поведението, проблеми със съня или мисли за нараняване на себе си или на други.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате белимумаб, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

активна или хронична инфекция;
депресия или психично заболяване;
суицидни мисли или действия;
рак;
лекарствена алергия;
ако наскоро сте получили ваксина; или
ако използвате циклофосфамид, биологични лекарства или други лекарства с моноклонални антитела.

Белимумаб може да увеличи риска от някои видове рак, като промени начина, по който работи имунната ви система. Попитайте Вашия лекар за Вашия индивидуален риск.

Някои хора имат мисли за самоубийство, докато използват белимумаб. Вашият лекар ще трябва да проверява напредъка ви при редовни посещения. Вашето семейство или други лица, които се грижат за вас, също трябва да бъдат нащрек за промени в настроението или симптомите ви.

Белимумаб може да засегне имунната система на вашето бебе, ако използвате това лекарство, докато сте бременна. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате белимумаб и най-малко 4 месеца след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Белимумаб може да повлияе на имунната система на вашето бебе, но наличието на СЛЕ по време на бременност може да причини усложнения като влошен лупус, еклампсия (опасно високо кръвно налягане), преждевременно раждане, спонтанен аборт или проблеми с растежа на нероденото бебе. SLE при майката може също да причини развитие на лупус или сърдечни проблеми при новороденото. Ползата от лечението на СЛЕ може да надвишава всички рискове за бебето.

Ако сте бременна, вашето име може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на белимумаб върху бебето. Уверете се, че всеки лекар, който се грижи за вашето новородено бебе, знае дали сте използвали белимумаб, докато сте били бременна.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага белимумаб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Белимумаб се прилага като инфузия във вена, обикновено на всеки 2 до 4 седмици. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция. Лекарството трябва да се прилага бавно и инфузията може да отнеме около 1 час, за да завърши.

При възрастни белимумаб може също да се инжектира подкожно, обикновено веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица. Доставчик на здравни услуги може да ви научи как правилно да използвате лекарството сами. Не инжектирайте белимумаб в кожа, която е натъртена, чувствителна, зачервена или твърда.

Ако правите инжекции у дома, прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате всички инструкции.

Пригответе инжекция само когато сте готови да я поставите. Не използвайте, ако лекарството изглежда мътно, променило е цвета си или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.

Съхранявайте предварително напълнената спринцовка или писалката за инжектиране в оригиналната й опаковка в хладилника. Не замразявайте и не излагайте на светлина или висока температура. Не разклащайте лекарството.

Извадете спринцовката или писалката за инжектиране от хладилника и я оставете да достигне стайна температура за 30 минути, преди да инжектирате дозата. Не използвайте, ако лекарството е било оставено на стайна температура повече от 12 часа. Не го поставяйте обратно в хладилника. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.

Всяка предварително напълнена спринцовка или инжекционна писалка е само за еднократна употреба. Изхвърлете го след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Изхвърлете използваните игли, спринцовки или писалки за инжектиране в непробиваем контейнер за остри предмети. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте лекарството веднага щом се сетите. Можете или да рестартирате седмичен график въз основа на новия ден на инжектиране, или можете да се върнете към обичайния си график на инжектиране. Не използвайте 2 инжекции в един и същи ден.

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за интравенозна инфузия на белимумаб.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам белимумаб?

Избягвайте да сте близо до хора, които са болни или имат инфекции. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако развиете признаци на инфекция.

Не приемайте „жива“ ваксина, докато използвате белимумаб. Ваксината може да не действа толкова добре и да не ви предпази напълно от заболяване. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Белимумаб странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж; чувство на тревожност или замаяност; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои хора са имали сериозни или фатални алергични реакции към белимумаб в рамките на часове или дни след инжекцията. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми като мускулна болка, главоболие, умора, бавен сърдечен ритъм, обрив, сърбеж, подуване на лицето или гърлото, безпокойство, гадене, затруднено дишане и чувство за замаяност или виене на свят.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Спрете да използвате белимумаб и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

треска, втрисане;
кожни рани, топлина или зачервяване;
кашлица със слуз, болка в гърдите, задух;
болка или парене при уриниране;
уриниране повече от обикновено; или
кървава диария.

Белимумаб може да причини сериозна мозъчна инфекция, която може да доведе до увреждане или смърт. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми с говора, мисълта, зрението или движението на мускулите. Тези симптоми могат да започнат постепенно и да се влошат бързо.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате нова или влошаваща се депресия, тревожност, промени в настроението или поведението, проблеми със съня, рисково поведение или мисли за нараняване на себе си или на други.

Честите нежелани реакции на белимумаб могат да включват:

гадене, диария;
треска, възпалено гърло, хрема или запушен нос, кашлица, стягане в гърдите;
болка, сърбеж, зачервяване или подуване, където е поставена инжекция под кожата;
болка в ръцете или краката ви;
главоболие, депресивно настроение; или
проблеми със съня (безсъние).

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на белимумаб?

Други лекарства могат да повлияят белимумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Популярни ЧЗВ

Benlysta причинява ли косопад?

Въпреки че косопадът не е посочен като страничен ефект в продуктовата информация за Benlysta, най-малко 3 души са съобщили за косопад като страничен ефект, откакто лекарството е одобрено. Типът косопад, съобщен при тези 3 души, приемащи Benlysta, е алопеция ареата, симптомите включват неравномерна загуба на коса по скалпа или други части на тялото, което е автоимунно състояние (като лупус). Всичките 3 случая са решени, но 2 от 3 души са спрели приема на Benlysta.

Benlysta спира ли възпалението?

Benylsta наистина спира възпалението, като намалява активността на определени бели кръвни клетки, наречени автореактивни В-клетки, които произвеждат антитела, които атакуват здрави клетки. Това намалява възпалението, което причинява симптомите на лупус.

Benlysta причинява ли наддаване на тегло?

Въпреки че наддаването на тегло не е посочено като страничен ефект на Benlysta в информацията за продукта, клинично проучване фаза IV, което анализира информация за странични ефекти от 14 100 души, които са приемали Benlysta, съобщава за наддаване на тегло като страничен ефект за 2,87% от тях (404 души) .

Наддаването на тегло е по-вероятно при жени на възраст от 50 до 59 години, които са приемали Benlysta в продължение на 1 – 6 месеца.

Наддаването на тегло може също да бъде страничен ефект от други състояния, като депресия, и ако имате промени в теглото си, трябва да говорите с Вашия лекар

Как действа Benlysta при лупус?

Benlysta действа, като се свързва със специфичен протеин, наречен В-лимфоцитен стимулатор (BLyS), предотвратявайки свързването му с неговите рецептори на В-клетките. BLyS е важен за растежа и развитието на В клетките, а В клетките имат решаваща роля в развитието на лупус. Някои В-клетки, наречени автореактивни В-клетки, остават в тялото по-дълго, отколкото би трябвало, произвеждайки автоантитела, които са насочени към важни клетъчни компоненти, като ДНК, причинявайки обостряне на болестта. Чрез свързване с BLyS, Benlysta предотвратява оцеляването на В-клетките и тяхната диференциация в произвеждащи имуноглобулин плазмени клетки.

Benlysta е биологична терапия, а не стероид. Може да се нарече терапия за намаляване на В-клетките или селективен имуносупресор.

Помага ли Benlysta при умора?

Да, Benlysta наистина помага при умората, въпреки че може да отнеме 4 до 8 месеца, преди симптомите на умора да отзвучат или да намалеят.

Къде инжектирате Benlysta?

Инжекциите Benlysta, прилагани у дома, се инжектират подкожно (това означава точно под кожата) и има 2 основни области, където може да се инжектира Benlysta:

Областта на стомаха (корема) с изключение на 2-инчов кръг около пъпа (пъпа)
Горната и външната част на бедрата, но не и вътрешната част на бедрата или някъде близо до коляното.

Най-лесният начин да инжектирате Benlysta под кожата е да прищипете кожна гънка с палеца и показалеца на стомаха или бедрото си или да използвате коляното си, за да създадете прищипана област, ако инжектирате в горната част на външната част на ръката (или имате някой друг да приложи инжекцията вместо вас).

За да предпазите кожата си от удебеляване или образуване на бучки, опитайте се да не инжектирате на едно и също място. Вместо това сменете местата за инжектиране. Ако трябва да си поставите 2 инжекции Benlysta, оставете поне 2 инча между всяка инжекция.

Инжекциите на Benlysta обикновено са по-малко болезнени, ако оставите автоинжектора или предварително напълнената спринцовка да се затоплят до стайна температура за няколко часа преди употреба. Някои хора съобщават, че инжектирането на Benlysta в стомаха е по-малко болезнено, отколкото в бедрата, и че предварително напълнената спринцовка е по-малко болезнена от автоинжектора, тъй като можете да инжектирате предварително напълнената спринцовка по-бавно.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.