Brineura Употреби, странични ефекти и предупреждения

Генерично име: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Клас лекарства: Лизозомни ензими

Какво е Brineura?

Brineura се използва за забавяне на загубата на способност за пълзене или ходене при деца със симптоми на рядко генетично заболяване, наречено цероидна липофусциноза тип 2 (CLN2). Brineura се използва при деца на възраст най-малко 3 години.

Brineura може да помогне за забавяне на загубата на определени физически способности при деца с цероидна липофусциноза тип 2 (CLN2). Това лекарство обаче не е лек за това състояние.

Brineura може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Потърсете спешна медицинска помощ, ако детето ви има признаци на алергична реакция в рамките на 24 часа след всяка инфузия. Симптомите могат да включват висока температура, повръщане, нервност, копривна треска, затруднено дишане и подуване на лицето или гърлото.

Преди да приемете това лекарство

Вашето дете не трябва да се лекува с Brineura, ако е алергично към него или ако детето има:

• усложнения с хирургически имплантирания катетър, използван за доставяне на Brineura;

• всякакви признаци на инфекция по скалпа на детето в областта около имплантирания катетър; или

• шунт в мозъка (за подпомагане на дренирането на натрупаната около мозъка течност).

Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви някога е имало:

• бавни сърдечни удари;

• сърдечен дефект; или

• проблеми със сърдечния ритъм.

Brineura не е одобрен за употреба от лица на възраст под 3 години.

Как се прилага Brineura?

Brineura се влива директно в цереброспиналната течност чрез катетърно устройство, което се имплантира хирургично в главата на детето. Това устройство трябва да е поставено най-малко 5 до 7 дни преди детето ви да получи първата си доза серлипоназа алфа.

Brineura се прилага с помощта на инфузионна помпа. Лекарството навлиза в тялото чрез катетър, поставен през черепа и в мозъка.

Brineura се прилага само от определен вид медицински специалист. За да се предотврати инфекция, това лекарство се прилага в стерилни медицински условия.

Това лекарство обикновено се прилага веднъж на две седмици. Вашето дете ще получи и инфузия с електролити след всяка инфузия на целипоназа алфа. Цялата процедура ще отнеме около 4,5 часа.

Около 30 до 60 минути преди всяка инфузия на Brineura, на вашето дете ще бъде дадено лекарство за предотвратяване на някои нежелани реакции на това лекарство.

Дишането, кръвното налягане, нивата на кислород и други жизнени показатели на вашето дете ще бъдат наблюдавани внимателно по време на всяка инфузия. Може също да се наложи сърдечната функция на детето да се наблюдава с помощта на електрокардиограф или ЕКГ (понякога наричан ЕКГ).

В някои случаи сърдечната функция на детето трябва да се проверява на всеки 6 месеца. Не забравяйте да спазвате всички срещи с лекаря на детето си.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инфузия на Brineura на Вашето дете.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като Brineura се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Brineura?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Brineura странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако детето ви има признаци на алергична реакция в рамките на 24 часа след всяка инфузия. Симптомите могат да включват висока температура, повръщане, нервност, копривна треска, затруднено дишане и подуване на лицето или гърлото.

Вашето дете ще остане под постоянно наблюдение по време на инфузията на Brineura. Всички проблеми, които детето има през това време, може да изискват допълнително лечение от здравни специалисти.

Незабавно се обадете на лекаря на детето си, ако забележите:

• подуване, зачервяване или топлина в скалпа на детето;

• изпъкналост или подпухналост около катетъра;

• изтичане или изпускане около катетъра;

• треска с главоболие, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина, повръщане или сънливост;

• силна слабост; или

• всякакви промени в поведението, като липса на нормални реакции от вашето дете.

Честите нежелани реакции на Brineura могат да включват:

• бавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане;

• алергична реакция;

• синини;

• висока температура;

• припадък;

• признаци на инфекция на или около катетъра, като зачервяване, чувствителност или отделяне;

• чувство на нервност;

• суетливост;

• повръщане;

• главоболие; или

• необичайни кръвни изследвания или ЕКГ.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на Brineura?

Хората, които се грижат за вашето дете, ще управляват и наблюдават всички лекарства, давани на детето по време на лечението с Brineura. Не се очаква лекарствено взаимодействие между Brineura и други лекарства.

Не давайте лекарства на детето си, които не са предписани от Вашия лекар. Това включва витамини, минерали или билкови продукти.

Популярни ЧЗВ

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.