„Правафеникс“ е перорален лекарствен продукт, съдържащ правастатин и фенофибрат, който се използва за понижаване на холестерола и триглицеридите при хора със смесени липидни нарушения.
С две активни съставки: 40 mg правастатин и 160 mg фенофибрат, „Правафеникс“ се използва при възрастни с висок сърдечно-съдов риск, които имат смесени високи нива на холестерол. Pravafenix се предписва, когато правастатин или друг статин със средна сила вече е понижил достатъчно нивото на LDL холестерола („лошия“ холестерол), но триглицеридите все още са твърде високи или нивото на HDL холестерола („добрия“ холестерол) трябва да се повиши. Приемът на лекарството трябва да се съчетава с промени в хранителния режим, редовна физическа активност и контрол на теглото.
Подобно на други лекарства за понижаване на липидите, „Правафеникс“ може да предизвика нежелани реакции, вариращи от временни симптоми от страна на храносмилателната система до редки, но потенциално сериозни проблеми, засягащи мускулите, черния дроб, бъбреците и жлъчния мехур.
Лекарството Pravafenix се приема веднъж дневно с вечерята. Важно е капсулата да се приема с храна, тъй като усвояването на фенофибрат се намалява, когато лекарството Pravafenix се приема на празен стомах.
Как действа лекарството „Pravafenix“
Правастатинът и фенофибратът действат чрез различни биологични механизми.
Правастатинът е лекарство от групата на статините. Той инхибира HMG-CoA редуктазата – ензим, участващ в производството на холестерол в черния дроб. Намаленото производство на холестерол кара чернодробните клетки да увеличат усвояването на LDL холестерол от кръвния поток, което води до намаляване на нивото на циркулиращия LDL холестерол.
Фенофибрат активира пероксизомно-пролифераторно-активирания рецептор алфа, обикновено наричан PPAR-алфа. Активирането на PPAR-алфа променя експресията на протеини, участващи в метаболизма на мазнините, и увеличава разграждането и елиминирането на частиците, богати на триглицериди.
По този начин тази комбинация може да коригира както аномалиите в холестерола, така и тези в триглицеридите. Комбинирането на фибратно лекарство със статин обаче изисква внимание по отношение на мускулната токсичност, тъй като тези две групи лекарства могат да допринесат за мускулни увреждания.
Странични ефекти на лекарството „Pravafenix“
1. Проблеми с храносмилането
Нежеланите ефекти на „Pravafenix“, свързани с храносмилането, са чести и включват:
- Подуване на корема
- Болка в корема
- Болка в горната част на корема
- Запек
- Диария
- Сухота в устата
- Диспепсия
- Отдаване на газове
- Метеоризъм
- Гадене
- Дискомфорт в коремната област
- Повръщане.
Фенофибрат променя метаболизма на мазнините и веществата, свързани с жлъчката, в храносмилателната система, като както правастатинът, така и фенофибратът могат да предизвикат стомашно-чревна непоносимост.
За да намалите храносмилателните симптоми, трябва да приемате лекарството „Правафеникс“ по време на вечерята, а не на празен стомах. Спазвайте предписаната доза и избягвайте да правите внезапни значителни промени в хранителния режим, без да ги обсъдите с Вашия лекар.
Ако леката гадене, подуване на корема или диария продължават, уведомете Вашия лекар. Устойчивата коремна болка изисква медицинска оценка, тъй като лекарствата, съдържащи фенофибрат, могат да бъдат свързани и със заболявания на жлъчния мехур и панкреатит.
Тежка или продължителна коремна болка, особено ако се разпростира към гърба и е придружена от повръщане, изисква незабавна медицинска помощ.
2. Повишени чернодробни ензими
Повишените нива в кръвта на чернодробните ензими, наречени трансаминази, са често срещани и се наблюдават при 1%–10% от хората, приемащи лекарството Pravafenix. Повишените нива на гама-глутамилтрансфераза и чернодробната болка са редки и се наблюдават при 0,1% до 1% от потребителите на лекарството.
Клиничните проучвания предоставят по-конкретни данни. Нива на АЛТ и/или АСТ, надвишаващи три пъти горната граница на нормата, но под пет пъти горната граница, са наблюдавани при 0,83 % от пациентите, лекувани с „Правафеникс“. Нива, надвишаващи пет пъти горната граница, са наблюдавани при 0,38 % от пациентите, приемащи лекарството.
Както правастатинът, така и фенофибратът се метаболизират чрез пътища, в които участва черният дроб. Промените във функцията на чернодробните клетки могат да доведат до изтичане на ензими като ALT и AST в кръвния поток.
Леко повишение на ензимите не означава непременно, че имате значително увреждане на черния дроб. По-големи или продължителни повишения изискват допълнително изследване.
Вашият лекар може да провери чернодробните ензими преди и по време на лечението с Pravafenix, особено ако имате рискови фактори за чернодробно заболяване. Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, тъй като алкохолът може да утежни натоварването на черния дроб.
Pravafenix е противопоказан при хора с тежко чернодробно увреждане, активно чернодробно заболяване и необясними, продължителни повишения на трансаминазите, надвишаващи три пъти горната граница на нормата.
Свържете се с Вашия лекар, ако забележите пожълтяване на кожата или очите, тъмна урина, необичаен сърбеж, продължително гадене или силна болка в горната част на корема.
3. Мускулни болки и мускулни проблеми
Нежеланите реакции от страна на опорно-двигателния апарат при приложението на Pravafenix са редки и включват:
- Мускулни болки
- Болки в ставите
- Болки в гърба
- Мускулни спазми
- Болки в крайниците
- Болки в мускулно-скелетната система
- Повишени нива на креатинфосфокиназа (също наричана CK).
Тези нежелани реакции се наблюдават при 0,1% до 1% от хората, приемащи лекарството. По-сериозните мускулни увреждания са много по-редки.
Правастатин може да повлияе на процесите, необходими за нормалното функциониране на мускулните клетки. Фенофибрат също може да предизвика мускулна токсичност. Комбинирането на статини с фибрати увеличава риска от мускулни увреждания.
Най-тежката форма на мускулно увреждане е рабдомиолизата, при която се наблюдава обширно разграждане на скелетните мускули. Освободените мускулни протеини могат да увредят бъбреците. Рабдомиолизата се класифицира като много рядко състояние, което се среща при по-малко от 1 на 10 000 души, приемащи лекарството „Pravafenix“.
Преди започване на лечението уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, заболяване на щитовидната жлеза, предишно мускулно увреждане, причинено от статин или фибрат, наследствено мускулно заболяване във Вашето семейство, прекомерна употреба на алкохол или ако сте на възраст над 70 години. Тези фактори повишават риска от мускулна токсичност.
Не пренебрегвайте необясними мускулни болки, мускулни крампи или мускулна слабост.
Потърсете спешна медицинска помощ, ако силната мускулна болка или мускулната слабост са придружени от тъмна урина, умора или намалено отделяне на урина, тъй като тези симптоми могат да сочат сериозно мускулно разграждане и бъбречно увреждане.
4. Бъбречни проблеми и промени в нивото на креатинина
Повишени нива на креатинин в кръвта, промени в креатининовия клирънс и бъбречна недостатъчност са редки нежелани реакции на Pravafenix, които се наблюдават при 0,1% до 1% от хората, приемащи това лекарство.
Фенофибратът може да повиши серумния креатинин при някои хора. Тежката мускулна деградация също може да причини остро бъбречно увреждане, тъй като миоглобинът, освободен от увредените мускули, може да увреди бъбреците.
Хората с нарушена бъбречна функция се нуждаят от особено внимание, тъй като намаленият бъбречен клирънс може да повиши експозицията към ефектите, свързани с фенофибрата.
Pravafenix е противопоказан, когато изчисленият креатининов клирънс е под 60 мл/мин, което съответства на умерена или тежка бъбречна недостатъчност.
5. Главоболие, замайване и парестезия
Това са редки нежелани реакции на Pravafenix, които се наблюдават при 0,1 % до 1 % от пациентите, приемащи това лекарство.
Както правастатинът, така и фенофибратът са свързани с неврологични нежелани реакции.
6. Нарушения на съня
Безсънието и кошмарите са редки нежелани реакции на Pravafenix, които се наблюдават при 0,1 % до 1 % от хората, приемащи това лекарство.
Механизмът на тези нежелани реакции не е напълно изяснен.
7. Кожни реакции и свръхчувствителност
Сърбеж, уртикария и реакции на свръхчувствителност са редки нежелани реакции на Pravafenix.
Причина: Имунна реакция към правастатин, фенофибрат или неактивна съставка може да предизвика алергични симптоми.
Леко сърбеж или малък обрив трябва да бъдат съобщени на Вашия лекар. Оток на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или обширни кожни реакции изискват спешно медицинско лечение, тъй като могат да представляват сериозна алергична реакция.
8. Промени в нивото на кръвната захар и телесното тегло
Влошаване на захарен диабет и увеличаване на теглото са редки нежелани реакции. Съобщава се също за повишени нива на холестерол, триглицериди и LDL холестерол в кръвта.
Статините леко повишават риска от диабет, особено при хора, които вече имат рискови фактори като повишена кръвна глюкоза, наднормено тегло, високи нива на триглицериди или хипертония.
9. Сърцебиене
Сърцебиенето е рядък нежелан ефект на Pravafenix, който се наблюдава при 0,1% до 1% от хората, приемащи това лекарство.
Механизмът на този нежелан ефект не е напълно изяснен.
10. Умора и отпадналост
Астенията, умората и грипоподобните симптоми са редки нежелани реакции на Pravafenix.
Умората може да има много причини, така че това не означава непременно, че Pravafenix е причината. Въпреки това, изразена слабост, придружена от мускулни болки или тъмна урина, изисква незабавна преценка, тъй като сериозно мускулно увреждане първоначално може да прилича на обща слабост.
11. Проблеми със зрението и сексуална дисфункция
Замъглено или двойно виждане е рядък нежелан ефект, свързан с лекарства, съдържащи правастатин. Ненормално уриниране и сексуална дисфункция също са докладвани като редки нежелани реакции.
12. Редки и много редки нежелани реакции
Редките нежелани реакции, които се наблюдават при 0,01% до 0,1% от хората, приемащи лекарството „Pravafenix“, включват понижение на нивата на хемоглобина и броя на белите кръвни клетки.
Много редките нежелани реакции, които се наблюдават при по-малко от 0,01 % от потребителите на лекарството, включват:
- Хепатит
- Рабдомиолиза
- Нарушения на сухожилията, понякога съпътствани от разкъсване на сухожилие
- Дерматомиозит
- Лупусоподобни кожни реакции
- Периферна полиневропатия.
13. Панкреатит и проблеми с жлъчния мехур
Pravafenix не трябва да се използва при пациенти с хроничен или остър панкреатит, освен когато острият панкреатит е причинен от тежка хипертриглицеридемия, или при пациенти с заболяване на жлъчния мехур.
Фенофибратът се свързва с проблеми, свързани с жлъчния мехур, и панкреатит.
В обобщение, най-честите нежелани реакции на Pravafenix са стомашно-чревни симптоми и повишени чернодробни ензими, като повечето от съобщените нежелани реакции са били леки и преходни. По-сериозните проблеми, особено тежките мускулни увреждания, са необичайни или много редки, но изискват внимание, тъй като комбинацията от статин и фибрат повишава риска от мускулна токсичност. Затова трябва да приемате лекарството „Pravafenix“ точно както е предписано, да приемате капсулата с храна, да се подлагате на препоръчаните контролни кръвни изследвания и незабавно да съобщавате за необясними мускулни симптоми или други значителни промени.
Discussion about this post