Елосулфаза алфа
Генерично име: елосулфаза алфа [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Марка: Vimizim
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (1 mg/mL)
Клас лекарства: Лизозомни ензими
Какво представлява елосулфаза алфа?
Елосулфаза алфа съдържа ензим, който се среща естествено в тялото на здрави хора. Някои хора нямат този ензим поради генетично заболяване. Елосулфаза алфа помага да се замени този липсващ ензим при такива хора.
Елосулфаза алфа се използва за лечение на някои от симптомите на генетично заболяване, наречено мукополизахаридоза (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) тип A, или MPS IV A, наричано също Morquio Синдром.
MPS IVA е метаболитно разстройство, при което на тялото му липсва ензимът, необходим за разграждането на определени естествени вещества. Тези вещества могат да се натрупат в тялото, причинявайки уголемени органи, необичайна структура на костите, промени в чертите на лицето, проблеми с дишането, сърдечни проблеми, загуба на зрението или слуха и промени в умствените или физически способности.
Елосулфаза алфа може да подобри способността за ходене и катерене по стълби при хора с това състояние. Това лекарство обаче не е лек за MPS IVA.
Елосулфаза алфа може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предупреждения
Алергична реакция може да възникне по време на или малко след инфузия на елосулфаза алфа. Уведомете болногледачите си или незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някакви признаци на тежка алергична реакция, като дискомфорт в гърдите, кашлица, затруднено дишане, повръщане, кожен обрив или зачервяване, бледа кожа, посинели устни или нокти и усещане за вас може да припадне.
Може да е по-вероятно да имате реакция към елосулфаза алфа, ако имате нарушение на дишането или ако сте болни от треска по време на инфузията.
Ще бъдете наблюдавани внимателно, след като получите елосулфаза алфа, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.
Преди да приемете това лекарство
Вашата инфузия на елосулфаза алфа може да се забави, ако имате треска или симптоми на настинка.
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:
-
проблеми с дишането; или
-
сънна апнея и използвате машина за непрекъснато положително налягане в дихателните пътища (CPAP).
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.
Не е известно дали елосулфаза алфа ще увреди нероденото бебе. Симптомите на MPS обаче могат да се влошат по време на бременност и да причинят медицински проблеми както при майката, така и при бебето. Ползата от лечението на MPS може да надвишава всички рискове за бебето.
Може да се наложи вашето име да бъде вписано в регистъра на Morquio A, докато използвате това лекарство. Целта на този регистър е да проследи прогресията на това заболяване и ефектите, които елосулфаза алфа има върху дългосрочното лечение на синдрома на Morquio A. Регистърът също проследява ефектите на елосулфаза алфа върху бебето, ако сте бременна или кърмите.
Как се прилага елосулфаза алфа?
Елосулфаза алфа се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.
Елосулфаза алфа трябва да се прилага бавно и завършването на инфузията може да отнеме до 4 часа или повече.
Елосулфаза алфа обикновено се прилага веднъж седмично. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Дозите на елосулфаза алфа се основават на теглото (особено при деца и юноши). Вашите нужди от доза може да се променят, ако наддадете или отслабнете.
Около 30 до 60 минути преди всяка инжекция ще Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на сериозна алергична реакция.
Ще бъдете наблюдавани внимателно, след като получите елосулфаза алфа, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инжектиране на елосулфаза алфа.
Какво се случва, ако предозирам?
Тъй като това лекарство се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.
Какво трябва да избягвам, докато получавам елосулфаза алфа?
Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.
Елосулфаза алфа странични ефекти
Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Алергична реакция може да възникне по време на или малко след инфузия на елосулфаза алфа (до 3 часа по-късно). Кажете на хората, които се грижат за вас, или незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някакви признаци на тежка алергична реакция, като например:
-
чувство, че може да припаднете, дори докато лежите;
-
кашлица, дискомфорт в гърдите, усещане за недостиг на въздух;
-
кожен обрив или зачервяване, внезапно усещане за топлина или мравучкане;
-
гадене, повръщане;
-
бледа кожа; или
-
сини устни или нокти.
Честите нежелани реакции на елосулфаза алфа могат да включват:
-
гадене, повръщане, стомашна болка;
-
главоболие;
-
треска, втрисане; или
-
чувствам се изморен.
Въпреки че може да не е страничен ефект на елосулфаза алфа, повишеното налягане върху гръбначния мозък е усложнение на MPS IVA, което може да възникне, докато използвате това лекарство. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на компресия на гръбначния мозък:
-
болка в гърба;
-
загуба на движение във всяка част на тялото ви; или
-
загуба на контрол върху червата или пикочния мехур.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на елосулфаза алфа
Обичайна доза за възрастни за мукополизахаридоза тип IV:
2 mg/kg чрез IV инфузия веднъж седмично
коментари:
– Препоръчва се предварително лечение с антихистамини със или без антипиретици 30 до 60 минути преди започване на инфузията.
– Вижте Други коментари/Съвети за администриране за препоръчителния обем на разреждане и скоростта на инфузия.
Употреба: За пациенти с мукополизахаридоза IVA (MPS IVA; синдром на Morquio A)
Обичайна педиатрична доза за мукополизахаридоза тип IV:
5 или повече години: 2 mg/kg чрез IV инфузия веднъж седмично
коментари:
– Препоръчва се предварително лечение с антихистамини със или без антипиретици 30 до 60 минути преди започване на инфузията.
– Вижте Други коментари/Съвети за администриране за препоръчителния обем на разреждане и скоростта на инфузия.
Употреба: За пациенти с мукополизахаридоза IVA (MPS IVA; синдром на Morquio A)
Какви други лекарства ще повлияят на елосулфаза алфа?
Други лекарства могат да повлияят на елосулфаза алфа, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post