Употреби на пемигатиниб, странични ефекти и предупреждения

Пемигатиниб

Генерично име: пемигатиниб [ PEM-i-GA-ti-nib ]

Име на марката: Pemazyre
Лекарствена форма: перорална таблетка (13,5 mg; 4,5 mg; 9 mg)
Клас лекарства: Мултикиназни инхибитори

Какво представлява пемигатиниб?

Пемигатиниб се използва при възрастни за лечение на рак на жлъчните пътища, който се е разпространил в други части на тялото (метастатичен) или не може да бъде отстранен с операция. Пемигатиниб обикновено се прилага, след като Вашият рак е бил лекуван с друго лекарство.

Пемигатиниб се използва само ако вашият рак има специфичен генетичен маркер (анормален ген „FGFR2“). Вашият лекар ще ви тества за този ген.

Пемигатиниб беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на „ускорена“ основа. В клинични проучвания някои хора са се повлияли от пемигатиниб, но са необходими допълнителни проучвания.

Пемигатиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• проблеми с очите ви;

• проблеми със зрението; или

• проблеми с преглъщането на хапчета.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

И мъжете, и жените, които използват пемигатиниб, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност. Пемигатиниб може да навреди на нероденото бебе или да причини спонтанен аборт, ако майката или бащата използват това лекарство.

Продължете да използвате противозачатъчни поне 1 седмица след последната доза. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват пемигатиниб.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 1 седмица след последната доза.

Как трябва да приемам пемигатиниб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Пемигатиниб се прилага в 21-дневен цикъл на лечение. Вие ще приемате лекарството само през първите 2 седмици от всеки цикъл. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с това лекарство.

Приемайте лекарството по едно и също време всеки ден, със или без храна.

Поглъщайте таблетката цяла и не я разтрошавайте, дъвчете, чупете или разтваряйте.

Ако повърнете малко след приема на пемигатиниб, не вземайте друга доза. Изчакайте до следващата планирана доза, за да приемете лекарството отново.

Пемигатиниб може да Ви причини проблеми с очите. Очен лекар ще трябва да прегледа очите ви, преди да започнете да приемате това лекарство и на всеки 2 до 3 месеца, докато го приемате. Следвайте всички инструкции относно използването на изкуствени сълзи или лубрикантен гел за очи за лечение или предотвратяване на сухота в очите.

Пемигатиниб може да доведе до високи нива на фосфат в кръвта. Кръвта ви ще трябва да се изследва често. Вашето лечение на рак може да се забави въз основа на резултатите.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства, които да помогнат за понижаване на фосфатите. Продължете да използвате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Може да се наложи да спазвате и специална диета. Следвайте всички инструкции на Вашия лекар или диетолог. Научете за храните, които трябва да ядете или избягвате, за да контролирате нивата на фосфатите си.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако сте закъснели с повече от 4 часа за дозата. Не приемайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам пемигатиниб?

Грейпфрутът може да взаимодейства с пемигатиниб и да доведе до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут.

Пемигатиниб странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Пемигатиниб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• проблеми с очите – болка или зачервяване на очите, сухи или подпухнали очи, сълзене, очите ви може да са по-чувствителни към светлина;

• промени в зрението – замъглено виждане, виждане на черни петна или „плаващи“ или виждане на светкавици; или

• високи нива на фосфати в кръвта – мускулни крампи, изтръпване, мравучкане около устата.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на пемигатиниб могат да включват:

• високи или ниски нива на фосфати в кръвта Ви;

• сухота в очите;

• стомашна болка, гадене, повръщане, загуба на апетит;

• диария, запек;

• рани в устата, сухота в устата;

• болки в ставите, болки в гърба;

• чувствам се изморен;

• проблеми с ноктите на ръцете или краката;

• суха кожа, косопад; или

• промени във вашето усещане за вкус.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на пемигатиниб

Обичайна доза за възрастни при холангиокарцином на жлъчните пътища:

13,5 mg перорално веднъж дневно в продължение на 14 последователни дни, последвани от 7 дни прекъсване на лечението, в 21-дневни цикли до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност

коментари:
-Статусът на фузионна позитивност на FGFR 2 трябва да бъде известен преди започване на терапията.
-Оценката за FGFR 2 фузионна позитивност в туморна проба трябва да се извърши с подходящ диагностичен тест.
-Лечението трябва да продължи до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.

Употреба: За лечение на възрастни с предварително лекуван, неоперабилен локално авансирал или метастатичен холангиокарцином със сливане на рецептор на фибробластен растежен фактор 2 (FGFR2) или друго пренареждане, установено чрез одобрен от FDA тест

Какви други лекарства ще повлияят на пемигатиниб?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Други лекарства могат да повлияят на пемигатиниб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.