Понесимод Употреби, странични ефекти и предупреждения

Понесимод

Общо име: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Имена на марки: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Лекарствена форма: орална таблетка (-; 20 mg)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво е ponesimod?

Ponesimod се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза при възрастни (включително клинично изолиран синдром, пристъпно-ремитентно заболяване и активно вторично прогресиращо заболяване).

Ponesimod може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Понесимод може да забави сърдечната Ви честота, когато започнете да го приемате. Уведомете Вашия лекар, ако имате бавен сърдечен ритъм, болка в гърдите, недостиг на въздух или чувствате, че сърцето ви прескача.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате температура, втрисане, болки, умора, повръщане, скованост на врата, объркване, повишена чувствителност към светлина. Вашият риск от инфекция може да продължи 2 седмици след като спрете приема на понесимод.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате ponesimod, ако сте алергични към него или ако имате някои сериозни сърдечни заболявания, особено:

„AV блок“ или синдром на болния синус (освен ако нямате пейсмейкър); или
скорошна (в рамките на последните 6 месеца) сърдечна недостатъчност, инфаркт, инсулт, „мини инсулт“ или TIA, болка в гърдите (нестабилна стенокардия) или друг сериозен сърдечен проблем.

Някои лекарства за сърдечен ритъм могат да причинят нежелани или опасни ефекти, когато се използват с понесимод. Вашият лекар може да промени плана Ви за лечение, ако използвате също амиодарон, дизопирамид, дофетилид, дронедарон, ибутилид, прокаинамид, хинидин или соталол.

Преди да приемете понесимод, уведомете Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела или сте получавали ваксина срещу варицела (Varivax). Може да се наложи да получите ваксината и след това да изчакате 1 месец, преди да приемете понесимод.

Уведомете Вашия лекар, ако сте получили някаква ваксина през последните 30 дни или ако Ви е планирано да получите ваксина.

Уведомете Вашия лекар, ако имате треска или инфекция, или ако някога сте имали:

слаба имунна система (причинена от заболяване или от употребата на определено лекарство);
много бавен сърдечен ритъм;
проблеми със сърдечния ритъм, синдром на дълъг QT интервал;
инфаркт, инсулт или болка в гърдите;
високо кръвно налягане;
сънна апнея или други проблеми с дишането;
диабет;
чернодробно заболяване;
състояние на очите, наречено увеит; или
рак на кожата, включително меланом, или базално- или плоскоклетъчен карцином.

Може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато използвате ponesimod и най-малко 1 седмица след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Посъветвайте се с лекар дали е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство.

Как трябва да приемам ponesimod?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Понесимод може да забави сърдечната Ви честота, когато започнете да го приемате. Преди първата доза Вашата сърдечна функция ще бъде проверена с електрокардиограф или ЕКГ (понякога наричан ЕКГ).

Ponesimod се предлага в 14-дневен стартов пакет, съдържащ таблетки с различни цветове и концентрации. Приемането на таблетките по ред ще увеличи дозата ви постепенно през първите 2 седмици.

Може да приемате понесимод със или без храна.

Поглъщайте таблетката цяла и не я смачквайте, дъвчете или чупете.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще се нуждаете от чести медицински тестове и рискът от инфекция може да продължи 2 седмици след като спрете приема на понесимод.

Ако получите инфекция, следващите дози може да бъдат отложени, докато инфекцията Ви се изчисти. Ако спрете да приемате понесимод, може да се наложи да използвате отново стартов пакет, за да увеличите постепенно дозата си.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Винаги питайте Вашия лекар, преди да спрете да приемате понесимод по някаква причина. Вашите симптоми на МС може да се върнат и да се влошат от преди или по време на лечението с това лекарство. Уведомете Вашия лекар, ако имате признаци на влошаване на МС.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете до 3 последователни дози от началната опаковка: Вземете 1 таблетка веднага щом можете, след това вземете 1 таблетка дневно в планирания ред за останалата част от опаковката.

Ако пропуснете доза след първите 2 седмици: Пропуснете пропуснатата доза и използвайте следващата си доза в обичайното време.

Не приемайте две дози наведнъж.

Обадете се на Вашия лекар, ако пропуснете 4 или повече последователни дози. Ще трябва да започнете отначало и може да се наложи сърдечната ви функция да бъде проверена отново.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ponesimod?

Избягвайте да си поставяте ваксина, без първо да попитате Вашия лекар. Докато приемате понесимод, „жива“ ваксина може да не ви предпази напълно от заболяване и може да развиете инфекция.

Живите ваксини включват морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела) и зостер (херпес зостер).

Не трябва да получавате жива ваксина в рамките на 1 месец преди да приемете ponesimod, докато го приемате и най-малко 1 до 2 седмици след като спрете да го приемате.

Може да имате по-висок риск от рак на кожата, докато използвате ponesimod. Избягвайте слънчева светлина или солариум. Носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем (SPF 30 или по-висок), когато сте на открито.

Понесимод странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Понесимод може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

бавен сърдечен ритъм, болка в гърдите, задух или усещане, че сърцето ви прескача;
усещане за замайване, сякаш може да припаднете;
внезапно объркване, силно главоболие, загуба на зрение или припадък;
промени в зрението – замъглено зрение, повишена чувствителност към светлина, виждане на необичаен цвят в зрението ви или наличие на сляпо петно или сенки в центъра на зрението ви;
проблеми с черния дроб – гадене, повръщане, болка в горната част на корема, загуба на апетит, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
кожни промени – потъмняване, нова рана, която не зараства, промяна в размера или цвета на бенка, израстък или подутина, които изглеждат блестящи, перлени или розови; или
симптоми на инфекция – треска, главоболие, болки, умора, повръщане, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина.

Честите нежелани реакции на ponesimod могат да включват:

симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;
високо кръвно налягане; или
абнормни чернодробни функционални тестове.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Ponesimod

Обичайна доза за възрастни при множествена склероза:

Начало на лечението:
2 mg перорално веднъж дневно на ден 1 и 2
3 mg перорално веднъж дневно на ден 3 и 4
4 mg перорално веднъж дневно на ден 5 и 6
5 mg перорално веднъж дневно на Ден 7
6 mg перорално веднъж дневно на ден 8
7 mg перорално веднъж дневно на ден 9
8 mg перорално веднъж дневно на ден 10
9 mg перорално веднъж дневно на ден 11
10 mg перорално веднъж дневно на дни 12, 13 и 14

Поддържаща доза:
20 mg перорално веднъж дневно, започвайки от Ден 15

Употреба: За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза, включително клинично изолиран синдром, рецидивиращо заболяване и активно вторично прогресиращо заболяване при възрастни

коментари:
– Стартовият пакет трябва да се използва за пациенти, започващи лечение.
-Започнете лечението с 14-дневно титриране.
– Започването на лечението води до намаляване на сърдечната честота.
– Приложете първата доза в среда, където има налични ресурси за правилно управление на симптоматичната брадикардия.
– Препоръчва се 4-часово наблюдение на първата доза при пациенти със синусова брадикардия [HR less than 55 beats per minute (bpm)]AV блок от първа или втора степен (Mobitz тип I) или анамнеза за миокарден инфаркт или сърдечна недостатъчност, настъпила повече от 6 месеца преди започване на лечението и в стабилно състояние.
-Не се препоръчва прекъсване по време на лечението, особено по време на титриране.
– Преди започване на лечението установете дали пациентите приемат лекарства, които могат да забавят сърдечната честота или атриовентрикуларната проводимост.
-Помислете за възможни нежелани адитивни имуносупресивни ефекти, преди да започнете лечение при пациенти, приемащи антинеопластични, имуносупресивни или имуномодулиращи терапии, или анамнеза за предишна употреба на тези лекарства.
– Не се препоръчва започване на лечение с това лекарство след лечение с алемтузумаб.

Какви други лекарства ще повлияят на ponesimod?

Понесимод може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

алемтузумаб;
рифампин;
лекарства за сърце или кръвно налягане;
лекарства за гърчове като карбамазепин или фенитоин; или други лекарства, които отслабват имунната система (лекарства за рак, стероиди, лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган).
Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на ponesimod, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Понесимод може да има дълготрайни ефекти върху тялото ви, особено върху имунната ви система. В продължение на 1 или 2 седмици след последната доза кажете на всеки лекар, който Ви лекува, че сте използвали понесимод.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.