Praluent (алирокумаб) е инжекционен лекарствен продукт, който понижава нивото на LDL холестерола („лошия“ холестерол) чрез блокиране на протеина PCSK9.
Алирокумаб е моноклонално антитяло, което може значително да намали нивото на холестерола от липопротеини с ниска плътност (LDL) и да понижи риска от някои сърдечно-съдови събития при подходящи пациенти.
Praluent е одобрен за възрастни с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия, включително хора с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, когато максималната поносима доза статини не контролира адекватно LDL холестерола. Praluent може да се използва и самостоятелно или в комбинация с други лекарства за понижаване на липидите, когато не е възможно прилагането на статини. При възрастни с атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване Praluent се използва за намаляване на сърдечно-съдовия риск чрез понижаване на LDL холестерола. Praluent може да се използва и при деца на възраст 8 години и повече с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Как действа лекарството Praluent (алирокумаб)?
Нашият черен дроб съдържа LDL-рецептори на повърхността на чернодробните клетки. Тези рецептори отстраняват холестерола от липопротеините с ниска плътност (LDL) от кръвообращението ни.
PCSK9 е протеин, който се свързва с LDL-рецепторите и стимулира тяхното разграждане в чернодробните клетки. Когато активността на PCSK9 е намалена, на чернодробните клетки остават повече LDL рецептори.
Алирокумаб се свързва с протеина PCSK9 и предотвратява взаимодействието му с LDL рецепторите. По този начин на чернодробните клетки могат да останат повече LDL рецептори, които да отстраняват повече LDL холестерол от кръвта.
Алирокумаб действа в сътрудничество с имунната система, но не изглежда да отслабва имунната система като цяло. Повечето нежелани реакции на Praluent са леки, а проучванията са установили, че общата му безопасност е сходна с тази на плацебо.
Странични ефекти на лекарството Praluent (алирокумаб)
Страничните ефекти на Praluent са:
- Реакции на мястото на инжектиране
- Симптоми или инфекции на горните дихателни пътища
- Грип
- Сърбеж
- Диария
- Мускулни болки
- Мускулни спазми
- Синини
- Алергични реакции или реакции на свръхчувствителност
- Отклонения в нивата на чернодробните ензими
- Редки сериозни реакции, като ангиоедем и васкулит, свързан със свръхчувствителност.
Реакциите на мястото на инжектиране, симптомите на горните дихателни пътища и сърбежът са най-често срещаните нежелани реакции.
Следва да обясним нежеланите реакции и да Ви дадем насоки как да ги избегнете или намалите.
1. Реакции на мястото на инжектиране
Реакции на мястото на инжектиране се наблюдават при около 7,2% от хората, на които е инжектиран лекарството Praluent, и включват:
- Зачервяване на кожата
- Болка
- Сърбеж
- Оток
- Малко подуване.
Повечето реакции са леки.
Трябва да сменяте местата за инжектиране на бедрото, корема или горната част на ръката, да избягвате кожни участъци, които вече са зачервени, с синини или втвърдени, да спазвате предписаната техника на инжектиране и да оставите охладеното лекарство да достигне стайна температура преди инжектиране.
2. Симптоми на горните дихателни пътища
Симптоми на горните дихателни пътища се наблюдават при около 2 % от хората, на които се инжектира лекарството Praluent. Тези симптоми включват хрема или запушен нос, болки в гърлото и други симптоми, подобни на тези при настинка.
Механизмът, стоящ в основата на този нежелан ефект, все още не е ясно установен.
Можете да намалите риска от респираторна инфекция, като:
- Миете ръцете си редовно.
- Избягване на близък контакт с хора, които имат респираторни инфекции.
- Ваксиниране съгласно препоръките.
- Осигуряване на достатъчно сън и поддържане на здравословен режим на хранене.
Свържете се с Вашия лекар, ако респираторните симптоми са тежки, продължителни или необичайни.
Не прекъсвайте приема на лекарството Praluent само защото сте се разболели от обикновена настинка, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.
3. Грип
При някои пациенти, приемащи лекарството, се наблюдава грип, като причините за това все още не са известни на изследователите.
4. Сърбеж
При около 1 % от хората, приемащи лекарството Praluent, се наблюдава сърбеж. Сърбежът е лека имунна реакция или реакция на свръхчувствителност към моноклоналното антитяло.
Ако сърбежът се прояви заедно с подуване на устните, езика или гърлото, затруднено дишане, обширна уртикария или замайване, потърсете спешна медицинска помощ, тъй като тези симптоми могат да са признак за сериозна алергична реакция.
5. Диария
При около 1% от хората, приемащи лекарството Praluent, се наблюдава диария, като изследователите все още не знаят причината за това. Повечето случаи на диария са леки.
6. Мускулни болки и мускулни спазми
При около 1 % от хората, приемащи лекарството „Praluent“ (алирокумаб), се наблюдават мускулни болки или мускулни спазми, като изследователите все още не знаят причината за това.
Имайте предвид, че статините често причиняват мускулни болки (в случай че приемате и статин), а дехидратацията, интензивните физически натоварвания, електролитните нарушения и други лекарства могат да предизвикат мускулни спазми.
7. Синини
Подкожното инжектиране може да увреди малките кръвоносни съдове под кожата. Малкото количество кръв може да доведе до появата на синина.
Трябва да инжектирате лекарството, като използвате правилната техника, да сменяте местата за инжектиране и да избягвате инжектиране в кожа, която вече е наранена или има синини.
8. Алергични реакции и реакции на свръхчувствителност
Praluent (алирокумаб) може да предизвика реакции на свръхчувствителност. Повечето реакции не са тежки, но са наблюдавани и сериозни реакции.
Алирокумаб е биологичен протеин. Имунната Ви система понякога разпознава лекарството или някой от неговите компоненти като чужд и предизвиква имунен отговор.
Сред редките сериозни реакции, съобщавани при употребата на алирокумаб, са васкулит, свързан с свръхчувствителност, и ангиоедем.
Спрете приема на лекарството и потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми:
- Оток на лицето, устните, езика или гърлото.
- Затруднено дишане или преглъщане.
- Разпространена уртикария.
- Силно замайване или припадък.
- Симптоми, насочващи към тежка алергична реакция.
9. Отклонения в нивата на чернодробните ензими
По време на лечение с алирокумаб са съобщавани промени в нивата на чернодробните ензими. Механизмът, стоящ зад този нежелан ефект, не е напълно изяснен.
Ако страдате от чернодробно заболяване, уведомете Вашия лекар. Трябва също така да го информирате за всички лекарства или хранителни добавки, които приемате.
Потърсете лекарска помощ, ако забележите пожълтяване на кожата или очите, необичайно тъмна урина, продължително гадене, силен коремно неразположение или необичайна умора.
Praluent (алирокумаб) като цяло е безопасен и се понася добре. Реакцията на мястото на инжектиране е най-често срещаният нежелан ефект. Други чести нежелани реакции са сърбеж, симптоми на горните дихателни пътища и грип. Тежките алергични реакции са редки, но потенциално опасни. За хора, които не могат да използват алирокумаб, могат да се обмислят алтернативни варианти като езетимиб, бемпедоична киселина, инклисиран, друг инхибитор на PCSK9 или подходяща схема на лечение със статини, в зависимост от причината за избягване на алирокумаб и необходимата степен на намаляване на LDL холестерола.
Discussion about this post