Ниволумаб и релатлимаб Употреби, странични ефекти и предупреждения

Ниволумаб и релатлимаб

Общо име: nivolumab и relatlimab [ nye-VOL-ue-mab-and-rel-AT-li-mab ]

Име на марката: Opdualago
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (rmbw 240 mg-80 mg/20 mL)
Клас лекарства: Антинеопластични комбинации

Какво представлява ниволумаб и релатлимаб?

Ниволумаб и релатлимаб се използват за лечение на хора на 12 или повече години, които тежат поне 88 фунта (40 кг) с вид рак на кожата, наречен меланом, който се е разпространил или не може да бъде отстранен чрез операция.

Ниволумаб и релатлимаб могат също да се използват за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате: нова или влошаваща се кашлица, задух, диария или по-чести движения на червата от обикновено, силна коремна болка или чувствителност, силно гадене или повръщане, болка в дясната страна на коремната област.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате: силна умора, наддаване или загуба на тегло, намаляване на количеството на урината, кръв в урината, обрив, сърбеж, неправилен сърдечен ритъм, нова или по-силна болка в гърдите, проблеми с паметта, промени в настроението или поведение, силна мускулна болка или слабост, синини.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• проблем с нервната система, като миастения гравис или синдром на Guillain-Barré;

• проблем с имунната система, като болест на Crohn, улцерозен колит или лупус;

• сте получили или планирате да получите трансплантация на стволови клетки, която използва донорски стволови клетки; или

• получи трансплантация на орган.

Може да навреди на нероденото бебе. Може да се нуждаете от тест за бременност, за да сте сигурни, че не сте бременна. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато използвате ниволумаб и релатлимаб и най-малко 5 месеца след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Не кърмете, докато използвате ниволумаб и релатлимаб и най-малко 5 месеца след последната доза.

Как се прилага ниволумаб и релатлимаб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции.

Ниволумаб и релатлимаб се инжектират във вена от доставчик на здравни услуги за 30 минути.

Ниволумаб и релатлимаб обикновено се дават на всеки 4 седмици и вашият доставчик на здравни услуги ще ви каже от колко лечения се нуждаете.

Вашето лечение с ниволумаб и релатлимаб може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да проверите за странични ефекти.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжекцията ниволумаб и релатлимаб.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ниволумаб и релатлимаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на нивалумаб и релатлимаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако се чувствате замаяни, гадене, виене на свят, сърбеж, изпотяване или имате главоболие, стягане в гърдите, болки в гърба, затруднено дишане или подуване на лицето.

Ниволумаб и релатлимаб могат да причинят сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• двойно или замъглено виждане;

• силна мускулна болка, крампи или слабост;

• объркване, проблеми със съня или паметта, промени в настроението или поведението, схванат врат, проблеми с равновесието, изтръпване или изтръпване на крайниците;

• белодробни проблеми – нова или влошаваща се кашлица, задух или болка в гърдите;

• чревни проблеми – диария или по-чести движения на червата от обикновено, кървави или катранени изпражнения, силна стомашна болка или чувствителност;

• проблеми с черния дроб – подуване около средната част, болка в дясната горна част на корема, загуба на апетит, тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);

• хормонални проблеми – главоболие, което не изчезва или необичайно главоболие, чувствителност към светлина, проблеми с очите, ускорен сърдечен ритъм, повишено изпотяване, силна умора, наддаване или загуба на тегло, чувство на по-голям глад или жажда от обикновено, по-често уриниране от обикновено, коса загуба, усещане за студ, запек, задълбочен глас, замаяност, припадък, промени в настроението или поведението;

• проблеми с бъбреците – подуване на глезените, загуба на апетит, по-малко уриниране, кръв в урината ви;

• кожни проблеми – обрив, сърбеж, кожни мехури или лющене, възпаление или язви в устата, носа, гърлото или гениталната област;

• сърдечни проблеми – нова или по-лоша болка в гърдите, неправилен сърдечен ритъм, задух, умора, подуване на глезените; или

• ниско ниво на червените кръвни клетки (анемия) – бледа кожа, чувство за замайване или недостиг на въздух, студени ръце и крака.

Честите нежелани реакции на ниволумаб и релатлимаб могат да включват:

• болка в мускулите и костите;

• обрив, сърбеж;

• диария;

• умора; или

• необичайни резултати от кръвни изследвания.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на ниволумаб и релатлимаб

Обичайна доза за възрастни при злокачествен меланом:

Препоръчителна доза: 480 mg nivolumab и 160 mg relatlimab IV на всеки 4 часа

Продължителност на лечението: До прогресиране на заболяването или до поява на неприемлива токсичност

Употреба: неоперабилен или метастатичен меланом

Обичайна педиатрична доза за злокачествен меланом:

Препоръчителна доза: 480 mg nivolumab и 160 mg relatlimab IV на всеки 4 часа при педиатрични пациенти на 12 или повече години с тегло най-малко 40 kg

Продължителност на лечението: До прогресиране на заболяването или до поява на неприемлива токсичност

Употреба: неоперабилен или метастатичен меланом

Какви други лекарства ще повлияят на ниволумаб и релатлимаб?

Други лекарства могат да повлияят ниволумаб и релатлимаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.