Как се използват моноклоналните антитела за лечение на ревматоиден артрит?

Какво представляват моноклоналните антитела?

Антителата са протеини, произведени от вашата имунна система, обикновено в отговор на излагане на вируси или бактерии. Те се свързват със специфична цел, наречена антиген, и ви помагат да се предпазите от бъдещи експозиции.

Моноклоналното антитяло (mAb) работи на същия принцип. mAbs се произвеждат в лаборатория и са насочени към специфичен фактор във вашето тяло, като например протеин на повърхността на клетка.

Поради своята специфичност, моноклоналните антитела могат да осигурят по-целенасочен подход за лечение в сравнение с други лекарства, които имат по-общ ефект. Те лекуват голямо разнообразие от състояния, включително автоимунни заболявания, рак и мигрена.

Одобрени ли са моноклоналните антитела за лечение на ревматоиден артрит?

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри няколко mAbs за лечение на RA. Тези моноклонални антитела са насочени към различни фактори, участващи в заболяването от РА.

mAbs попадат в категорията за лечение на RA, наречена болест-модифициращи антиревматични лекарства (DMARD). Те са класифицирани като биологични DMARD или по-просто като „биологични“, защото идват от жив източник.

TNF-алфа инхибитори

TNF-алфа е сигнализиращ протеин, наречен цитокин, който се произвежда от вашата имунна система. Когато се свърже с неговите рецептори, той увеличава възпалението. mAbs, които се свързват с TNF-алфа, могат да блокират неговата активност, намалявайки нивата на възпаление.

TNF-алфа инхибиращите mAbs, одобрени за лечение на RA, включват:

• адалимумаб (Humira)
• голимумаб (Simponi)
• инфликсимаб (Remicade)

IL-6 рецепторни инхибитори

IL-6 е друг цитокин, който е свързан с възпаление. IL-6 рецепторните инхибитори се свързват с рецептора за IL-6, предотвратявайки свързването на IL-6 с него. Това помага за намаляване на възпалението.

Наличните mAbs, които инхибират IL-6 рецептора при RA, са sarilumab (Kevzara) и tocilizumab (Actemra).

В-клетъчни инхибитори

В-клетките, вид имунна клетка, която произвежда антитела, също могат да допринесат за заболяването от РА. mAbs, които инхибират В клетките, се свързват с протеин на тяхната повърхност, наречен CD20. Ритуксимаб (Rituxan) е mAb, което инхибира В клетките и може да се използва за лечение на RA.

Как да се подготвим за лечение с моноклонални антитела при ревматоиден артрит

Преди да предпише моноклонални антитела за вашия ревматоиден артрит, лекарят ще разгледа медицинската ви история, за да се увери, че е безопасно за вас да приемате моноклонални антитела. Те могат също да назначат тестове, за да видят нивата на кръвните клетки и чернодробните ензими.

mAbs влияят на активността на имунната ви система. Това означава, че сте изложени на по-висок риск от инфекция, докато ги приемате.

Поради това лекар ще се увери, че в момента нямате активна инфекция. Те също така ще проверяват за хронични инфекции като туберкулоза, хепатит B или хепатит C.

Освен това живите ваксини, като ваксината срещу морбили, паротит и рубеола (MMR) и ваксината срещу варицела, не се препоръчват за хора, приемащи mAbs. Преди да започнете mAb, лекарят може да ви помоли да актуализирате вашите ваксини, включително ваксини за:

• херпес зостер

• пневмококова болест (Pneumovax)

• сезонен грип
• хепатит Б
• COVID 19

Какво да очаквате по време на лечение с моноклонални антитела за ревматоиден артрит

Начинът, по който получавате вашето лечение с mAb, ще зависи от това кое от тях ви е предписано. Честотата, с която получавате лечение, също може да варира в зависимост от mAb, което приемате.

В някои ситуации ще можете сами да си дадете mAb, като го инжектирате под кожата си. Ще бъдете инструктирани как и къде да инжектирате вашето mAb и ще трябва да редувате местата на инжектиране, така че една конкретна област да не се раздразни.

Моноклоналните антитела, които можете да си инжектирате сами, включват:

• адалимумаб (Humira)
• сарилумаб (Kevzara)
• тоцилизумаб (Actemra)

Други моноклонални антитела могат да се дават в лекарски кабинет чрез използване на интравенозна (IV) инфузия или чрез инжектиране на лекарството под кожата, в зависимост от конкретното лекарство. Те включват:

• голимумаб (Simponi)
• инфликсимаб (Remicade)
• ритуксимаб (Rituxan)
• тоцилизумаб (Actemra)

Инфузиите за горните моноклонални антитела обикновено отнемат около 2 до 4 часа.

Какво се случва след лечение с моноклонални антитела за ревматоиден артрит?

След като приемете вашето mAb, важно е да уведомите лекар, ако имате значителни нежелани реакции или развиете симптоми на инфекция. Ако развиете инфекция, лечението с mAb обикновено се спира, докато инфекцията Ви изчезне.

Какви са възможните странични ефекти на моноклоналните антитела при ревматоиден артрит?

Както всеки вид лекарство, моноклоналните антитела могат да имат различни странични ефекти. Те могат да варират в зависимост от конкретния тип mAb, който приемате за вашия RA. Някои примери за чести нежелани реакции, свързани с моноклоналните антитела, използвани за RA, са:

• инфекции, които обикновено засягат горните дихателни пътища
• зачервяване, подуване или болка на мястото на инжектиране
• инфузионни реакции
• главоболие
• обрив

Някои моноклонални антитела могат също да доведат до високо кръвно налягане, повишени чернодробни ензими или нисък брой на неутрофилите.

Сериозните нежелани реакции на mAbs са редки, но могат да възникнат. Например, тъй като потискат имунната активност, всички моноклонални антитела са свързани с повишен риск от сериозни инфекции.

Освен това TNF-алфа инхибиторите могат да причинят:

• повишен риск от рак, по-специално лимфом и рак на кожата
• влошаване на съществуващи състояния като сърдечна недостатъчност или множествена склероза
• кожни лезии като псориазис
• реактивиране на инфекция с хепатит В
• реакции на инфузията, които обикновено се случват в рамките на 24 часа, но могат също да бъдат забавени
• развитието на антилекарствени антитела, което може да причини алергии или намалена ефективност

Какви са перспективите за хората, които имат лечение с моноклонални антитела за ревматоиден артрит?

Биологичните лекарства като mAbs обикновено се препоръчват само когато традиционните DMARDs не са ефективни при управлението на RA. Метотрексатът е традиционното DMARD, което се предпочита за лечение на RA.

В някои случаи може да имате комбинирано лечение с mAb и метотрексат. А 2021 преглед отбелязва, че някои mAbs, като TNF-алфа инхибитори, са по-ефективни, когато се комбинират с метотрексат.

Когато за първи път започнете да приемате mAbs, важно е да имате търпение. Това е така, защото може да отнеме месеци, за да получите пълния ефект от тези лекарства.

RA също е сложно състояние. Като такова, конкретно mAb може да работи добре за един човек, но не и за друг.

Проучване от 2021 г. отбелязва, че докато 50% до 70% от хората с ревматоиден артрит реагират на биологични DMARDs като mAbs, значителна част от тях не реагират или имат нежелана реакция към тях.

Ако вашето лечение с mAb не управлява ефективно вашия RA, лекарят може да ви превключи на друго mAb или друг тип лекарство за RA.

Колко струва лечението с моноклонални антитела за ревматоиден артрит?

Лечението с mAb за RA може да бъде скъпо. Например, a Доклад за 2018 г установи, че средната годишна цена на рецепта за инфликсимаб (Remicade) е 17 335 $.

Друг Доклад за 2018 г установяват, че годишните специфични за RA медицински разходи са значително по-високи за лица, приемащи биологични продукти като mAbs, отколкото за лица, използващи други видове лечение.

А Проучване от 2020 г разгледа няколко биологични препарата за RA, включително адалимумаб (Humira), голимумаб (Simponi) и тоцилизумаб (Actemra). От 2010 г. до 2019 г. каталожните цени се увеличиха за всеки продукт.

Изследователите също така установиха, че средната прогнозна годишна цена за биологични продукти за RA е по-ниска през 2019 г. (4801 долара), отколкото през 2010 г. (6108 долара). Голяма част от спестените разходи обаче се губят поради увеличенията на цените на лекарствата.

Биоподобните са друг вариант. Те са почти идентични с оригиналния биологичен препарат и се произвеждат след изтичане на патента за лекарството. Биоподобните са по-евтини алтернативи на биологичните продукти.

Често задавани въпроси

Какви са другите видове лекарства, използвани за лечение на ревматоиден артрит?

Други лекарства, които могат да се използват за лечение на RA включват:

• нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
• кортикостероиди
• традиционни DMARDs като метотрексат
• DMARD с малка молекула като тофацитиниб (Xeljanz)

Какви са промените в начина на живот при ревматоиден артрит?

Промените в начина на живот, които могат да помогнат при RA и могат да се използват заедно с лекарства, са:

• редовна физическа активност за поддържане на сила и гъвкавост
• избиране на дейности, които минимизират стреса върху вашите стави
• участие във физическа или трудова терапия
• използване на помощни устройства за подпомагане на движението и баланса
• отслабване, ако е необходимо, за да намалите напрежението върху вашите стави
• хранене на балансирана диета
• предприемане на стъпки за управление на нивата на стрес
• достатъчно сън през нощта
• отказване от пушенето, ако пушите

Колко души имат ревматоиден артрит?

това е оценени че 1,3 милиона възрастни в Съединените щати имат RA. Това е около 0,6% до 1% от възрастното население.

Моноклоналните антитела понякога се използват за лечение на RA. Те попадат в клас лекарства за RA, наречени биологични, и обикновено се предписват само ако традиционните DMARDs не са били ефективни при управлението на вашия RA.

Има няколко различни вида mAb, използвани за RA. Те варират в зависимост от аспекта на имунната система, към който са насочени. Целта на всички mAbs е да намалят нивата на възпаление в тялото, като по този начин забавят или спрат увреждането на ставите.

Всички mAbs за RA идват с различни странични ефекти. Ако лекар препоръча mAb за вашия RA, не забравяйте да обсъдите различните ползи и рискове от това конкретно mAb с лекаря, преди да започнете да го приемате.