Pfizer иска от регулаторните органи на САЩ да разрешат ваксини за деца на възраст от 5 до 11 години.
Pfizer Inc. и BioNTech помолиха регулаторните органи в Съединените щати да разрешат използването на ваксината срещу COVID-19 за деца на възраст от 5 до 11 години, пише Pfizer в туит в четвъртък. Ако регулаторите се съгласят, ваксините могат да започнат в рамките на няколко седмици.
Заявлението до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) идва, тъй като инфекциите с COVID-19 нараснаха при децата, достигайки най-високата си точка в пандемията в началото на септември, според данни на Американската академия по педиатрия.
FDA е определила дата от 26 октомври външни съветници да се срещнат и да обсъдят приложението Pfizer, което прави възможно децата да започнат да получават ваксините малко след това.
Бързото разрешаване може да помогне за смекчаване на потенциалния ръст на случаите тази есен, като училищата вече са отворени в цялата страна.
Компаниите заявиха на 20 септември, че тази ваксина вече е разрешена за тийнейджъри на възраст от 12 до 15 години и напълно одобрена за хора на възраст над 16 години и е доказано, че предизвиква силен имунен отговор в целевата възрастова група в клинично изпитване с 2268 участници .
Ваксината Pfizer-BioNTech е разрешена за тийнейджъри на възраст 12-15 приблизително месец след като тези компании подават заявление за разрешаване.
Докато децата са по-малко податливи на тежък COVID-19, те могат да разпространят вируса на други, включително уязвими групи от населението, които са изложени на по-висок риск от тежко заболяване.
.
Discussion about this post