Prolia (деносумаб) е лекарство, което се използва за лечение на остеопороза и намалява риска от костни фрактури при хора с висок риск. Въпреки че Prolia може да укрепи костите и да намали риска от фрактури, то може също така да предизвика странични ефекти, вариращи от леки мускулни болки до редки, но сериозни усложнения, включващи ниски нива на калций в кръвта, инфекции и увреждане на челюстната кост.
Разбирането на нежеланите ефекти на Пролия (деносумаб) ви помага да разпознавате предупредителните признаци, да предприемете мерки за намаляване на рисковете и да обсъдите възможностите за лечение с вашия лекар. Вашият риск зависи от фактори като бъбречната функция, нивата на калций и витамин D, състоянието на зъбите, други лекарства и съществуващи заболявания.
Как действа лекарството Prolia (деносумаб)?
Prolia съдържа деносумаб – моноклонално антитяло, което действа върху протеин, наречен RANK лиганд (RANKL). RANKL спомага за активирането на остеокластите – клетките, отговорни за разграждането на старата костна тъкан. Чрез блокиране на RANKL Prolia намалява образуването и активността на остеокластите, забавя разграждането на костната тъкан и спомага за повишаване на костната минерална плътност.
Лекарите предписват Prolia за лечение на следните състояния:
- Остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури.
- Остеопороза при мъже с висок риск от фрактури.
- Остеопороза, предизвикана от глюкокортикоиди, при възрастни с висок риск от фрактури.
- Загуба на костна маса при мъже, получаващи определени хормонални терапии за рак на простатата.
- Загуба на костна маса при жени, получаващи определени хормонални терапии за рак на гърдата.
Prolia обикновено се инжектира подкожно веднъж на всеки шест месеца.
Клиничните проучвания са показали, че Prolia може значително да намали риска от фрактури. В тригодишното проучване FREEDOM, включващо жени в постменопауза с остеопороза, деносумаб намали относителния риск от нови вертебрални фрактури с 68%, фрактури на тазобедрената става с 40% и невертебрални фрактури с 20% в сравнение с плацебо.
Ползите трябва да се преценят спрямо потенциалните нежелани реакции, особено при хора с напреднало бъбречно заболяване или други рискови фактори. Prolia не е подходящ за всеки, а употребата на това лекарство изисква подходящо наблюдение.
Странични ефекти на лекарството „Пролия“ (деносумаб)
Нежеланите ефекти на „Пролия“ са:
- Болки в гърба.
- Болки в мускулите, ставите, ръцете или краката.
- Високи нива на холестерол.
- Инфекции на пикочния мехур и други инфекции на пикочните пътища.
- Инфекции на дихателните пътища.
- Кожни реакции, включително екзема, дерматит и обриви.
- Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия).
- Тежки инфекции, включително кожни инфекции като целулит.
- Тежки алергични реакции.
- Остеонекроза на челюстта (увреждане и некроза на тъканта на челюстната кост).
- Атипични фрактури на бедрената кост (необичайни счупвания на бедрената кост).
- Множествени фрактури на прешлените след преустановяване или забавяне на лечението.
- Редки, тежки усложнения, свързани с ниско ниво на калций в кръвта, включително гърчове и сърдечни аритмии.
Не всеки човек изпитва странични ефекти, а някои усложнения възникват много по-рядко от други. По-долу обясняваме страничните ефекти и ви даваме насоки как да ги избегнете или намалите.
1. Болки в гърба и мускулно-скелетни болки
Болките в гърба и болките в мускулите, ставите, ръцете или краката са често съобщавани нежелани реакции на Prolia. Болката обикновено е лека и временна.
Механизмът, стоящ в основата на този нежелан ефект, все още не е ясно установен. Имайте предвид, че нова болка в гърба може да бъде причинена и от остеопоротична вертебрална фрактура, мускулно напрежение, артрит или друго медицинско състояние.
За да намалите този нежелан ефект, трябва:
- Да поддържате редовна и подходяща физическа активност, включително упражнения, които поддържат мускулната сила и равновесието.
- Да използвате правилни техники за вдигане на тежести и да избягвате внезапно увеличаване на интензивната физическа активност.
- Да обсъдите продължителната болка с Вашия лекар, вместо да приемате, че това е нормален страничен ефект.
- Потърсете незабавна медицинска помощ при внезапна или силна болка в гърба, особено ако страдате от остеопороза или забележите загуба на ръст.
2. Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия)
При около 1,7 % от хората, приемащи лекарството Prolia (деносумаб), се наблюдава хипокалциемия. Този риск се увеличава значително при хора с напреднало хронично бъбречно заболяване, особено при тези, които са на диализа, или при тези с хронично бъбречно заболяване, съпътствано от минерално-костни нарушения.
Когато Prolia потиска активността на остеокластите, от костите се освобождава по-малко калций в кръвния поток. Обикновено тялото ни поддържа баланса на калция в кръвта чрез бъбреците, червата, костите, витамин D и хормони като паратироидния хормон.
Ако бъбреците Ви не могат да активират витамин D адекватно или тялото Ви не може да поддържа калциевия баланс, Prolia може да предизвика значителен спад на калция в кръвта.
Симптомите на хипокалциемията са:
- Усещане за изтръпване или изтръпване около устата, пръстите на ръцете или краката.
- Мускулни крампи, мускулни спазми или треперене.
- Необичайна слабост или объркване.
- В тежки случаи – гърчове, припадъци или сърдечни аритмии.
Тежките симптоми изискват спешна медицинска помощ.
За да предотвратите този нежелан ефект, трябва:
- Да проверите нивото на калций в кръвта си, преди да започнете да приемате лекарството Prolia, и да коригирате всяка съществуваща хипокалциемия.
- Уведомете Вашия лекар, ако имате бъбречно заболяване, анамнеза за ниско ниво на калций, проблеми с абсорбцията в червата или предишна операция на щитовидната жлеза или паращитовидните жлези.
- Спазвайте предписания план за приемане на калций и витамин D.
- Ако страдате от напреднало бъбречно заболяване, посъветвайте се за преглед от специалист и по-чести кръвни изследвания след инжекцията. Тежка хипокалциемия често възниква две до десет седмици след започването на приема на лекарството.
Не приемайте прекомерни дози калций или витамин D без лекарско предписание, особено ако имате бъбречно заболяване или анамнеза за бъбречни камъни.
3. Кожни реакции, включително екзема и обриви
Prolia може да предизвика възпаление на кожата, сърбеж, зачервяване, сухота на кожата и екзема. Някои реакции са леки, докато други могат да станат упорити или тежки.
Изследователите все още не знаят точно защо. RANKL има функции както в имунната система, така и в костния метаболизъм. Блокирането на RANKL може да повлияе на имунната сигнализация и възпалението на кожата, но изследователите не са установили единен механизъм, отговорен за всички кожни реакции.
Ако забележите оток на лицето, стягане в гърлото или затруднено дишане, потърсете спешна медицинска помощ, тъй като тези симптоми могат да са признак за тежка алергична реакция.
4. Инфекции на пикочните пътища и други инфекции
След приема на лекарството Prolia (деносумаб) при някои хора се наблюдават инфекции на пикочните пътища (цистит) или респираторни инфекции. В редки случаи при някои хора се наблюдават сериозни инфекции, изискващи хоспитализация.
При някои хора се наблюдават кожни инфекции, включително целулит, и понякога се налага хоспитализация.
RANKL участва в сигнализацията на имунната система. Блокирането на неговата активност може да повлияе на някои имунни реакции, въпреки че точната връзка между Prolia и отделните инфекции все още не е установена.
Хората, които приемат имуносупресанти или имат нарушена имунна функция, са изложени на по-висок риск от сериозни инфекции.
За да намалите риска от инфекции, трябва:
- Да поддържате добра лична хигиена и да се грижите своевременно за порязвания или рани.
- Следвайте препоръките за ваксиниране и обсъдете с Вашия лекар състоянието на имунизацията Ви.
- Уведомете Вашия лекар, ако приемате имуносупресанти или имате анамнеза за рецидивиращи инфекции.
- Потърсете медицинска помощ, ако имате температура, болезнено уриниране или разширяваща се област с зачервена, гореща и подута кожа.
5. Остеонекроза на челюстта
Това е рядък страничен ефект на лекарството Prolia (деносумаб). Остеонекрозата на челюстта означава, че част от челюстната кост остава открита или не зараства правилно. Това състояние може да причини продължителна болка, подуване, инфекция, разклащане на зъбите или оголена кост в устата.
Prolia потиска активността на остеокластите и намалява костното преобразуване. Костното преобразуване спомага за възстановяването на малки увредени области и подпомага нормалното заздравяване след стоматологични процедури. Когато костното преобразуване е силно потиснато, заздравяването на челюстната кост може да бъде нарушено, особено след изваждане на зъб или при наличие на инфекция.
6. Атипични фрактури на бедрената кост
Атипичната фрактура на бедрената кост е необичайно счупване на бедрената кост, което може да възникне при минимална травма или без такава. Фрактурата може да се развие постепенно, понякога след седмици или месеци на предупредителна болка.
Това е рядък страничен ефект на лекарството „Пролия“ (деносумаб).
Костите непрекъснато се разграждат и възстановяват. „Пролия“ намалява разграждането на костите, което като цяло ги укрепва и намалява риска от обикновени фрактури. Въпреки това, продължителното потискане на костното преобразуване може да затрудни възстановяването на микроскопични пукнатини при някои хора. С течение на времето тези пукнатини могат да допринесат за възникването на атипична фрактура.
За да намалите този риск, трябва:
- Да съобщавате за упорита или необяснима болка в бедрото или слабините, дори ако не сте претърпели травма.
- Да информирате Вашия лекар за предишни атипични фрактури и дългосрочно приемане на лекарства за остеопороза.
- Посещавайте препоръчаните контролни прегледи, за да се преразгледа вашето лечение и рискът от фрактури.
- Потърсете незабавна оценка, ако се появи болка в бедрото или слабините; вашият лекар може да препоръча образни изследвания.
Не приемайте, че новата болка в бедрото е просто мускулна болка. Ранната оценка може да установи развиваща се фрактура, преди тя да стане пълна.
7. Тежки алергични реакции
В редки случаи Prolia може да предизвика реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия – потенциално животозастрашаваща алергична реакция.
Трябва да уведомите Вашия лекар за предишни реакции към деносумаб или към някоя от съставките на инжекцията, както и да го информирате за Вашата алергична анамнеза. Потърсете спешна медицинска помощ, ако изпитвате затруднено дишане, стягане в гърлото, оток на лицето или езика, прилошаване или бързо развиваща се обширна уртикария.
8. Повишени нива на холестерол
При някои хора, приемащи лекарството Prolia (деносумаб), се наблюдава повишаване на нивата на холестерола в кръвта. Повишеният холестерол обикновено не предизвиква непосредствени симптоми, но трайно високите нива на холестерола могат да увеличат риска от сърдечно-съдови заболявания в зависимост от общото ви здравословно състояние.
Изследователите все още не разбират напълно механизма, стоящ зад този нежелан ефект.
За да намалите този страничен ефект, трябва:
- Да спазвате балансирана диета с достатъчно фибри и ограничено количество наситени мазнини.
- Да правите редовни физически упражнения според възможностите си и съгласно медицинските препоръки.
- Обсъдете с Вашия лекар възможността за изследване на холестерола, особено ако вече имате висок холестерол, диабет или рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания.
- Приемайте лекарства за понижаване на холестерола, ако Вашият лекар Ви ги препоръча.
9. Множествени фрактури на гръбначния стълб след спиране на приема на лекарството „Prolia“
Спирането на приема на лекарството, пропускането на инжекция или забавянето на лечението може да доведе до бързо ускоряване на костната деградация. Последващата загуба на костна защита може да доведе до множествени фрактури на прешлените, особено при хора, които преди това са имали фрактури на гръбначния стълб.
При около 6 % от жените, приемащи лекарството „Prolia“ (деносумаб), се наблюдават нови фрактури на гръбначния стълб след спиране на приема на лекарството. Средният период до появата на фрактури на гръбначния стълб е 17 месеца след последната инжекция.
Prolia временно потиска активността на остеокластите. След като ефектът на лекарството отмине, разграждането на костната тъкан може да надхвърли нивата отпреди лечението. Костната минерална плътност може след това да намалее бързо, което води до загуба на защитата, придобита по време на лечението.
10. Други нежелани реакции
В редки случаи лекарството Prolia (деносумаб) е причинило панкреатит, реакции на мястото на инжектиране, запек, коремни неразположения, гадене, главоболие и високо кръвно налягане.
Discussion about this post