Компанията CureVac в Германия заяви, че крайните резултати от проучванията показват, че тяхната коронавирусна ваксина е имала степен на ефикасност от само 48%, много по-ниска от mRNA ваксините, разработени от конкуренти като BioNTech / Pfizer и Moderna.
Този резултат се очакваше след публикуването на лоши междинни данни по-рано този месец.
Компанията отчасти обвинява „безпрецедентния контекст на циркулиращите 15 коронавирусни щама“ сред доброволците от проучването, както и различни реакции в различните възрастови групи.
Ваксините Covid-19, разработени от BioNTech в партньорство с Pfizer и от Moderna – базирани на същата нова технология за пратене на РНК – бяха одобрени по-рано по време на пандемията, след като показаха около 95% ефективност.
Изпитванията им трябваше да се борят само с оригиналния щам на коронавируса. Но последните проучвания показват, че и двете ваксини предлагат силна защита срещу по-новите, по-заразни варианти на вируса.
CureVac заяви, че тяхната ваксина, известна като CVnCoV, се е справила малко по-добре сред хората на възраст между 18 и 60 години, отколкото сред по-възрастните, като ефективността се е изкачила до 53%.
Сред същата възрастова група 18-60 тази ваксина предлага 100% защита срещу хоспитализация и смърт.
В изявление главният изпълнителен директор Франц-Вернер Хаас заяви, че „CVnCoV демонстрира силна обществена здравна стойност за хората на възраст от 18 до 60 години и ние вярваме, че тази ваксина ще бъде важен принос за управлението на пандемията Covid-19 и динамичното разпространение на варианта ”.
„Без опасения за безопасността“
Пробното проучване на CureVac във фаза 2b / 3 включва около 40 000 души в 10 държави в Европа и Латинска Америка. От тях 228 са се заразили с коронавирус.
През май CureVac заяви, че независимият анализ „не е открил опасения за безопасността“ с тяхната двудозова ваксина.
Базираната в Тюбинген компания сподели своите данни с Европейската агенция по лекарствата (EMA). Сега тази агенция ще реши дали ваксината е достатъчно добра за разпространение или не.
От CureVac заявиха, че ще дадат повече подробности на пресконференция в четвъртък.
Цената на този дял на компанията е спаднала с близо 10% при търговия след работно време.
Европейският съюз е поръчал до 405 милиона дози ваксина CureVac, ако получи регулаторно одобрение.
Въпреки че е изостанал в състезанието с ваксини, CureVac вярва, че те имат предимства пред конкурентите с иРНК ваксини.
Продуктът на CureVac може да се съхранява при стандартна температура в хладилника, за разлика от първото поколение ваксини Pfizer и Moderna, които изискват супер студени фризери.
Ваксината на CureVac също изисква по-ниска доза ваксина от само 12 микрограма в сравнение с 30 микрограма за BioNTech и 100 за Moderna. Това предимство позволява по-бързо и по-евтино масово производство.
Тези фактори могат да дадат предимство на CureVac в по-бедните или по-топлите страни.
Ваксина от 2-ро поколение в процес на разработване
Учените казват, че по-слабите от очакваните резултати може да се дължат на по-ниската доза ваксина или дори на рецептата на CureVac. За разлика от своите съперници, ваксината на CureVac използва немодифицирана форма на информационна РНК.
Тази компания вече работи по второ поколение ваксина Covid-19. В процеса на разработване компанията се обедини с фармацевтичния гигант GSK.
CureVac заяви, че ранните резултати при плъхове са обещаващи. Клиничните тестове върху хора трябва да започнат през третото тримесечие на 2021 година.
CureVac е основана през 2000 г. от пионера на mRNA Ингмар Хоер и е подкрепена от Дитмар Хоп, германският милиардер зад софтуерния гигант SAP.
Миналата година германското правителство купи 23% залог в CureVac на цена от 300 милиона евро.
Този ход се случи малко след съобщения в медиите, според които тогава президентът Доналд Тръмп е потърсил изключителен достъп за САЩ до всяка ваксина CureVac, твърдение, което двете страни упорито отричат.
.
Discussion about this post