Странични ефекти на „Стелара“ (устекинумаб) и как да се справяте с тях

„Стелара“ (устекинумаб) е биологично лекарство, което се използва за лечение на редица хронични възпалителни заболявания, включително плакова псориазис, псориатичен артрит, болестта на Крон и улцерозен колит. Това лекарство може да намали възпалението, да облекчи симптомите и да спомогне за поддържане на ремисия на заболяването. Тъй като обаче „Стелара“ променя начина, по който функционира имунната система, тя може да предизвика и нежелани реакции, вариращи от леки главоболия и респираторни инфекции до редки, но сериозни усложнения.

„Стелара“ е търговското наименование на устекинумаб – моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела са произведени в лаборатория протеини, предназначени да действат върху конкретни молекули в тялото ни.

„Стелара“ може да намали кожните лезии, ставните симптоми и чревното възпаление. При хора с възпалително чревно заболяване това лекарство също помага за постигане и поддържане на ремисия на заболяването. Въпреки това не всеки реагира на това лекарство, а при някои хора реакцията изчезва с течение на времето.

Механизъм на действие на лекарството „Стелара“ (устекинумаб)

Нашата имунна система използва химически посланици, наречени цитокини, за да координира възпалителния процес. Два от тези посланици – интерлевкин-12 (IL-12) и интерлевкин-23 (IL-23) – допринасят за възпалителните имунни реакции, свързани с псориазис, псориатичен артрит и възпалителни чревни заболявания.

„Стелара“ се свързва с протеиновата субединица p40, която е обща за IL-12 и IL-23. Като предотвратява взаимодействието на тези цитокини с техните рецептори, лекарството намалява определени възпалителни пътища.

Механизмът, който спомага за контролирането на възпалението, може също да повлияе на способността на имунната система да реагира на някои инфекции. Това е една от причините, поради които профилактиката и наблюдението на инфекциите са важни по време на лечението със „Стелара“ (устекинумаб).

Странични ефекти на лекарството „Стелара“ (устекинумаб)

Честите нежелани реакции на Stelara са:

• Назофарингит (възпаление на носа и гърлото), често свързан с обикновена настинка.
• Инфекции на горните дихателни пътища.
• Главоболие.
• Умора.
• Зачервяване, болка, сърбеж или подуване на кожата на мястото на инжектиране.
• Сърбеж по кожата.
• Болки в гърба.
• Замайване.
• Мускулни болки.
• Болки в гърлото.
• Гадене, повръщане или коремни болки, в зависимост от лекуваното състояние.
• Диария, особено при някои пациенти, лекувани за улцерозен колит.
• Синузит, бронхит или инфекции на пикочните пътища.

По-редки или потенциално сериозни нежелани реакции на Stelara са:

• Тежки бактериални, вирусни или гъбични инфекции, включително туберкулоза.
• Поясният херпес и други инфекции, причинени от вируси.
• Тежки алергични реакции, включително анафилаксия и ангиоедем.
• Някои видове рак, включително немеланомни ракови заболявания на кожата.
• Синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) – рядко неврологично състояние.
• Неинфекциозна пневмония и други възпалителни състояния на белите дробове.
• Тежки или необичайни кожни реакции.
• Намалена ефективност на лечението, свързана с образуването на антитела срещу устекинумаб.

По-долу обясняваме нежеланите реакции и ви даваме насоки как да ги избегнете или намалите.

1. Назофарингит и обикновена настинка

Назофарингитът (възпаление на носа и гърлото) често се проявява с хрема, запушен нос, кихане и болки в гърлото.

При около 6% от хората, приемащи лекарството „Стелара“ (устекинумаб), се наблюдава назофарингит или инфекции на горните дихателни пътища.

„Стелара“ блокира сигналните пътища на IL-12 и IL-23, което спомага за регулирането на имунните реакции. Промените в тези пътища могат да повлияят на способността Ви да реагирате на определени патогени.

За да намалите риска от инфекция, трябва:

• Да си миете ръцете редовно и да избягвате близък контакт с хора, които имат заразни респираторни заболявания.
• Да поддържате актуални препоръчаните ваксинации, след като обсъдите графика с Вашия лекар.
• Избягвайте тютюнопушенето и пасивното пушене, които могат да дразнят дихателните Ви пътища.

Свържете се с Вашия лекар, ако развиете упорита кашлица, висока температура, затруднения при дишането или симптоми, които се влошават, вместо да се подобряват.

2. Инфекции на горните дихателни пътища и други инфекции

Освен обикновени настинки, при хората, приемащи лекарството „Стелара“, може да се развият синузит, бронхит, инфекции на пикочните пътища, херпес зостер или други инфекции.

IL-12 и IL-23 спомагат за координирането на имунните реакции срещу някои инфекциозни организми. Блокирането на тези два цитокина може да отслаби части от защитните механизми на организма срещу инфекции. Вашето основно заболяване, други лекарства и излагането на инфекциозни организми също оказват влияние върху риска.

За да намалите риска от инфекция, трябва:

• Да уведомите Вашия лекар за прекарана туберкулоза, рецидивиращи инфекции, хронични инфекции или скорошно излагане на контакт с човек с туберкулоза.
• Да преминете през препоръчания скрининг за туберкулоза, преди да започнете лечение със Stelara (устекинумаб).
• Да съобщавате незабавно за признаци на инфекция, включително треска, студени тръпки, упорит кашлица, болезнено уриниране или необяснимо влошаване на здравословното Ви състояние.
• Попитайте Вашия лекар кои ваксини са Ви необходими. По принцип живите ваксини се избягват по време на лечението със Stelara.

3. Главоболие

Около 5 % от хората, приемащи лекарството Stelara (устекинумаб), съобщават за главоболие през първите 12 седмици. Изследователите все още не знаят точно защо.

Промените във възпалителните сигнали може да допринесат за появата на главоболие, но главоболието може да бъде причинено и от дехидратация, стрес, лош сън, инфекции или основното заболяване.

За да намалите главоболието, трябва:

• Да пиете достатъчно течности, особено когато имате диария или температура.
• Да поддържате редовен режим на сън и да избягвате пропускането на хранения.
• Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт кои обезболяващи лекарства са подходящи за Вас, особено ако страдате от възпалително заболяване на червата или приемате други лекарства.

4. Умора

Около 3 % от хората, приемащи лекарството Stelara (устекинумаб), изпитват необичайна умора. Механизмът, стоящ зад този нежелан ефект, все още не е напълно изяснен.

5. Реакции на мястото на инжектиране

Когато Ви се прилага лекарството Stelara чрез подкожно инжектиране, може да се появят зачервяване на кожата, болка, подуване, сърбеж, синини или дразнене около мястото на инжектиране.

6. Сърбеж и дразнене на кожата

При около 2 % от хората, приемащи лекарството Stelara, се наблюдава сърбеж или дразнене на кожата.

Тези реакции обикновено са леки и могат да възникнат вследствие на локално възпаление, промени в имунната активност или алергична реакция.

7. Болки в гърба и мускулни болки

При около 1% от хората, приемащи лекарството „Стелара“ (устекинумаб), се наблюдават болки в гърба, мускулни болки или общ дискомфорт в опорно-двигателния апарат.

Механизмът, стоящ в основата на този нежелан ефект, все още не е ясно установен. Болката може да е свързана с промени във възпалителните сигнали, физическо натоварване или основното възпалително заболяване. При хора с псориатичен артрит симптомите в ставите и мускулите могат да продължат да се проявяват въпреки лечението.

8. Замайване и болки в гърлото

При около 1% от хората, приемащи лекарството Stelara (устекинумаб), се наблюдават замайване или болка, или дразнене в гърлото. Изследователите все още не знаят точно защо.

9. Гадене, повръщане и коремна болка

При около 4% от хората, приемащи лекарството „Стелара“, се наблюдават гадене, повръщане или коремна болка.

Изследователите все още не знаят точно защо. Симптомите от страна на храносмилателната система могат да отразяват промени във възпалителните сигнали, реакции към лекарството или основното чревно заболяване. При хора с болестта на Крон или улцерозен колит коремната болка, гаденето и повръщането могат също да са признак за обостряне на заболяването, инфекция или друго усложнение.

За да намалите храносмилателните симптоми, трябва:

• Да ядете по-малки порции, ако големите порции влошават гаденето.
• Да пиете течности редовно, особено ако повръщате или имате диария.
• Избягвайте храни, за които знаете, че влошават симптомите на храносмилането.

10. Диария

Диарията обикновено се проявява при хора, приемащи лекарството Stelara (устекинумаб) за лечение на улцерозен колит или болестта на Крон.

Изследователите все още не знаят точно защо. Диарията може да възникне вследствие на чревно заболяване, чревни инфекции или промени в функцията на стомашно-чревния тракт.

Свържете се с Вашия лекар, ако диарията стане продължителна, тежка или е придружена от температура, кръв в изпражненията или силна коремна болка.

Избягвайте да приемате лекарства срещу диария без лекарско предписание, ако имате силни коремни болки, кървава диария или подозрение за чревна инфекция.

11. Тежки инфекции, включително туберкулоза

Stelara повишава податливостта към определени инфекции, включително инфекции, които могат да станат тежки или да изискват хоспитализация.

IL-12 и IL-23 спомагат за координирането на имунните реакции срещу определени бактерии, вируси и други патогени. Блокирането на тези пътища може да отслаби части от имунната ви защита. Туберкулозата и някои други инфекции също могат да останат в латентно състояние в организма, преди да станат активни.

За да намалите този риск, трябва:

• Да се подложите на скрининг за туберкулоза, преди да започнете да приемате лекарството Stelara.
• Да информирате Вашия лекар за предишна туберкулоза, излагане на туберкулоза или рецидивиращи инфекции.
• Да следвате препоръките за ваксинация.
• Незабавно съобщавайте за повишена температура, упорита кашлица, нощно изпотяване, необяснима загуба на тегло или други признаци на инфекция.

Потърсете спешна медицинска помощ, ако изпитвате затруднения при дишането, объркване или други признаци на тежка инфекция.

Вашият лекар може временно или трайно да преустанови прилагането на Stelara, ако развиете тежка инфекция. Решенията относно лечението зависят от инфекцията и общото Ви състояние.

12. Тежки алергични реакции

В редки случаи Stelara може да предизвика тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и ангиоедем. Симптомите могат да включват обрив, обширен сърбеж, подуване на лицето или езика, стягане в гърлото, хрипове и затруднено дишане.

Обадете се на спешната помощ, ако изпитате някой от тези симптоми. Не чакайте симптомите да отшумят от само себе си.

13. Повишен риск от някои видове рак

„Стелара“ влияе върху имунната сигнализация, а имунната функция играе роля в разпознаването и контролирането на анормални клетки. Следователно рискът от рак е важен фактор, който трябва да се има предвид по време на лечението със „Стелара“, въпреки че не е установена пряка причинно-следствена връзка между „Стелара“ и всеки от докладваните случаи на рак.

В клинични проучвания с участието на хора с плакова псориазис е съобщавано за немеланомни кожни ракови заболявания при 1,5 % от пациентите, лекувани със „Стелара“.

За да намалите този риск, трябва:

• Да предпазвате кожата си от прекомерно ултравиолетово лъчение, като използвате слънцезащитен крем, защитно облекло и се криете на сянка.
• Да проверявате периодично кожата си за нови или променящи се лезии.
• Посещавайте препоръчаните прегледи на кожата, особено ако имате анамнеза за рак на кожата или продължително излагане на ултравиолетови лъчи.
• Уведомете Вашия лекар за предишни ракови заболявания и други лекарства, които потискат имунната Ви система.

Съобщавайте на Вашия лекар за ново образувание по кожата, рана, която не зараства, или променящо се бенно петно. Не прекъсвайте приема на лекарството „Стелара“ единствено поради опасения от риск от рак; обсъдете индивидуалния си риск и плана за наблюдение с Вашия лекар.

14. Синдром на задната обратима енцефалопатия (PRES)

PRES е рядко неврологично състояние, при което се наблюдава оток в части от мозъка. Симптомите могат да включват силно главоболие, гърчове, объркване и зрителни нарушения.

Връзката между „Стелара“ и PRES не е напълно изяснена. Това състояние е свързано с промени в регулирането на кръвния поток и течностния баланс в мозъка и може да възникне и при хора с тежка хипертония или други медицински състояния.

Този нежелан ефект е много рядък.

15. Неинфекциозна пневмония и други белодробни реакции

След одобряването на Stelara са докладвани редки случаи на неинфекциозна пневмония. Докладваните състояния включват интерстициална пневмония, еозинофилна пневмония и криптогенна организираща се пневмония. Тези състояния могат да причинят възпаление в белите дробове, без това да се дължи на обичайна инфекция.

16. Антитела срещу Stelara и намалена ефективност на лечението

Вашата имунна система може да произвежда антитела срещу устекинумаб. Такива антитела понякога се наричат антилекарствени антитела. Тяхното образуване може да намали количеството лекарство, циркулиращо в кръвта Ви, или, при някои пациенти, да намали ефективността на лечението.

При около 3–8 % от хората, приемащи лекарството „Стелара“ (устекинумаб), се развиват антитела срещу устекинумаб след една година лечение.