Patisiran употреби, странични ефекти и предупреждения

Патисиран

Родово наименование: patisiran [ PAT-i-SIR-an ]

Име на марката: Onpattro
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (2 mg/mL)
Клас лекарства: Разни метаболитни агенти

Какво е патисиран?

Patisiran се използва за лечение на полиневропатия (увреждане на множество нерви в цялото тяло) при възрастни с наследствена транстиретин-медиирана амилоидоза (hATTR).

Patisiran може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Преди да използвате patisiran, уведомете Вашия лекар за всичките си медицински състояния или алергии.

Не е известно дали патисиран ще навреди на нероденото бебе. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Ако сте бременна, името ви може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на патисиран върху бебето.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага патисиран?

Patisiran се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви поставя тази инжекция веднъж на всеки 3 седмици.

Това лекарство трябва да се прилага бавно и инфузията може да отнеме около 80 минути, за да завърши.

Уведомете болногледачите си, ако почувствате парене, болка или подуване около IV иглата, когато се инжектира patisiran.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на сериозни нежелани реакции или реакция на инфузия.

Вашият лекар може да Ви нареди да приемате допълнително витамин А, докато използвате патисиран. Приемайте само количеството витамин А, предписано от Вашия лекар, особено ако сте бременна. Предозирането на витамин А може да причини проблеми със зрението или други сериозни странични ефекти.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми със зрението (особено през нощта), докато приемате витамин А.

Дозите Patisiran се основават на теглото. Вашите нужди от доза може да се променят, ако наддадете или отслабнете.

Може да се нуждаете от чести медицински изследвания. Дори и да нямате симптоми, тестовете могат да помогнат на Вашия лекар да определи дали това лекарство е ефективно. Може да се нуждаете и от чести очни прегледи.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за Вашата инжекция патисиран.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като патисиран се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато използвам patisiran?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Patisiran странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете на вашия болногледач, ако се почувствате затоплени, замаяни, гадене, виене на свят или имате главоболие, ускорен сърдечен ритъм, подуване на лицето, стомашна болка, болка в гърдите или затруднено дишане.

Честите нежелани реакции на patisiran могат да включват:

симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Patisiran

Обичайна доза за възрастни за амилоидогенна транстиретинова амилоидоза:

Дозирането се основава на действителното телесно тегло; премедикацията трябва да се приложи най-малко 60 минути преди началото на инфузията

Тегло под 100 kg: 0,3 mg/kg чрез IV инфузия на всеки 3 седмици
Тегло 100 kg или повече: 30 mg чрез IV инфузия на всеки 3 седмици

Първоначалната скорост на инфузия трябва да бъде приблизително 1 mL/min за първите 15 минути, след което да се увеличи до приблизително 3 mL/min за останалата част от инфузията; в случай на реакция, свързана с инфузията, продължителността на инфузията може да бъде удължена; вижте съветите за администриране за инструкции за инфузия

ПРЕМЕДИКАЦИЯ: Приложете в деня на инфузията най-малко 60 минути преди началото на инфузията:
-Ацетаминофен 500 mg перорално
– IV кортикостероид (напр. дексаметазон 10 mg или еквивалент)
-IV H1 блокер (напр. дифенхидрамин 50 mg или еквивалент)
-IV H2 блокер (напр. ранитидин 50 mg или еквивалент)

коментари:
-Необходими са премедикации, за да се намали рискът от реакции, свързани с инфузията (IRR).
-Ако IV премедикации не са налични или не се понасят, могат да се използват перорални еквиваленти
-Ако пациентите понасят инфузията, но изпитват нежелани реакции към премедикация с кортикостероиди, намалете кортикостероида на стъпки от 2,5 mg до минимална IV доза дексаметазон от 5 mg или еквивалент
-Някои пациенти може да изискват допълнителни или по-високи дози от една или повече премедикации, за да намалят риска от IRR.

Употреба: За лечение на полиневропатия на наследствена транстиретин-медиирана амилоидоза.

Какви други лекарства ще повлияят на patisiran?

Други лекарства могат да повлияят на patisiran, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.