Enasidenib употреби, странични ефекти и предупреждения

Енасидениб

Генерично име: enasidenib [ EN-a-SID-a-nib ]

Име на марката: Idhifa
Лекарствена форма: орална таблетка (100 mg; 50 mg)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява enasidenib?

Enasidenib се използва за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни с IDH2 мутация. enasidenib се използва, когато AML се появи отново или не се подобри с предишно лечение.

Енасидениб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Потърсете незабавно медицинска помощ, ако имате симптоми на синдром на диференциация в рамките на 10 дни до 5 месеца след приема на енасидениб. Симптомите включват висока температура, кашлица, затруднено дишане, болки в костите, бързо наддаване на тегло или подуване на ръцете, краката, подмишниците, слабините или врата.

Преди да приемете това лекарство

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

И мъжете, и жените, които използват enasidenib, трябва да използват контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност. Енасидениб може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват това лекарство.

Продължете да използвате противозачатъчни поне 2 месеца след последната доза. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 2 месеца след последната доза.

Как трябва да приемам enasidenib?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Пийте много течности, докато приемате enasidenib.

Приемайте със или без храна, по едно и също време всеки ден

Не смачквайте, дъвчете или разчупвайте таблетка енасидениб. Поглъщайте го цялото.

Ако повърнете малко след приема на енасидениб, не вземайте друга доза. Вземете следващата си доза според графика.

Може да се нуждаете от чести медицински изследвания и лечението на рак може да се забави въз основа на резултатите.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Съхранявайте таблетките в оригиналния им контейнер, заедно с кутията с консервант, абсорбиращ влагата.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете пропуснатата доза в същия ден, в който си спомните. Вземете следващата си доза в обичайното време и спазвайте графика си за веднъж дневно. Не използвайте 2 дози в един ден.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам enasidenib?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на енасидениб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Енасидениб може да причини състояние, наречено синдром на диференциация, което засяга кръвните клетки и може да бъде фатално, ако не се лекува. Това състояние може да възникне в рамките на 10 дни до 5 месеца след като започнете да приемате enasidenib.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на диференциационен синдром:

треска, кашлица, затруднено дишане;
болка в костите;
бързо наддаване на тегло; или
подуване на ръцете, краката, подмишниците, слабините или врата.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някоя от тези нежелани реакции:

тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
тежко или продължаващо повръщане или диария; или
признаци на разпадане на туморни клетки – умора, слабост, мускулни крампи, гадене, повръщане, диария, ускорен или бавен пулс, изтръпване на ръцете и краката или около устата.

Честите нежелани реакции на enasidenib могат да включват:

гадене, повръщане, диария;
загуба на апетит; или
жълтеница.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на енасидениб

Обичайна доза за възрастни при остра миелоидна левкемия:

100 mg перорално веднъж дневно със или без храна

Продължителност на терапията:
-Лекувайте до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
-За пациенти без прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, лекувайте минимум 6 месеца, за да имате време за клиничен отговор.

Коментари: Изберете пациенти въз основа на наличието на мутации на изоцитрат дехидрогеназа-2 (IDH2) в кръвта или костния мозък, както е открито от одобрен от FDA тест, http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Употреба: Лечение на рецидивираща или рефрактерна остра миелоидна левкемия (AML) с IDH2 мутация.

Какви други лекарства ще повлияят на enasidenib?

Други лекарства могат да повлияят на enasidenib, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.