Emicizumab употреби, странични ефекти и предупреждения

Емицизумаб

Генерично име: емицизумаб [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Търговски марки: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 mL, Hemlibra 60 mg/0,4 mL
Лекарствена форма: подкожен разтвор (150 mg/mL; 30 mg/mL)
Клас лекарства: Разни модификатори на коагулацията

Какво представлява емицизумаб?

Емицизумаб функционира вместо естествен фактор на кръвосъсирването, който липсва при хора с хемофилия А. Емицизумаб действа като „мост“ между други фактори на кръвосъсирването, за да замести липсващия фактор VIII.

Emicizumab е за възрастни и деца с хемофилия А, със или без инхибитори на фактор VIII. Емицизумаб се използва за предотвратяване на епизоди на кървене или за намаляване на честотата им.

Емицизумаб няма да спре епизод на кървене, който вече е започнал.

Емицизумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Емицизумаб може да причини нежелани кръвни съсиреци, когато се използва заедно с байпасиращ агент като FEIBA. Това може да увреди малки кръвоносни съдове в ръцете и краката, мозъка, бъбреците, белите дробове или други органи.

Уведомете Вашия лекар, ако използвате байпасиращ агент или фактор VIII. Най-вероятно ще трябва да спрете да го използвате в деня преди да започнете да използвате емицизумаб.

Ако използвате емицизумаб и байпасиращ агент заедно, незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми: слабост, объркване, болка в стомаха или гърба, повръщане, намалено уриниране, болка в гърдите, затруднено дишане, кашляне на кръв, подуване или зачервяване в ръцете или краката, болка в очите или проблеми със зрението.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате емицизумаб, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако използвате фактор VIII или байпасиращ агент като FEIBA (или „aPCC“; концентрат на активиран протромбинов комплекс). Емицизумаб може да причини нежелани кръвни съсиреци, когато се използва заедно с aPCC. Тези кръвни съсиреци могат да увредят малки кръвоносни съдове в ръцете и краката, мозъка, бъбреците, белите дробове или други органи.

Най-вероятно ще трябва да спрете да използвате заобикалящи агенти в деня преди да започнете да използвате емицизумаб. Но можете да продължите да използвате фактор VIII през първата седмица от употребата на емицизумаб.

ако Вашият лекар Ви каже да продължите да използвате байпасиращ агент, може да се наложи да ограничите дозата на емицизумаб до повече от 100 единици/килограм за 24 часа. Следвайте внимателно всички инструкции.

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно употребата на емицизумаб, ако сте бременна. Не е известно дали емицизумаб ще увреди нероденото бебе. Контролът на епизодите на кървене е много важен по време на бременност. Ползата от предотвратяването на тези епизоди може да надвиши всички рискове за бебето.

Ако не сте бременна, използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство.

Не е известно дали емицизумаб преминава в кърмата или може да повлияе на кърмачето. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите.

Как се прилага емицизумаб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Емицизумаб се инжектира подкожно на всеки 1 до 4 седмици. Доставчик на здравни услуги може да ви научи как правилно да използвате лекарството сами.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате всички инструкции.

Ще ви трябват спринцовка и игла, за да изтеглите емицизумаб от флакона (бутилката). Ще ви е необходима отделна игла, за да инжектирате лекарството в кожата си. Използвайте само типа спринцовка и игли, препоръчани от вашия фармацевт, за да инжектирате емицизумаб.

Не разклащайте бутилката с лекарството. Пригответе дозата само когато сте готови да поставите инжекция. Не използвайте, ако лекарството е променило цвета си или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.

Не позволявайте на дете на възраст под 7 години да си инжектира само това лекарство без помощта на възрастен.

Емицизумаб може да попречи на някои тестове за кръвосъсирване. Кажете на всеки лекар, който ви лекува, че използвате емицизумаб.

Съхранявайте това лекарство в оригиналната картонена кутия в хладилник. Пазете от светлина и не замръзвайте.

Можете да съхранявате неотворен флакон (бутилка) на стайна температура за кратко време. Ако не се използва в рамките на 7 дни, върнете флакона в хладилника.

След като отворите и пробиете флакона, използвайте лекарството веднага. Не го запазвайте за по-късна употреба. Изхвърлете флакона след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Използвайте игла и спринцовка само веднъж и след това ги поставете в непробиваем контейнер за „остри предмети“. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте пропуснатата доза веднага щом се сетите. След това се върнете към обичайната си схема за веднъж седмично и използвайте следващата доза в обичайния си ден на инжектиране. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам емицизумаб?

Избягвайте инжектирането на емицизумаб в бенка или в кожа, която е белязана, натъртена, зачервена, чувствителна, твърда или счупена.

Емицизумаб странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ако използвате и байпасиращ агент, незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някоя от тези нежелани реакции:

• главоболие, слабост, объркване;

• чувство на замайване или необичайно повръщане;

• болка в гърба, малко или никакво уриниране;

• стомашна болка, повръщане;

• болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух, кашляне на кръв;

• подуване или зачервяване на ръцете или краката ви;

• болка в очите или подуване, проблеми със зрението;

• изтръпване на лицето ви; или

• пожълтяване на кожата или очите ви.

Честите нежелани реакции на емицизумаб могат да включват:

• главоболие;

• болка в ставите; или

• болка, подуване, парене или дразнене на мястото, където е инжектирано лекарството.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на емицизумаб

Обичайна доза за възрастни за хемофилия А с инхибитори:

Натоварваща доза: 3 mg/kg подкожно веднъж седмично през първите 4 седмици

Поддържаща доза: 1,5 mg/kg подкожно веднъж седмично, или 3 mg/kg подкожно веднъж на всеки две седмици, или 6 mg/kg подкожно веднъж на всеки четири седмици

коментари:
-Преустановете профилактичната употреба на байпасиращи агенти в деня преди започване на това лекарство; профилактичната употреба на продукти с фактор VIII (FVIII) може да продължи през първата седмица от профилактиката с това лекарство.
– Изборът на поддържаща доза трябва да се основава на предпочитанията на доставчика, като се има предвид придържането на пациента.

Употреба: Рутинна профилактика за предотвратяване или намаляване на честотата на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII.

Обичайна педиатрична доза за хемофилия А с инхибитори:

Новородено или по-възрастно:
Натоварваща доза: 3 mg/kg подкожно веднъж седмично през първите 4 седмици

Поддържаща доза: 1,5 mg/kg подкожно веднъж седмично, или 3 mg/kg подкожно веднъж на всеки две седмици, или 6 mg/kg подкожно веднъж на всеки четири седмици

коментари:
-Преустановете профилактичната употреба на байпасиращи агенти в деня преди започване на това лекарство; профилактичната употреба на продукти с фактор VIII (FVIII) може да продължи през първата седмица от профилактиката с това лекарство.
– Изборът на поддържаща доза трябва да се основава на предпочитанията на доставчика, като се има предвид придържането на пациента.

Употреба: Рутинна профилактика за предотвратяване или намаляване на честотата на епизоди на кървене при новородени или по-възрастни педиатрични пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII.

Какви други лекарства ще повлияят на емицизумаб?

Други лекарства могат да повлияят на емицизумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.