Употреби на денозумаб, странични ефекти и предупреждения

Общо име: денозумаб (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

Марка: Prolia
Лекарствена форма: подкожен разтвор (60 mg/mL)
Клас лекарства: Разни инхибитори на костната резорбция

Какво представлява денозумаб (Prolia)?

Денозумаб е моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела са направени да се насочват и унищожават само определени клетки в тялото. Това може да помогне за защита на здравите клетки от увреждане.

Марката Prolia денозумаб се използва за лечение на остеопороза или загуба на костна маса при мъже и жени, които имат висок риск от костни фрактури. Prolia понякога се използва при хора, чиято костна фрактура е причинена от определени лекарства или лечение на рак.

Това ръководство за лекарства предоставя информация за марката денозумаб Prolia. Xgeva е друга марка денозумаб, използвана за предотвратяване на костни фрактури и други скелетни състояния при хора с тумори, които са се разпространили в костите.

Денозумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Това ръководство за лекарства предоставя информация за марката денозумаб Prolia. Xgeva е друга марка денозумаб, използвана за предотвратяване на костни фрактури и други скелетни състояния при хора с тумори, които са се разпространили в костите.

Prolia може да причини много сериозни нежелани реакции. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате температура, втрисане, болка или парене при уриниране, силна стомашна болка, кашлица, задух, кожни проблеми, изтръпване или изтръпване, силна или необичайна болка или кожни проблеми.

Не използвайте, ако сте бременна. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато използвате Prolia и най-малко 5 месеца след като спрете.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да получавате Prolia, ако сте алергични към денозумаб или ако имате:

• ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия); или

• ако сте бременна.

Докато използвате Prolia, не трябва да приемате Xgeva, друга марка денозумаб.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• бъбречно заболяване (или ако сте на диализа);

• слаба имунна система (причинена от заболяване или от употребата на определени лекарства);

• хипопаратироидизъм (намалено функциониране на паращитовидните жлези);

• операция на щитовидната жлеза;

• всяко състояние, което затруднява тялото ви да абсорбира хранителни вещества от храната (малабсорбция);

• алергия към латекс;

• ако сте насрочени за стоматологична процедура; или

• ако не можете да приемате ежедневно калций и витамин D.

Денозумаб може да причини загуба на кост (остеонекроза) в челюстта. Симптомите включват болка или изтръпване на челюстта, червени или подути венци, разклатени зъби, инфекция на венците или бавно заздравяване след стоматологична работа.

Рискът от остеонекроза е най-висок при хора с рак, нарушения на кръвните клетки, съществуващи зъбни проблеми или хора, лекувани със стероиди, химиотерапия или радиация. Попитайте Вашия лекар за вашия собствен риск.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Не използвайте Prolia, ако сте бременна. Може да навреди на нероденото бебе или да причини вродени дефекти. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 5 месеца след последната доза. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забременеете.

Не трябва да кърмите, докато използвате денозумаб.

Как се прилага Prolia?

Денозумаб се инжектира под кожата на корема, горната част на бедрото или горната част на ръката. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Prolia обикновено се прилага веднъж на всеки 6 месеца.

Вашият лекар може да Ви нареди да приемате допълнително калций и витамин D, докато се лекувате с денозумаб. Приемайте само количеството калций и витамин D, предписано от Вашия лекар.

Ако трябва да имате някаква стоматологична работа (особено операция), кажете на зъболекаря предварително, че приемате денозумаб.

Обърнете специално внимание на зъбната си хигиена. Мийте редовно зъбите си с конец, докато приемате това лекарство. Може да се наложи да си направите стоматологичен преглед, преди да започнете лечение с Prolia. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.

Вашият риск от костни фрактури може да се увеличи, когато спрете да използвате Prolia. Не спирайте употребата на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако държите това лекарство у дома, съхранявайте го в оригиналната картонена кутия в хладилник. Пазете от светлина и не замръзвайте. Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.

Можете да извадите картонената опаковка от хладилника и да я оставите да достигне стайна температура, преди да приложите инжекцията.

След като сте извадили Prolia от хладилника, можете да го съхранявате на стайна температура до 14 дни. Съхранявайте в оригиналната опаковка далеч от топлина и светлина.

Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба. Изхвърлете го след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Използвайте игла и спринцовка само веднъж и след това ги поставете в непробиваем контейнер за „остри предмети“. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Не споделяйте това лекарство с други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете доза или пропуснете среща за вашата инжекция Prolia. Трябва да получите пропуснатата инжекция възможно най-скоро.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Prolia?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на Prolia

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж, обрив; затруднено дишане, чувство за замаяност; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Денозумаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• нова или необичайна болка в бедрото, бедрото или слабините;

• силна болка в ставите, мускулите или костите;

• кожни проблеми като сухота, лющене, зачервяване, сърбеж, мехури, подутини, изтичане или образуване на корички; или

• ниско ниво на калций – мускулни спазми или контракции, изтръпване или мравучкане (около устата или в пръстите на ръцете и краката).

По време на лечението с Prolia могат да възникнат сериозни инфекции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

• треска, втрисане, нощно изпотяване;

• подуване, болка, нежност, топлина или зачервяване навсякъде по тялото ви;

• болка или парене при уриниране;

• повишена или спешна нужда от уриниране;

• силна стомашна болка; или

• кашлица, хрипове, усещане за недостиг на въздух.

Честите нежелани реакции на денозумаб могат да включват:

• инфекция на пикочния мехур (болезнено или затруднено уриниране);

• белодробна инфекция (кашлица, задух);

• главоболие;

• болки в гърба, мускулни болки, болки в ставите;

• повишено кръвно налягане;

• симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;

• висок холестерол; или

• болка в ръцете или краката.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на Prolia?

Други лекарства могат да повлияят на Prolia, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Популярни ЧЗВ

Още ЧЗВ

• Колко години трябва да приемате Prolia?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.