Употреби на голимумаб, странични ефекти и предупреждения

Голимумаб

Генерично име: голимумаб [ goe-LIM-ue-mab ]

Имена на марки: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect
Лекарствени форми: интравенозен разтвор (50 mg/4 mL); подкожен разтвор (100 mg/mL; 50 mg/0,5 mL)
Клас лекарства: TNF алфа инхибитори

Какво представлява голимумаб?

Голимумаб се използва за лечение на ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит при възрастни.

Голимумаб се използва също за лечение на псориатичен артрит и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при възрастни и деца на възраст най-малко 2 години.

Голимумаб се използва и за лечение на улцерозен колит (UC) при възрастни, когато други лекарства не са подействали или не могат да се понасят.

Golimumab понякога се дава с метотрексат или стероидно лекарство.

Голимумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате температура, втрисане, болки, умора, кашлица, рани по кожата, диария или парене при уриниране.

Ако някога сте имали туберкулоза или хепатит В, голимумаб може да причини повторна поява или влошаване на тези състояния. Трябва да бъдете тествани за тези състояния, преди да започнете да използвате голимумаб.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате голимумаб, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

активни или хронични инфекции;
нервно-мускулно заболяване като множествена склероза или синдром на Guillain-Barré;
рак или лимфом;
застойна сърдечна недостатъчност;
псориазис; или
ако е планирано да получите някаква ваксина.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или ако някой от вашето домакинство има туберкулоза. Също така уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте пътували. Туберкулозата и някои гъбични инфекции са по-често срещани в определени части на света и може да сте били изложени по време на пътуване.

Използването на голимумаб може да увеличи риска от развитие на автоимунни заболявания или рак, включително рак на кожата. Говорете с Вашия лекар за този риск и какви симптоми да наблюдавате.

Голимумаб може да причини рядък вид лимфом (рак) на черния дроб, далака и костния мозък, който може да бъде фатален. Това се случва главно при тийнейджъри и млади мъже с болест на Crohn или улцерозен колит. Всеки с възпалително автоимунно заболяване може да има по-висок риск от лимфом. Говорете с вашия лекар за вашия собствен риск.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Вашето бебе може да има повишен риск от инфекция до 6 месеца, ако използвате голимумаб по време на бременност. Ако използвате голимумаб по време на бременност, вашето новородено бебе не трябва да получава жива ваксина най-малко 6 месеца след последното приемане на доза голимумаб.

Не трябва да кърмите, докато използвате голимумаб.

Как трябва да използвам голимумаб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Голимумаб понякога се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави този тип инжекция веднъж на всеки 4 до 8 седмици.

Голимумаб може също да се инжектира подкожно веднъж на всеки 2 до 4 седмици. Доставчик на здравни услуги може да ви научи как правилно да използвате лекарството сами.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси.

Пригответе инжекцията само когато сте готови да я поставите. Не използвайте, ако лекарството е променило цвета си или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.

Вашият лекар ще ви покаже най-добрите места по тялото ви за инжектиране на голимумаб. Не инжектирайте на едно и също място два пъти подред.

Голимумаб може да отслаби имунната ви система. Кръвта ви ще трябва да се изследва често.

Съхранявайте лекарството в оригиналната му картонена кутия в хладилник, не замразявайте. Пазете от светлина.

Извадете лекарството от хладилника и го оставете да достигне стайна температура за 30 минути, преди да инжектирате дозата си. Не затопляйте лекарството с вода или топлина.

Всяка предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба или устройство за автоматично инжектиране е само за еднократна употреба. Изхвърлете го след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Използвайте игла и спринцовка само веднъж и след това ги поставете в непробиваем контейнер за „остри предмети“. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете доза.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам golimumab?

Не приемайте „жива“ ваксина, докато използвате голимумаб. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Голимумаб странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж; гадене; болка в гърдите, затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

треска, втрисане, нощно изпотяване, мускулни болки, чувство на силна умора;
кашлица, кървава слуз, задух;
отслабване;
кожни рани с болка, топлина или зачервяване;
диария, стомашна болка; или
повишено уриниране или парене при уриниране.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

кожни израстъци или промени във външния вид на кожата;
подуване на долните крака;
промени в зрението;
изтръпване или мравучкане, слабост в ръцете или краката ви;
бледа кожа, лесно натъртване или кървене;
проблеми с черния дроб – болка в горната част на стомаха от дясната страна, загуба на апетит, тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
нови или влошаващи се симптоми на лупус – болка в мускулите или ставите и кожен обрив по бузите или ръцете, който се влошава на слънчева светлина; или
признаци на псориазис – червени или люспести петна по кожата, лющене, гной.

Честите нежелани реакции на голимумаб могат да включват:

инфекции, симптоми на настинка или грип;
абнормни чернодробни функционални тестове;
високо кръвно налягане;
обрив; или
болка, сърбеж, зачервяване или подуване на мястото, където е инжектирано лекарството.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на голимумаб?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

анакинра;
абатацепт, етанерцепт; или
адалимумаб, цертолизумаб, инфликсимаб, ритуксимаб или тоцилизумаб.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на голимумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Често задавани въпроси

Кои са новите лекарства за лечение на ревматоиден артрит (РА)?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.