Употреби, странични ефекти и предупреждения за прамипексол

Общо име: прамипексол [ pram-i-PEX-ole ]

Имена на марките: Mirapex, Mirapex ER
Лекарствени форми: перорална таблетка (0,125 mg; 0,25 mg; 0,5 mg; 0,75 mg; 1 mg; 1,5 mg); перорална таблетка с удължено освобождаване (0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; 4,5 mg)
Клас лекарства: Допаминергични антипаркинсонови средства

Какво представлява прамипексол?

Прамипексол има някои от същите ефекти като химикал, наречен допамин, който се среща естествено в тялото ви. Ниските нива на допамин в мозъка са свързани с болестта на Паркинсон.

Прамипексол се използва за лечение на симптоми на болестта на Паркинсон (скованост, треперене, мускулни спазми и лош мускулен контрол). Прамипексол се използва и за лечение на синдрома на неспокойните крака (RLS).

Само прамипексол с незабавно освобождаване (Mirapex) е одобрен за лечение на симптоми на Паркинсон или RLS. Прамипексол с удължено освобождаване (Mirapex ER) е одобрен само за лечение на симптоми на Паркинсон.

Паркинсон и RLS са две отделни заболявания. Наличието на едно от тези състояния няма да доведе до другото състояние.

Прамипексол може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате прамипексол, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• ниско кръвно налягане;

• замайване след твърде бързо ставане;

• дневна сънливост;

• заболяване на бъбреците; или

• проблеми с контролирането на вашите мускулни движения.

Хората с болестта на Паркинсон може да имат по-висок риск от рак на кожата (меланом). Говорете с Вашия лекар за този риск и какви кожни симптоми да наблюдавате.

Не е известно дали прамипексол ще увреди нероденото бебе. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате прамипексол.

Не е известно дали прамипексол преминава в кърмата или може да навреди на кърмачето. Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.

Как трябва да приемам прамипексол?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Ако приемате прамипексол с незабавно освобождаване (Mirapex), не трябва да приемате прамипексол с удължено освобождаване (Mirapex ER) едновременно.

Дозата и времето на прамипексол при лечение на болестта на Паркинсон са различни от дозата и времето при лечение на RLS. Следвайте указанията на етикета на вашата рецепта. Попитайте вашия фармацевт, ако имате въпроси относно вида прамипексол, който получавате в аптеката.

Прамипексол може да се приема със или без храна. Вземете лекарството с храна, ако разстройва стомаха ви.

Не смачквайте, дъвчете или чупете таблетка с удължено освобождаване (Mirapex ER). Поглъщайте го цялото.

Ако приемате това лекарство за RLS, уведомете Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат, ако се появят сутрин или по-рано от обичайното вечер, или ако почувствате симптоми на неспокойствие в ръцете или ръцете си.

Не спирайте употребата на прамипексол внезапно или може да имате неприятни симптоми на отнемане. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за намаляване на дозата.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага, топлина и светлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам докато приемам прамипексол?

Не пийте алкохол. Опасни странични ефекти могат да възникнат, когато алкохолът се комбинира с прамипексол.

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как прамипексол ще ви повлияе. Вашите реакции могат да бъдат нарушени. Избягвайте да ставате твърде бързо от седнало или легнало положение, в противен случай може да се почувствате замаяни.

Странични ефекти на прамипексол

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои хора, приемащи прамипексол, са заспали по време на нормални дневни дейности като работа, говорене, хранене или шофиране. Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви проблеми с дневна сънливост или сънливост.

Прамипексол може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• усещане за замайване, сякаш може да припаднете;

• халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални);

• силна сънливост, внезапно заспиване, дори след като се почувствате бдителни;

• треперене, потрепвания или неконтролируеми мускулни движения;

• необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост;

• проблеми със зрението; или

• промени в позата, които не можете да контролирате, като неволно навеждане напред на врата, навеждане напред в кръста или накланяне настрани, когато седите, стоите или ходите.

Нежелани реакции като объркване или халюцинации може да са по-вероятни при по-възрастни хора.

Може да имате повишено сексуално желание, необичайни желания за хазарт или други интензивни желания, докато приемате това лекарство. Говорете с Вашия лекар, ако това се случи.

Честите нежелани реакции на прамипексол могат да включват:

• мускулен спазъм или мускулна слабост;

• сънливост, замайване, слабост;

• объркване, проблеми с паметта;

• суха уста;

• гадене, запек;

• повишено уриниране; или

• проблеми със съня (безсъние), необичайни сънища.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на прамипексол

Обичайна доза за възрастни при болестта на Паркинсон:

Незабавно освобождаване:
Начална доза: 0,125 mg перорално три пъти дневно
Титриране: Увеличавайте постепенно на малки стъпки на дозата не по-често от всякога 5 до 7 дни
Поддържаща доза: 1,5 до 4,5 mg на ден в зависимост от ефикасността и поносимостта
Максимална доза: 4,5 mg на ден

Коментар: В клиничните изпитвания е използвано следното титриране на дозата:
Седмица 2, 0,25 mg 3 пъти на ден
Седмица 3, 0,5 mg 3 пъти на ден
Седмица 4, 0,75 mg 3 пъти на ден
Седмица 5, 1 mg 3 пъти на ден
Седмица 6, 1,25 mg 3 пъти на ден
Седмица 7, 1,5 mg 3 пъти на ден.
-Когато се използва в комбинация с леводопа, дозата на леводопа е намалена средно с 27% от изходното ниво, осигурявайки съпътстваща доза от приблизително 800 mg на ден.

Удължено освобождаване:
Начална доза: 0,375 mg перорално веднъж дневно
Титриране: Увеличавайте постепенно не по-често от всеки 5 до 7 дни, като първото увеличение на дозата трябва да бъде до 0,75 mg веднъж дневно, последвано от постепенно нарастване с 0,75 mg; оценете терапевтичния отговор и поносимостта най-малко 5 дни след всяко повишаване на дозата.
Максимална доза: 4,5 mg на ден

ПРЕМИНАВАНЕ ОТ НЕЗАБАВНО ОСВОБОЖДАВАНЕ КЪМ УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ:
-Пациентите могат да преминат през нощта от таблетки с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване при същата дневна доза; наблюдавайте внимателно, за да определите дали може да са необходими корекции на дозата.

коментари:
-Ако настъпи значително прекъсване на терапията, може да се наложи повторно титриране; при спиране дозите трябва да се намалят постепенно.

Употреба: Лечение на болестта на Паркинсон

Обичайна доза за възрастни при Синдром на неспокойните крака:

Незабавно освобождаване:
Начална доза: 0,125 mg перорално веднъж дневно 2 до 3 часа преди лягане
Титриране: Ако е необходимо, дозата може да се титрира нагоре с увеличения от 0,125 mg на всеки 4 до 7 дни.
Максимална доза: 0,5 mg перорално веднъж дневно

коментари:
– Таблетките с удължено освобождаване не са показани за Синдром на неспокойните крака.
– Дози от 0,75 mg веднъж дневно са използвани в клинични изпитвания, но не е установено, че осигуряват допълнителна полза в сравнение с дозата от 0,5 mg.

Употреба: За лечение на умерен до тежък първичен Синдром на неспокойните крака.

Какви други лекарства ще повлияят на прамипексол?

Използването на прамипексол с други лекарства, които ви правят сънливи, може да влоши този ефект. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате опиоидно лекарство, хапче за сън, мускулен релаксатор или лекарство за тревожност или гърчове.

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• циметидин;

• метоклопрамид; или

• лекарства за лечение на психични заболявания, като хлорпромазин, дроперидол, флуфеназин, халоперидол, перфеназин, прохлорперазин, тиоридазин и други.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на прамипексол, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.