RimabotulinumtoxinB Употреби, странични ефекти и предупреждения

Римаботулинов токсин B

Генерично име: римаботулинумтоксин B (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Марка: Myobloc
Лекарствена форма: инжекционен разтвор (5000 единици/mL)
Клас лекарства: релаксанти на скелетните мускули

Какво представлява rimabotulinumtoxinB (Myobloc)?

RimabotulinumtoxinB (Myobloc), наричан още ботулинов токсин тип B, се произвежда от бактерията, която причинява ботулизъм. Ботулиновият токсин блокира нервната активност в мускулите, причинявайки временно намаляване на мускулната активност.

Myobloc се използва за лечение на цервикална дистония (тежки спазми в мускулите на врата).

Myobloc се използва и за лечение на хронично лигавене (сиалорея).

Myobloc може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да приемате това лекарство, ако сте алергични към ботулинов токсин или ако имате инфекция в областта, където ще бъде инжектирано лекарството.

Ботулиновият токсин, съдържащ се в това лекарство, може да се разпространи в други области на тялото извън мястото, където е бил инжектиран. Това може да причини сериозни животозастрашаващи странични ефекти.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате дрезгав глас, увиснали клепачи, проблеми със зрението, тежка мускулна слабост, загуба на контрол върху пикочния мехур или проблеми с дишането, говоренето или преглъщането. Някои от тези ефекти могат да се появят до няколко седмици след инжектиране на ботулинов токсин.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с Myobloc, ако сте алергични към ботулинов токсин или ако имате инфекция в областта, където ще бъде инжектирано лекарството.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали страничен ефект след прием на ботулинов токсин в миналото.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• други инжекции с ботулинов токсин като Botox Dysport или Xeomin (особено през последните 4 месеца);

• амиотрофична латерална склероза (ALS или „болест на Лу Гериг“);

• Миастения гравис;

• синдром на Lambert-Eaton;

• дихателен проблем като астма или емфизем;

• увиснали клепачи;

• проблеми с преглъщането;

• проблеми с кървенето;

• операция на лицето ви; или

• ако планирате да имате някакъв вид операция.

Myobloc се произвежда от дарена човешка плазма и може да съдържа вируси или други инфекциозни агенти. Дарената плазма се тества и третира, за да се намали рискът от заразяване, но все още има малка вероятност тя да пренесе заболяване. Попитайте Вашия лекар за всеки възможен риск.

Не е известно дали това лекарство ще увреди нероденото бебе. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага Myobloc?

Това лекарство се инжектира в мускул или в жлеза. Доставчик на здравни услуги ще Ви прилага тази инжекция веднъж на всеки 12 до 16 седмици. Инжекциите с Myobloc трябва да се правят през интервал от поне 3 месеца.

Вашите инжекции може да се прилагат в повече от една област наведнъж, в зависимост от състоянието, което се лекува.

Ефектите от инжектирането на Myobloc са временни. Вашите симптоми може да се върнат напълно в рамките на 3 месеца след инжекцията. След повторни инжекции може да отнеме все по-малко време преди симптомите да се върнат, особено ако тялото ви развие антитела срещу ботулиновия токсин.

Не търсете инжекции с ботулинов токсин от повече от един медицински специалист едновременно. Ако смените доставчика на здравни услуги, не забравяйте да кажете на новия си доставчик колко време е минало от последната ви инжекция с ботулинов токсин.

Използването на това лекарство по-често от предписаното няма да го направи по-ефективно и може да доведе до сериозни нежелани реакции.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Тъй като ботулиновият токсин има временен ефект и се прилага на широки интервали, пропускането на доза вероятно не е вредно.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Симптомите на предозиране може да не се появят веднага, но могат да включват мускулна слабост, проблеми с преглъщането, слабо или плитко дишане или загуба на движение във всяка част на тялото ви.

Какво трябва да избягвам след получаване на Myobloc?

Myobloc може да увреди вашето зрение или възприятие за дълбочина. Бъдете внимателни, ако шофирате или правите нещо, което изисква да можете да виждате ясно.

Myobloc странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; чувство за замаяност; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ботулиновият токсин, съдържащ се в това лекарство, може да се разпространи в други части на тялото извън мястото, където е бил инжектиран. Това е причинило сериозни животозастрашаващи странични ефекти при някои хора, получаващи инжекции с ботулинов токсин, дори за козметични цели.

Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате някоя от тези нежелани реакции (до няколко часа или седмици след инжекцията):

• необичайна или тежка мускулна слабост (особено в област на тялото, която не е инжектирана с лекарството);

• затруднено дишане, говорене или преглъщане;

• дрезгав глас, увиснали клепачи;

• замъглено зрение, двойно виждане;

• загуба на контрол върху пикочния мехур;

• проблеми със зрението; или

• болка в гърдите.

Честите нежелани реакции на rimabotulinumtoxinB могат да включват:

• болка или дискомфорт на мястото на инжектиране на лекарството;

• главоболие;

• суха уста; или

• проблеми с преглъщането.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на RimabotulinumtoxinB

Обичайна доза за възрастни при цервикална дистония:

За пациенти, които са показали поносимост към ботулинов токсин:
Първоначална доза: 2500 до 5000 единици IM, разделени между засегнатите мускули

За пациенти, които не са показали поносимост към ботулинов токсин:
-Препоръчват се по-ниски начални дози

Последващото дозиране трябва да се оптимизира според отговора на пациента
-Продължителност на ефекта: 12 до 16 седмици (при дози от 5000 до 10 000 единици)

коментари:
-Това лекарство трябва да се прилага от лекари, запознати и с опит в оценката и лечението на пациенти с цервикална дистония.

Употреба: За намаляване на тежестта на необичайно положение на главата и болка във врата, свързани с цервикална дистония.

Обичайна доза за възрастни при сиалорея:

Начална доза: 1500 до 3500 единици, разпределени между паротидните и субмандибуларните жлези:
–Паротидна: 500 до 1500 единици на жлеза
–Подчелюстна: 250 единици на жлеза

Последващото дозиране трябва да се основава на отговора на пациента; типичната продължителност на ефекта за всяко лечение е до 3 месеца, но може да варира при отделните пациенти
Честота на лечение: Обикновено не по-често от всеки 12 седмици

коментари:
– Консултирайте се с етикета на опаковката за допълнителни указания за администриране, включително илюстрация на разположението на жлезата.
– В клиничните изпитвания са използвани както анатомични ориентири, така и ултразвуково насочване за местоположението на жлезата; и двата метода доведоха до подобно намаляване на скоростта на нестимулирания слюнчен поток.

Употреба: За лечение на хронична сиалорея.

Какви други лекарства ще повлияят на Myobloc?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• мускулен релаксатор;

• лекарство за лечение на инфекция;

• лекарства за лечение на депресия, тревожност, разстройства на настроението или психични заболявания;

• лекарства за настинка или алергия (Benadryl и други);

• лекарство за лечение на болестта на Паркинсон;

• лекарства за лечение на стомашни проблеми, прилошаване при пътуване или синдром на раздразнените черва;

• лекарство за лечение на свръхактивен пикочен мехур; или

• бронходилататорно лекарство за астма.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят Myobloc. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Често задавани въпроси

• За какво се лекува ботулиновият токсин?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.