PrabotulinumtoxinA употреби, странични ефекти и предупреждения

Генерично наименование: пработулинумтоксин А [ pra-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-AY ]

Марка: Jeuveau
Лекарствена форма: интрамускулно прах за инжекции (100 единици)
Клас лекарства: релаксанти на скелетните мускули

Какво представлява пработулинов токсин А?

PrabotulinumtoxinA, се произвежда от бактерията, която причинява ботулизъм. Ботулиновият токсин блокира нервната активност в мускулите.

Пработулинумтоксин А се използва за временно намаляване на появата на мимически бръчки (намръщени бръчки между веждите) при възрастни.

Пработулинумтоксин А може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Ботулиновият токсин, съдържащ се в prabotulinumtoxinA, може да се разпространи в други области на тялото извън мястото, където е бил инжектиран. Това може да причини сериозни животозастрашаващи странични ефекти.

Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате дрезгав глас, увиснали клепачи, проблеми със зрението, силно дразнене на очите, тежка мускулна слабост, загуба на контрол върху пикочния мехур или проблеми с дишането, говоренето или преглъщането.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с пработулинов токсин А, ако сте алергични към него или ако:

• имате инфекция в областта, където ще бъде инжектирано лекарството; или

• някога сте имали алергична реакция към продукт, който съдържа ботулинов токсин, като Botox, Dysport, Myobloc или Xeomin.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• други инжекции с ботулинов токсин като Dysport или Myobloc (особено през последните 4 месеца);

• амиотрофична латерална склероза (ALS или „болест на Лу Гериг“);

• Миастения гравис;

• синдром на Lambert-Eaton;

• страничен ефект след предишна употреба на ботулинов токсин;

• дихателно разстройство като астма или емфизем;

• проблеми с преглъщането;

• слабост на лицевите мускули (увиснали клепачи, слабо чело, проблеми с повдигането на веждите);

• проблеми с кървенето;

• сърдечно заболяване; или

• операция (особено на лицето).

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Пработулинумтоксин А се произвежда от дарена човешка плазма и може да съдържа вируси или други инфекциозни агенти. Дарената плазма се тества и третира, за да се намали рискът от заразяване, но все още има малка вероятност тя да пренесе заболяване. Попитайте Вашия лекар за всеки възможен риск.

Ако имате планирана операция, кажете на Вашия хирург предварително кога за последен път сте получили пработулинумтоксин А.

Как се прилага пработулинумтоксин А?

PrabotulinumtoxinA (Jeuveau) трябва да се прилага само от обучен медицински специалист, дори когато се използва за козметични цели.

prabotulinumtoxinA се инжектира в мускул от доставчик на здравни услуги. Инжекциите на Jeuveau трябва да са на интервал от поне 3 месеца.

Ефектите от инжекцията Jeuveau са временни. Вашите симптоми може да се върнат напълно в рамките на 3 месеца. След повторни инжекции може да отнеме все по-малко време преди симптомите да се върнат, особено ако тялото ви развие антитела срещу ботулиновия токсин.

Не търсете инжекции Jeuveau от повече от един медицински специалист наведнъж. Ако смените доставчика на здравни услуги, кажете на новия си доставчик колко време е минало от последната ви инжекция с ботулинов токсин.

Използването на това лекарство по-често от предписаното няма да го направи по-ефективно и може да доведе до сериозни нежелани реакции.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Тъй като ботулиновият токсин има временен ефект и се прилага на широки интервали, пропускането на доза вероятно не е вредно.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Симптомите на предозиране може да не се появят веднага, но могат да включват мускулна слабост, проблеми с преглъщането и слабо или плитко дишане.

Какво трябва да избягвам след получаване на пработулинумтоксин А?

prabotulinumtoxinA може да причини мускулна слабост, проблеми със зрението или световъртеж. Тези ефекти могат да се появят в рамките на часове или седмици след като получите инжекция Jeuveau.

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как това лекарство ще ви повлияе.

Пработулинумтоксин А странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж; хрипове, затруднено дишане; чувство, че може да припаднете; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ботулиновият токсин, съдържащ се в Jeuveau, може да се разпространи в други области на тялото извън мястото, където е бил инжектиран. Това е причинило сериозни животозастрашаващи странични ефекти при някои хора, получаващи инжекции с ботулинов токсин, дори за козметични цели.

Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите някоя от тези нежелани реакции (до няколко часа или няколко седмици след инжекцията):

• необичайна или тежка мускулна слабост (особено в област на тялото, която не е инжектирана с лекарството);

• затруднено дишане, говорене или преглъщане;

• загуба на контрол върху пикочния мехур;

• дрезгав глас, увиснали клепачи;

• промени в зрението, болка в очите, силно сухи или раздразнени очи (очите ви може също да са по-чувствителни към светлина); или

• гръдна болка или натиск, болка, разпространяваща се към челюстта или рамото, неравномерен сърдечен ритъм.

Честите нежелани реакции на prabotulinumtoxinA могат да включват:

• главоболие;

• увиснали клепачи;

• повишен брой бели кръвни клетки; или

• симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на пработулинумтоксин А

Обичайна доза за възрастни за глабеларни бръчки:

20 единици на сесия на лечение, разделени на 5 равни интрамускулни инжекции по 4 единици всяка:
-Две инжекции във всеки мускул коругатор (една в долномедиалния и една в горния среден)
-Една инжекция в процерусния мускул

Повторното лечение трябва да се прилага не по-често от всеки три месеца

коментари:
– Кумулативната доза ботулинов токсин трябва да се има предвид, ако други продукти с ботулинов токсин са или са били използвани за други показания.

Употреба: За временно подобряване на външния вид на умерени до тежки глабеларни бръчки, свързани с мускулната активност на коругатор и/или процерус.

Какви други лекарства ще повлияят на prabotulinumtoxin A?

Други лекарства могат да повлияят на prabotulinumtoxinA, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Често задавани въпроси

• За какво се лекува ботулиновият токсин?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.