Странични ефекти на Repatha (еволокумаб) и как да се справяте с тях

Repatha (еволокумаб) е инжекционно лекарство за понижаване на холестерола, което принадлежи към класа на PCSK9-инхибиторите. Еволокумаб е моноклонално антитяло. Repatha се използва предимно при възрастни с сърдечно-съдови заболявания или определени форми на висок холестерол, често в комбинация с промени в диетата, физически упражнения и със или без статини.

Repatha може значително да намали LDL холестерола („лошия“ холестерол) и да понижи риска от сериозни сърдечно-съдови събития, като сърдечен удар и инсулт.

Как действа лекарството Repatha (еволокумаб)?

Нашият черен дроб съдържа LDL-рецептори на повърхността на чернодробните клетки. Тези рецептори отстраняват LDL-холестерола от кръвообращението ни.

Протеинът PCSK9 може да се свърже с LDL-рецепторите и да ускори тяхното разграждане в чернодробните клетки. По този начин остават по-малко LDL-рецептори, които да отстраняват LDL-холестерола.

Еволокумаб се свързва с протеина PCSK9. Като блокира взаимодействието между PCSK9 и LDL-рецепторите, еволокумаб позволява повече LDL-рецептори да останат на разположение върху чернодробните клетки. По този начин черният дроб може да отстрани повече LDL-холестерол от кръвта.

Този механизъм се различава от механизма на действие на статините, въпреки че тези лекарства могат да се приемат едновременно. Статините намаляват производството на холестерол в черния дроб и повишават активността на LDL-рецепторите, докато еволокумаб предотвратява разрушаването на LDL-рецепторите от протеина PCSK9.

Странични ефекти на лекарството Repatha (еволокумаб)

Сред съобщаваните странични ефекти на Repatha са:

• Назофарингит
• Инфекция на горните дихателни пътища
• Грип
• Болки в гърба
• Болки в ставите
• Мускулни болки
• Реакции на мястото на инжектиране
• Главоболие
• Гадене
• Умора
• Мускулни спазми
• Кашлица
• Инфекция на пикочните пътища
• Кожен обрив
• Уртикария
• Реакции на свръхчувствителност
• Ангиоедем
• Грипоподобно състояние.

Следва да обясним нежеланите реакции и да ви дадем насоки как да ги избегнете или намалите.

1. Назофарингит и симптоми, подобни на настинка

Назофарингитът е най-често съобщаваната нежелана реакция. При около 5% от хората, приемащи лекарството Repatha (еволокумаб), се наблюдава назофарингит.

Една от причините е, че инхибирането на PCSK9 може в умерена степен да повлияе на имунните/възпалителните сигнали в горните дихателни пътища.

Можете да намалите риска от респираторни инфекции, като:

• Редовно миене на ръцете.
• Избягване на близък контакт с хора, които имат респираторна инфекция.
• Получаване на препоръчаните ваксинации.
• Осигуряване на достатъчно сън и поддържане на здравословен режим на хранене.
• Избягване на тютюнопушенето.

Ако респираторните симптоми са упорити, тежки или необичайни, обсъдете това с Вашия лекар, вместо автоматично да приемате, че еволокумаб е причината.

2. Инфекция на горните дихателни пътища

При около 3 % от хората, приемащи лекарството Repatha (еволокумаб), се наблюдават инфекции на горните дихателни пътища.

3. Реакции на мястото на инжектиране

Лекарството „Репата“ се инжектира подкожно и е възможно да възникнат реакции на мястото на инжектиране:

• Зачервяване на кожата
• Болка
• Синини
• Оток
• Дразнене на кожата.

Трябва да сменяте местата за инжектиране и да избягвате области с синини, зачервяване или втвърдяване на кожата.

4. Болки в гърба

Болките в гърба са често срещан нежелан ефект на Repatha, който се проявява при около 4 % от хората, лекувани с това лекарство. Механизмът на този нежелан ефект все още не е ясно установен.

Редовната физическа активност, подходящи разтягащи упражнения, поддържането на здравословно телесно тегло и избягването на продължителна липса на движение могат да намалят болките в гърба.

5. Болки в ставите

Repatha (еволокумаб) понякога причинява болки в ставите, но лекарите не знаят точно защо. Това лекарство може да предизвика леко дразнене на мускулите или ставите. Имайте предвид, че болките в ставите също са често срещани и могат да възникнат и по други причини.

Можете да намалите болките в ставите чрез подходяща физическа активност, контрол на теглото и лекарства, препоръчани от Вашия лекар.

6. Мускулни болки

Около 4% от хората, приемащи лекарството Repatha, изпитват мускулни болки.

Изследователите все още не са разбрали механизма на този страничен ефект. За разлика от статините, еволокумаб не инхибира директно синтеза на холестерол в мускулите. Причината може да е, че „Репата“ засяга мускулните клетки индиректно чрез промени в метаболизма на LDL-холестерола или чрез имунологични ефекти.

Мускулните симптоми могат да имат много други причини, включително физически натоварвания, други лекарства, нарушения на щитовидната жлеза и електролитни аномалии.

Не прекъсвайте автоматично приема на еволокумаб поради лек мускулен дискомфорт. Вместо това, уведомете Вашия лекар, ако мускулната болка е упорита или силна.

7. Главоболие

По време на лечението с еволокумаб са съобщавани случаи на главоболие.

За да намалите главоболието, трябва да пиете достатъчно вода, да спите редовно и да не консумирате прекомерно количество алкохол.

8. Гадене

Гадене се наблюдава при около 1,8 % от хората, лекувани с еволокумаб. Причината за това не е напълно изяснена.

Можете да намалите гаденето, като ядете по-малки порции, пиете достатъчно течности и избягвате храни, които явно предизвикват гадене.

9. Умора

При около 1,6% от хората, приемащи лекарството Repatha (еволокумаб), се наблюдава умора.

Имайте предвид, че умората може да бъде резултат от много състояния, включително сърдечно-съдови заболявания, проблеми със съня, анемия, инфекции и други лекарства.

Ако умората продължава, Вашият лекар трябва да проучи други причини, вместо да приема, че еволокумаб е причината.

10. Мускулни спазми

При около 1,3 % от хората, приемащи лекарството „Repatha“ (еволокумаб), се наблюдават мускулни спазми.

11. Кашлица и грип

При около 1,2 % от хората, приемащи лекарството Repatha (еволокумаб), се наблюдават кашлица и грип.

12. Свръхчувствителност и алергични реакции

Еволокумаб може да предизвика реакции на свръхчувствителност, като кожен обрив, еритема, уртикария.

Повечето реакции не са тежки, но са наблюдавани сериозни реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем.

Спрете приема на лекарството и потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някакъв признак на сериозна алергична реакция, като например:

• Оток на устните, езика, гърлото или лицето
• Затруднено дишане
• Затруднено преглъщане
• Широко разпространена уртикария
• Тежко замайване или припадък.

13. Ангиоедем

Ангиоедемът е рядка, но опасна реакция, при която се появява по-дълбоко подуване под кожата, често в областта на лицето, устните, езика или гърлото.

Ако езикът или гърлото Ви се подуят или имате затруднения при дишането, третирайте тази ситуация като спешен медицински случай.

14. Диабет и кръвна захар

Има биологична причина за това притеснение. Много силното инхибиране на PCSK9 може леко да повлияе на функцията на β-клетките на панкреаса или на метаболизма на глюкозата. Клиничните проучвания с еволокумаб обаче не са показали значимо увеличение на риска от диабет.

Следователно не трябва да избягвате приема на еволокумаб единствено защото се притеснявате от диабет.

15. Неврокогнитивни проблеми

Има опасения дали много ниският LDL холестерол може да причини проблеми с паметта или други когнитивни проблеми.

Въпреки това данните са успокоителни. В проучването EBBINGHAUS, което включваше 1 974 души от проучването FOURIER, участниците, приемащи еволокумаб, се представиха не по-зле от тези, приемащи плацебо, при тестове за памет и други когнитивни способности. Участниците бяха проследявани в продължение на медиана от 19 месеца.

Клиничното изпитване „FOURIER“ също не установи значителна разлика в съобщенията за проблеми с паметта или други когнитивни проблеми между хората, приемащи лекарството еволокумаб, и тези, приемащи плацебо.

Следователно проблемите с паметта и другите когнитивни проблеми не се считат за чести нежелани реакции на еволокумаб.

Еволокумаб (Repatha) отслабва ли имунната система?

Еволокумаб е антитяло срещу протеина PCSK9, а не имуносупресивно лекарство в традиционния смисъл.

Образуването на антитела срещу самия еволокумаб е рядко явление. В клиничните проучвания при 0,3% от 17 992 възрастни пациенти са се развили свързващи антитела, а при нито един пациент не са се развили неутрализиращи антитела. Няма данни, че свързващите антитела са повлияли на фармакокинетиката, ефективността или безопасността на лекарството.

Въпреки че по време на лечението с еволокумаб са съобщавани респираторни инфекции, резултатите от клиничните проучвания не показват, че еволокумаб значително отслабва имунната система.

Кои лица не трябва да използват лекарството „Репата“ (еволокумаб)?

В актуалната информация за предписване е посочено едно ясно противопоказание:

Не трябва да приемате лекарството Repatha (еволокумаб), ако преди това сте имали сериозна реакция на свръхчувствителност към еволокумаб или към някоя от неговите съставки.

Бременни жени

Няма достатъчно данни, за да се определи дали еволокумаб увеличава риска от сериозни вродени малформации, спонтанен аборт или други неблагоприятни ефекти върху бременността. Еволокумаб е имуноглобулин G (IgG) антитяло и може да преминава през плацентата, особено в по-късните етапи на бременността.

Настоящите насоки за контрол на липидния профил препоръчват избягване на употребата на моноклонални антитела срещу PCSK9 по време на бременност поради недостатъчни данни за безопасността за плода.

Ако сте бременна или планирате бременност, не започвайте и не преустановявайте лечението за холестерол по собствена инициатива. Вашият лекар може да прецени дали лечението трябва да бъде преустановено или дали е подходящ друг метод.

Кърмещи жени

Понастоящем няма достатъчно информация за това дали еволокумаб преминава в майчиното мляко или какъв ефект може да има това лекарство върху кърменото бебе.

Актуалните насоки препоръчват избягване на употребата на моноклонални антитела срещу PCSK9 по време на кърмене поради недостатъчна информация за безопасността.

Лица с предишна тежка алергична реакция

Предишна тежка реакция на свръхчувствителност представлява противопоказание. Повторното излагане на лекарството може да предизвика друга тежка реакция.

Следователно трябва да се избере алтернативно лекарство за понижаване на холестерола, вместо да се прави опит за възобновяване на приема на еволокумаб.

Деца под одобрената възраст

Не е доказано, че еволокумаб е безопасно и ефективно при всички видове висок холестерол при деца. В Европейския съюз това лекарство е одобрено за деца на възраст 10 години и повече с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HeFH) или хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH). Безопасността и ефективността му не са потвърдени при деца на възраст под 10 години или при деца с други видове хиперхолестеролемия.

Следователно лечението на детето трябва да се ръководи от педиатър-специалист по липиди или друг подходящ специалист.

В обобщение, лекарството „Репата“ (еволокумаб) като цяло е безопасно за употреба. Най-често съобщаваните проблеми са респираторни симптоми, болки в гърба или ставите и реакции на мястото на инжектиране. Най-голямото притеснение е сериозната свръхчувствителност. Ангиоедемът е рядък, но може да бъде опасен и изисква незабавна медицинска помощ. Предишна сериозна реакция на свръхчувствителност към еволокумаб е противопоказание.