Brexucabtagene autoleucel Употреби, странични ефекти и предупреждения

Brexucabtagene autoleucel

Общо име: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Марка: Tecartus
Лекарствена форма: интравенозна суспензия (-)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel е лекарство за имунотерапия, използвано за лечение на мантелноклетъчен лимфом при възрастни. brexucabtagene autoleucel се прилага, след като други лечения не са подействали или са спрели да действат.

Brexucabtagene autoleucel се прави с помощта на бели кръвни клетки, отстранени от кръвта, изтеглена от тялото ви през вена.

Brexucabtagene autoleucel може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Често срещан, но сериозен страничен ефект на това лекарство се нарича синдром на освобождаване на цитокини, който причинява висока температура, втрисане, затруднено дишане, повръщане и други симптоми. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на това състояние, ако се появи.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с brexucabtagene autoleucel, докато имате активна инфекция (като температура, втрисане, грипоподобни симптоми).

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• активна или хронична инфекция;

• удар;

• припадък;

• проблеми с паметта;

• проблеми с дишането;

• хепатит В или С;

• ХИВ;

• сърдечни проблеми;

• чернодробно заболяване;

• заболяване на бъбреците; или

• ако сте получили ваксина през последните 6 седмици.

Използването на brexucabtagene autoleucel може да увеличи риска от развитие на други видове рак, като левкемия. Попитайте Вашия лекар за този риск.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна. Brexucabtagene autoleucel може да увреди нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност. Говорете с Вашия лекар, ако планирате да забременеете след лечение с това лекарство.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel се предлага само в оторизирана болница или клиника и трябва да се прилага от специално обучени здравни специалисти.

Brexucabtagene autoleucel се прилага след процедура, наречена левкафереза ​​(LOO-kuh-fuh-REE-sis).

По време на левкафереза ​​част от кръвта ви се събира през малка тръбичка (катетър), поставена във вена. Катетърът е свързан с машина, която отделя вашите бели кръвни клетки от други части на кръвта.

След това клетките се изпращат в лаборатория, където се превръщат в brexucabtagene autoleucel. Тъй като ще отнеме време, за да се преработят кръвните Ви клетки в brexucabtagene autoleucel, няма да получите лекарството в същия ден, в който кръвните Ви клетки са взети.

Започвайки 5 дни преди прилагането на това лекарство, ще бъдете лекувани предварително с химиотерапия, за да подготвите тялото си за brexucabtagene autoleucel.

Около 30 до 60 минути преди да получите brexucabtagene autoleucel, ще Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция.

След като тялото ви е готово да приеме brexucabtagene autoleucel, вашите доставчици на грижи ще инжектират лекарството като инфузия във вена.

Вашият лекар ще трябва да проверява напредъка ви ежедневно в продължение на поне 7 дни след инфузията.

За поне 4 седмици планирайте да останете близо до болницата или клиниката, където сте получили brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции.

Ако някога сте имали хепатит B, използването на brexucabtagene autoleucel може да доведе до активиране на този вирус или до влошаване. Може да се нуждаете от чести изследвания на чернодробната функция.

Brexucabtagene autoleucel може да има дълготрайни ефекти върху тялото ви. Може да се нуждаете от чести медицински изследвания, докато използвате това лекарство и за кратко време след последната доза.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за химиотерапията преди лечението. Времето на вашата химиотерапия и инжектиране на brexucabtagene autoleucel е много важно за успеха на вашето лечение на мантелноклетъчен лимфом.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като brexucabtagene autoleucel се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам след получаване на brexucabtagene autoleucel?

Това лекарство може да причини слабост, сънливост, объркване, проблеми с паметта или координацията и гърчове. Избягвайте шофиране или работа с машини най-малко 8 седмици, след като сте лекувани с brexucabtagene autoleucel.

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде поставена „жива“ ваксина. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Не дарявайте кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация.

Странични ефекти на Brexucabtagene autoleucel

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Често срещан, но сериозен страничен ефект на brexucabtagene autoleucel се нарича синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Незабавно уведомете болногледачите си, ако имате признаци на това състояние: треска, втрисане, замаяност, объркване, повръщане, диария, ускорен пулс, затруднено дишане или чувство на силна слабост или умора. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на CRS, ако се появи.

Brexucabtagene autoleucel може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• силна сънливост;

• проблеми с говора или писането;

• проблеми с ежедневните дейности;

• припадък;

• тежко продължаващо гадене, повръщане или диария;

• нисък брой кръвни клетки – треска, студени тръпки, умора, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух;

• проблеми с бъбреците – малко или никакво уриниране, подуване на краката или глезените, чувство на умора или недостиг на въздух; или

• натрупване на течност в белите дробове или около тях – болка при дишане, усещане за недостиг на въздух в легнало положение, хрипове, затруднено дишане, кашлица с пенлива слуз, студена и лепкава кожа, тревожност, ускорен сърдечен ритъм.

Може да се наложи да бъдете лекувани в болница, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на brexucabtagene autoleucel могат да включват:

• неясна реч;

• треска, втрисане, кашлица или други признаци на инфекция;

• чувство на умора или замайване;

• бърз или неправилен сърдечен ритъм;

• тремор, проблеми с говора или движението на мускулите;

• главоболие, болки в мускулите или ставите;

• гадене, загуба на апетит;

• диария, запек;

• подуване, проблеми с бъбреците;

• обрив; или

• проблеми със съня (безсъние).

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Brexucabtagene autoleucel

Обичайна доза за възрастни при лимфом:

ПРЕДВАРИТЕЛНО ТРЕТИРАНЕ: Приложете лимфодеплетивна химиотерапия с циклофосфамид 500 mg/m2 IV и флударабин 30 mg/m2 IV на всеки от петия, четвъртия и третия ден преди вливане на това лекарство.

Всеки единичен инфузионен сак съдържа суспензия от Т-клетки, положителни за химерен антигенен рецептор (CAR) в приблизително 68 mL; дозата е 2 x 10(6) CAR-позитивни жизнеспособни Т клетки/kg, с максимум 2 x 10(8) CAR-положителни жизнеспособни Т клетки

коментари:
– Премедикация с ацетаминофен и дифенхидрамин или друг H1-антихистамин приблизително 30 до 60 минути преди вливането на това лекарство.
-Избягвайте профилактичното използване на системни кортикостероиди, тъй като това може да попречи на действието на това лекарство.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (MCL)

Какви други лекарства ще повлияят на brexucabtagene autoleucel?

Други лекарства могат да повлияят на brexucabtagene autoleucel, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.