Употреби на офатумумаб, странични ефекти и предупреждения

Офатумумаб

Генерично име: офатумумаб [ OH-fa-TOO-mue-mab ]

Имена на марките: Arzerra, Kesimpta
Лекарствени форми: интравенозен разтвор (20 mg/mL); подкожен разтвор (20 mg/0,4 mL)
Класове лекарства: CD20 моноклонални антитела, селективни имуносупресори

Какво представлява офатумумаб?

Тази листовка предоставя информация за две различни марки офатумумаб.

Arzerra се използва за лечение на хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), понякога в комбинация с други лекарства против рак.

Kesimpta се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза при възрастни (включително клинично изолиран синдром, пристъпно-ремитентно заболяване и активно вторично прогресиращо заболяване).

Офатумумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Офатумумаб може да причини сериозна мозъчна инфекция, която може да доведе до увреждане или смърт. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми с говора, мисълта, зрението или движението на мускулите.

Ако някога сте имали хепатит В, употребата на офатумумаб може да доведе до активиране на този вирус или до влошаване. Уведомете Вашия лекар, ако не се чувствате добре и имате болка в дясната горна част на корема, повръщане, загуба на апетит или пожълтяване на кожата или очите.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате Kesimpta, ако имате активен хепатит В.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

активна или хронична инфекция;
състояние, за което сте използвали имуносупресивно лекарство; или
хепатит Б.

Може да се наложи да приемате антивирусно лекарство, ако се установи, че имате някакви рискови фактори за хепатит В. Следвайте много внимателно инструкциите за дозиране на Вашия лекар.

Трябва да сте актуални за всички ваксини, преди да започнете да използвате офатумумаб. Уведомете Вашия лекар, ако сте получавали ваксини през последните 4 седмици.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Kesimpta може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате Kesimpta и най-малко 6 месеца след последната доза.

Ако използвате офатумумаб, докато сте бременна, уверете се, че всеки лекар, който се грижи за новороденото ви бебе, знае, че сте използвали лекарството по време на бременност. Излагането на офатумумаб в утробата може да повлияе на графика за ваксиниране на вашето бебе през първите 6 месеца от живота.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате офатумумаб. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага офатумумаб?

Вашият лекар ще извърши кръвни изследвания, за да се увери, че нямате състояния, които биха ви попречили да използвате безопасно офатумумаб.

Arzerra се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция. Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите реакция към инфузията. Може да се наложи да започнете да използвате тези лекарства до 2 часа преди началото на инфузията на офатумумаб.

Arzerra обикновено се прилага в 28-дневен цикъл на лечение. Може да се наложи да използвате лекарството само през първите 1 или 2 седмици от всеки цикъл. Вашата схема на дозиране може да се промени с следващи дози. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с офатумумаб.

Arzerra трябва да се прилага бавно и една инфузия може да отнеме до няколко часа.

Kesimpta се инжектира подкожно, обикновено веднъж месечно. Първите 3 дози се дават седмично. Доставчик на здравни услуги може да ви научи как правилно да използвате лекарството сами.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате всички инструкции.

Пригответе инжекция само когато сте готови да я поставите. Не използвайте, ако лекарството изглежда мътно, променило е цвета си или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.

Избягвайте да инжектирате Kesimpta в белези, бенки или стрии, или в кожа, която е зачервена, натъртена, люспеста, твърда или чувствителна.

Ще се нуждаете от чести медицински изследвания, докато използвате офатумумаб, и следващата ви доза може да бъде отложена въз основа на резултатите.

Ако някога сте имали хепатит В, употребата на офатумумаб може да доведе до активиране на този вирус или до влошаване. Може да се нуждаете от чести тестове за чернодробна функция, докато използвате това лекарство и няколко месеца след като спрете.

Съхранявайте предварително напълнените спринцовки Kesimpta в оригиналната им картонена опаковка в хладилник. Пазете от светлина и замръзване. Не разклащайте спринцовката.

Всяка предварително напълнена спринцовка Kesimpta е само за еднократна употреба. Изхвърлете го след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Използвайте игла и спринцовка само веднъж и след това ги поставете в непробиваем контейнер за „остри предмети“. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако:

пропуснете час за вашата инжекция Arzerra; или
пропуснете една от първите 3 седмични дози Kesimpta.

Ако пропуснете месечна доза Kesimpta, използвайте лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато получавам офатумумаб?

Не трябва да получавате ваксина, докато използвате офатумумаб. Някои ваксини може да не действат толкова добре и да не ви предпазят напълно от заболяване. Други ваксини може да не са безопасни за вас, докато използвате офатумумаб. Ваксините включват инжекции за предотвратяване на грип, морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела) и херпес зостер (херпес зостер).

Странични ефекти на офатумумаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои нежелани реакции могат да се появят по време на инжектирането или до 24 часа след това. Уведомете незабавно вашия болногледач, ако се чувствате замаяни, уморени, гадене, замаяност, треска, студени, изпотени, сърбящи или имате кожен обрив, главоболие, мускулни болки, болки в гърба, стомашни болки, неравномерен сърдечен ритъм, стягане в гърдите, проблеми дишане или подуване и дразнене в гърлото.

Офатумумаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

болка, зачервяване, подуване или сърбеж на мястото, където е инжектирано лекарството;
болка в дясната горна част на корема, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата или очите и не се чувствате добре;
белодробна инфекция – треска, втрисане, кашлица със слуз, болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух;
нисък брой кръвни клетки – треска, студени тръпки, умора, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух; или
признаци на разпадане на туморни клетки – умора, слабост, мускулни крампи, гадене, повръщане, диария, ускорен или бавен пулс, изтръпване на ръцете и краката или около устата.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на офатумумаб могат да включват:

странични ефекти по време на инфузия;
дразнене на мястото на инжектиране;
треска, нисък брой кръвни клетки;
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;
кашлица, стягане в гърдите, затруднено дишане, белодробна инфекция;
диария, гадене;
обрив; или
главоболие, умора.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на офатумумаб?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

лекарства, които отслабват имунната система, като лекарства за рак, стероиди и лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на офатумумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.