Употреби на ромозозумаб, странични ефекти и предупреждения

ромозозумаб

Генерично име: ромозозумаб [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]

Марка: Evenity
Лекарствена форма: подкожен разтвор (105 mg/1,17 ml)
Клас лекарства: Разни инхибитори на костната резорбция

Какво представлява ромозозумаб?

Ромозозумаб се използва за лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от костни фрактури, които не могат да използват други лекарства за остеопороза (или когато други лекарства не действат).

Ромозозумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате ромозозумаб, ако имате ниски нива на калций в кръвта (хипокалцемия). Може да не сте в състояние да използвате ромозозумаб, ако сте имали инфаркт или инсулт през последните 12 месеца.

Ромозозумаб може да повиши риска от сърдечен удар или инсулт или смърт от проблем със сърцето или кръвоносните съдове. Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате симптоми като: гръдна болка или натиск, недостиг на въздух, чувство за световъртеж, внезапно изтръпване или слабост, проблеми със зрението или говора, или загуба на равновесие.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с ромозозумаб, ако сте алергични към него или ако имате ниски нива на калций в кръвта (хипокалцемия).

Може да не сте в състояние да получавате ромозозумаб, ако сте имали инфаркт или инсулт през последните 12 месеца.

Това лекарство може да повиши риска от сърдечен удар или инсулт или смърт поради проблем със сърцето или кръвоносните съдове. Попитайте Вашия лекар за Вашия специфичен риск.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

сърдечни проблеми;
нарушение на кръвоносните съдове;
инсулт или инфаркт;
хипокалцемия (ниски нива на калций в кръвта Ви);
бъбречно заболяване (или ако сте на диализа); или
ако не можете да приемате добавки с калций и витамин D всеки ден.

Това лекарство може да причини проблеми с челюстната кост (остеонекроза). Рискът е най-висок при хора с рак, нарушения на кръвните клетки, съществуващи зъбни проблеми или хора, лекувани със стероиди, химиотерапия или радиация. Попитайте Вашия лекар за вашия собствен риск.

Може да се наложи да имате стоматологичен преглед, преди да започнете лечение с ромозозумаб. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.

Ромозозумаб се използва само при жени, които вече не могат да забременеят. Това лекарство също не е за употреба по време на кърмене.

Как се прилага ромозозумаб?

Ромозозумаб се инжектира под кожата на корема, горната част на бедрото или горната част на ръката. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Ромозозумаб обикновено се прилага като 2 инжекции веднъж месечно в продължение на 1 година.

Ромозозумаб е само част от пълна програма за лечение, която може да включва ежедневен прием на добавки с калций и витамин D. Вземете само количеството, предписано от Вашия лекар.

Обърнете специално внимание на зъбната си хигиена. Мийте редовно зъбите си с конец, докато приемате ромозозумаб. Ако трябва да имате някаква стоматологична работа (особено операция), кажете на зъболекаря предварително, че приемате ромозозумаб.

Ако държите ромозозумаб у дома, съхранявайте го в оригиналната опаковка в хладилник. Пазете от светлина и не замръзвайте.

Извадете лекарството от хладилника и го оставете да достигне стайна температура за 30 минути, преди вашият доставчик на здравни услуги да инжектира дозата ви. Не загрявайте ромозозумаб в микровълнова печка или с гореща вода.

Не разклащайте предварително напълнената спринцовка или може да развалите лекарството. Не използвайте лекарството, ако изглежда мътен или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за нова рецепта.

Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба. Изхвърлете го след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

След като предварително напълнената спринцовка достигне стайна температура, тя трябва да се използва в рамките на 30 дни или да се изхвърли. Съхранявайте в оригиналната опаковка далеч от топлина и светлина.

Поставете използваните игли и спринцовки в устойчив на пробиване контейнер за „остри предмети“. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете доза или ако пропуснете среща за вашата инжекция ромозозумаб. Трябва да получите пропуснатата инжекция възможно най-скоро.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като предварително напълнената спринцовка с ромозозумаб съдържа определено количество от лекарството, няма вероятност да получите предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато използвам ромозозумаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на ромозозумаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция (копривна треска, затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото) или тежка кожна реакция (висока температура, възпалено гърло, парене в очите, болка в кожата, червен или лилав кожен обрив с мехури и пилинг).

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате симптоми на инфаркт или инсулт: гръдна болка или натиск, недостиг на въздух, чувство за замаяност, внезапно изтръпване или слабост, проблеми със зрението или говора или загуба на равновесие.

Ромозозумаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

нова или необичайна болка в бедрото, бедрото или слабините;
челюстна болка или изтръпване;
червени или подути венци, разклатени зъби, инфектирани венци; или
ниско ниво на калций – мускулни спазми или контракции, изтръпване или мравучкане (около устата или в пръстите на ръцете и краката).

Честите нежелани реакции на ромозозумаб могат да включват:

главоболие; или
болка в ставите.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на ромозозумаб

Обичайна доза за възрастни при остеопороза:

210 mg подкожно веднъж месечно
Продължителност на терапията: 12 месеца

Това лекарство трябва да се прилага от доставчик на здравни услуги; дозата се прилага като 2 отделни инжекции от 105 mg всяка (една след друга)

коментари:
-Пациентите трябва да получават адекватни добавки с калций и витамин D по време на терапията.
-Анаболният ефект на това лекарство отслабва след 12 месеца и следователно продължителността на терапията трябва да бъде ограничена до 12 месечни дози; обмислете употребата на антирезорбтивни средства, ако е необходима продължителна терапия за остеопороза.

Употреба: За лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури, дефиниран като анамнеза за остеопоротична фрактура или множество рискови фактори за фрактура, или пациенти, които са се провалили или имат непоносимост към друга налична терапия за остеопороза.

Какви други лекарства ще повлияят на ромозозумаб?

Други лекарства могат да повлияят на ромозозумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.