Ларонидаза
Общо име: ларонидаза [ lar-ON-i-dase ]
Марка: Aldurazyme
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (2,9 mg/5 mL)
Клас лекарства: Лизозомни ензими
Какво е ларонидаза?
Ларонидазата съдържа ензим, който се среща естествено в тялото на здрави хора. Някои хора нямат този ензим поради генетично заболяване. Ларонидазата помага да се замени този липсващ ензим при такива хора.
Ларонидаза се използва за лечение на някои от симптомите на генетично заболяване, наречено мукополизахаридоза (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) или MPS I, наричано още синдром на Hurler, синдром на Hurler-Scheie или Scheie синдром.
MPS I е метаболитно разстройство, при което тялото няма ензим, необходим за разграждането на определени вещества. Тези вещества могат да се натрупат в тялото, причинявайки уголемени органи, необичайна структура на костите, промени в чертите на лицето, проблеми с дишането, сърдечни проблеми, загуба на зрението или слуха и промени в умствените или физически способности.
Ларонидазата може да подобри способността за дишане и ходене при хора с това състояние. Това лекарство обаче не е лек за MPS I.
Ларонидаза може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предупреждения
Алергична реакция може да възникне по време на или малко след инфузия на ларонидаза. Кажете на хората, които се грижат за вас, или незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някакви признаци на тежка алергична реакция, като изпотяване, дискомфорт в гърдите, затруднено дишане, бледа кожа, посинели устни или нокти и чувство, че може да припаднете.
Преди да приемете това лекарство
Вашата инфузия на ларонидаза може да се забави, ако имате треска или симптоми на настинка.
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:
-
проблеми с дишането;
-
сърдечно заболяване; или
-
сънна апнея и използвате машина за непрекъснато положително налягане в дихателните пътища (CPAP).
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.
Не е известно дали ларонидазата ще навреди на нероденото бебе. Симптомите на MPS обаче могат да се влошат по време на бременност и да причинят медицински проблеми както при майката, така и при бебето. Ползата от лечението на MPS може да надвишава всички рискове за бебето.
Може да се наложи вашето име да бъде вписано в MPS I регистър, докато използвате това лекарство. Целта на този регистър е да проследи прогресията на това разстройство и ефектите, които ларонидазата оказва върху дългосрочното лечение на MPS I. Регистърът също така проследява ефектите на ларонидазата върху бебето, ако сте бременна или кърмите.
Как се прилага ларонидаза?
Laronidase се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.
Ларонидаза обикновено се прилага веднъж седмично.
Уведомете Вашия лекар, ако сте били болни от треска или настинка. Може да се наложи да изчакате, докато се подобрите, преди да получите дозата си ларонидаза.
Ларонидазата трябва да се прилага бавно и инфузията може да отнеме до 4 часа, за да завърши.
Един час преди всяка инжекция ще Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на сериозна алергична реакция.
След всяка инжекция ще бъдете наблюдавани внимателно, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.
Вашият лекар ще трябва редовно да проверява напредъка ви.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжекцията с ларонидаза.
Какво се случва, ако предозирам?
Тъй като ларонидазата се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.
Какво трябва да избягвам, докато получавам ларонидаза?
Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.
Странични ефекти на ларонидаза
Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Алергична реакция може да възникне по време на или малко след инфузия на ларонидаза (до 3 часа по-късно). Кажете на хората, които се грижат за вас, или незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някакви признаци на тежка алергична реакция, като например:
-
бързо дишане или усещане за недостиг на въздух;
-
хрипове, стягане в гърдите;
-
чувство, че може да припаднете, дори докато лежите;
-
бързи или бавни сърдечни удари;
-
изпотяване, студена или лепкава кожа;
-
бледа кожа; или
-
сини устни или нокти.
Честите нежелани реакции на ларонидазата могат да включват:
-
треска, втрисане;
-
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;
-
повишено кръвно налягане;
-
топлина, зачервяване, изтръпване или изтръпване;
-
ускорен сърдечен ритъм;
-
свръхактивни рефлекси; или
-
болка, подуване, парене или дразнене около IV иглата.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на ларонидаза
Обичайна доза за възрастни при мукополизахаридоза тип I:
0,58 mg/kg IV веднъж седмично
коментари:
– Клиничните проучвания не включват пациенти на 65 и повече години и следователно не е известно дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Употреби: За лечение на форми на Hurler и Hurler-Scheie на мукополизахаридоза I (MPS I) и за пациенти с форми на Scheie, които имат умерени до тежки симптоми; рискът и ползите от лечението на леко засегнати пациенти с формата на Scheie не са установени
Обичайна педиатрична доза за мукополизахаридоза тип I:
6 месеца или повече: 0,58 mg/kg IV веднъж седмично
Употреби: За лечение на Hurler и Hurler-Scheie форми на MPS I и за пациенти с Scheie форми, които имат умерени до тежки симптоми; рискът и ползите от лечението на леко засегнати пациенти с формата на Scheie не са установени
Какви други лекарства ще повлияят на ларонидазата?
Други лекарства могат да повлияят на ларонидазата, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post