Въпрос: Какви ваксини срещу COVID-19 ще бъдат налични за деца под 12 години?
Има няколко различни ваксини, които се очаква да бъдат одобрени за деца под 12 години, като Pfizer-BioNTech вероятно ще бъде първата налична.
Pfizer-BioNTech
През март 2021 г. Pfizer-BioNTech започна да изучава ефектите на своята ваксина върху деца от 6 месеца до 11 години.
Това проучване оценява безопасността, поносимостта и имуногенността (имунния отговор) на ваксината по схема с две дози (приблизително 21 дни разстояние) в три възрастови групи:
- 5 до 11 години
- 2 до 5 години
- 6 месеца до 2 години
Модерна
Също през март 2021 г. Moderna започна проучване от две части за оценка на употребата на ваксини при деца на възраст от 6 месеца до 11 години. Децата са получили две дози от ваксината Moderna с интервал от 28 дни.
Изследователите тестваха различни нива на дозата в рандомизирано, плацебо-контролирано проучване за разширяване, за да оценят безопасността и ефективността на ваксината. (Рандомизирано означава, че на участниците са разпределени дози на случаен принцип. Някои са получили действителната ваксина, докато други са получили плацебо.)
Проучването е проведено в сътрудничество с Националния институт по алергии и инфекциозни болести и Органа за напреднали биомедицински изследвания и разработки.
Джонсън и Джонсън (Янсен)
Няма текущи изпитания на J&J в тази възрастова група.
В: Защо децата трябва да бъдат ваксинирани, ако тежките заболявания и смъртните случаи във възрастовата група 5-11 са толкова редки?
Към октомври 2021 г. повече от 6 милиона деца са дали положителна проба за COVID-19 от началото на пандемията.
През февруари 2021 г. президентът на Американската академия по педиатрия (AAP) Лий Савио Биърс, доктор по медицина, FAAP, призова федералните служители да започнат да записват деца в проучвания за ваксини срещу COVID-19 възможно най-скоро, тъй като „не можем да позволим децата да бъдат закъсняли. ” в разработването на ваксини.
Ваксините са от решаващо значение за намаляване на процента на инфекции, хоспитализации и смъртни случаи от COVID-19 и други болести, предотвратими с ваксина.
За щастие тежките усложнения от COVID-19 са редки при децата, но има скрити усложнения, които може да не бъдат разпознати.
Колкото по-дълго коронавирусът остава на пандемични нива, толкова по-голям е рискът от развитие на вирусни варианти, които могат да станат по-вирулентни (по-силни) и смъртоносни.
Изследванията трябва да продължат, за да се оценят дългосрочните резултати както от наличието на COVID-19, така и от получаването на ваксината.
В средата на октомври 2021 г., сред 24-те щата, които докладват и Ню Йорк, децата варират от 1,6 до 4,2% от общите им кумулирани хоспитализации. Според данните 0,1 до 2,0 процента от всички случаи на COVID-19 при децата им са довели до хоспитализация.
Сред 45 щата, които съобщават, плюс Пуерто Рико, Гуам и Ню Йорк, децата са от 0,00 до 0,26 процента от всички смъртни случаи от COVID-19, като 7 щата съобщават за 0 детски смъртни случаи.
Въпреки че тези цифри изглеждат ниски, не всички щати отчитат, така че е невъзможно да се знаят най-точните проценти.
Никой наистина не знае колко тежък може да бъде техният случай на COVID-19, затова е най-добре да бъдете ваксиниран, за да намалите риска от сериозност. Децата с хронични заболявания като астма или затлъстяване са изложени на още по-голям риск.
Освен това, с нарастващия процент на случаите на COVID-19, са необходими повече карантина и изолация, което забранява на децата да посещават училище и да имат социални взаимодействия. Това включва и извънкласни дейности, които са ключови за тяхното развитие.
Тежестта на психичното здраве от COVID-19 също трябва да се вземе под внимание.
Освен това децата са неразделни членове на нашите общества и семейства. Те могат да предадат инфекцията на уязвими членове на нашето население. Децата под 15 години съставляват около една четвърт от световното население, така че тяхната адекватна защита е важна за премахване на тази пандемия.
Нашите деца са нашето бъдеще. Те заслужават да бъдат защитени от COVID-19.
Ваксината не дава на някого болестта. Той помага на тялото ви да произвежда антителата, необходими за защита срещу сериозни усложнения, ако сте изложени или развиете COVID-19.
Въпрос: Ако имам дете, което е имало COVID-19, тогава няма ли причина то да получи ваксината?
Човек, който се е възстановил от COVID-19, има естествен имунитет и тези, които са напълно възстановени, вероятно ще имат до
Колкото по-дълго коронавирусът остава активен, толкова по-вирулентни щамове могат да се развият. Наличието на някакъв имунитет (независимо дали естествен или предизвикан от ваксина) ще се окаже от полза.
Знаем, че настоящите ваксини имат висока имуногенност (способност да произвеждат отговор от имунната система). Ваксинацията все още може да служи като полза за тези, които са имали предишна инфекция, защото може да помогне за поддържане на ефективни нива на антитела (когато нивата на антитела от естествения имунитет започват да намаляват).
Тъй като ваксината се проучва по-дълго, става очевидно, че вероятно ще са необходими бустери, за да се поддържа защитата на антителата с течение на времето. Някой, който има естествен имунитет от предишна инфекция, може в крайна сметка също да се нуждае от бустер, за да остане защитен.
Не бих препоръчал умишлено да се излагате на COVID-19, за да се заразите с инфекцията, за да развиете естествен имунитет. Има сериозни усложнения, свързани с COVID-19, и никога не знаете дали ще имате сериозен случай или не.
Въпрос: Колко деца във всяка възрастова група са били в тестовата група? Как на 5-годишно дете може безопасно да се дава същата доза като на 11-годишно дете?
Проучването на Pfizer включва 4500 деца в няколко страни. Изследването изучава ефективността на ваксината в различни възрастови групи.
Тестовата група на Moderna има 6750 деца на възраст от 6 месеца до 11 години.
J&J в момента не провежда опити в тази възрастова група.
Използваните в момента ваксини се дозират различно в зависимост от възрастта, така че е възможно същото да се случи и с ваксината COVID-19. Изследването ще проучи най-подходящата доза за всяка възрастова група.
Въпрос: Нямаме ли нужда от информация за дългосрочните странични ефекти, преди да започнем да даваме ваксина на деца?
Може да отнеме години, преди да разберем за дългосрочните странични ефекти на една ваксина, но ползите и безопасността на настоящите ваксини срещу COVID-19 вече са очевидни.
Клиничното разработване на ваксини е трифазен процес:
- Фаза 1. Малки групи хора получават пробната ваксина.
- Фаза 2. Клиничното изследване е разширено. Ваксината се прилага на хора, които имат характеристики (като възраст и физическо здраве), подобни на тези, за които е предназначена новата ваксина.
- Фаза 3. Ваксината се дава на хиляди хора и се тества за ефикасност и безопасност.
Много ваксини се подлагат на допълнителни тестове от фаза 4. Това са текущи проучвания, след като ваксината бъде одобрена и лицензирана.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) продължава да наблюдава производството на ваксината, за да гарантира непрекъсната безопасност. Мониторингът на ваксината и на производствените дейности, включително периодични инспекции на съоръженията, трябва да продължи, докато производителят притежава лиценз за продукта на ваксината.
Вече видяхме за кратък период от време разрушителните последици от COVID-19. Ваксините играят неразделна роля в предотвратяването на тежестта на инфекциите и ползите далеч надвишават потенциалните рискове от ваксината.
Въпрос: Имах странични ефекти от ваксината Pfizer. Това означава ли, че детето ми ще го направи? Какви странични ефекти могат да имат децата?
Всеки индивид може да бъде засегнат по различен начин от ваксините. Като цяло повечето хора, които получават каквато и да е версия на ваксина срещу COVID-19, често съобщават за локални или системни странични ефекти, които са индикация за отговор на имунната система.
Тези симптоми включват:
- локално (на мястото на инжектиране):
- болка
- зачервяване
- подуване
- системни (общи телесни симптоми):
- умора
- главоболие
- мускулна болка
- тръпки
- треска
- гадене
Хората от едно и също семейство може да реагират различно. Всяко ваксинирано дете трябва да бъде наблюдавано внимателно след ваксините и трябва да се осигурят поддържащи грижи, включително почивка, хидратация или треска или болкоуспокояващи без рецепта. (Използвайте ги въз основа на възрастта или теглото на вашето дете и след консултация с техния педиатър.)
Въпреки че потенциалните странични ефекти на ваксината COVID-19 са леки, има много сериозни странични ефекти, свързани със самия COVID-19. Тези нежелани реакции може да изискват хоспитализация и могат да имат дългосрочни ефекти.
Повечето деца, които получават COVID-19, се възстановяват напълно, въпреки че малък процент може да имат сериозни усложнения. Тези усложнения включват:
- мултисистемен възпалителен синдром при деца (MIS-C)
-
миокардит (възпаление на сърдечния мускул)
- сърдечна недостатъчност
MIS-C е състояние, при което няколко от органите на детето могат да бъдат възпалени, включително сърцето, белите дробове, бъбреците, мозъка и стомашно-чревната система. Средната възраст на децата с MIS-C е 9 години.
Миокардитът е възпаление на сърцето, което е усложнение както на COVID-19, така и на ваксината. Въпреки това, децата с миокардит след ваксината срещу COVID-19 обикновено се възстановяват бързо. Наблюдаван е повишен риск от миокардит сред ваксините срещу иРНК COVID-19, особено при мъже на възраст от 12 до 29 години, а не при по-малки деца.
Доказано е, че ползата от ваксината срещу COVID-19 надвишава рисковете.
Има рядък шанс ваксината срещу COVID-19 да причини тежка алергична реакция (както при всяка друга ваксина или лекарство). Симптомите на тежка реакция включват:
- затруднено дишане
- подуване на лицето и гърлото
- бърз пулс
- лош обрив по цялото тяло
- виене на свят и слабост
Всеки, който изпитва тези симптоми след ваксината, трябва да потърси спешна медицинска помощ. Изследователи и здравни специалисти редовно оценяват безопасността на ваксините дори след като FDA ги одобри.
В: Ще повлияе ли ваксината върху плодовитостта на моето дете? Четох, че може да повлияе на менструалните цикли при юноши и възрастни.
Съществува мит за ваксината, засягаща фертилитета, който идва от знанието, че шиповият протеин във ваксината COVID-19 е същият като протеин, известен като синцетин-1, който играе роля в репродукцията на човека.
Притеснението е, че имунната реакция, предизвикана от ваксината, ще предизвика реакция срещу протеина синцетин-1, причинявайки стерилитет.
А
Понастоящем няма рецензирани доказателства, които да показват, че която и да е ваксина (включително ваксината срещу COVID-19) влияе върху плодовитостта при мъжете или жените, или менструацията.
Националните здравни институти насърчават повече изследвания, за да определят дали ваксината срещу COVID-19 има ефект върху менструацията. Към октомври 2021 г. бяха открити пет проучвания. Две от тези проучвания ще разгледат ефекта на ваксините върху специфични популации, включително юноши.
В
Рискът от инфекция при тези популации е много по-голям от потенциалните рискове от ваксината.
Въпрос: Кога ще бъде налична ваксина за бебета под 2 години?
В момента две компании (Pfizer и Moderna) изучават ефикасността на ваксината при деца на възраст 6 месеца.
Въпрос: Какво следва за ваксините срещу COVID-19 за деца под 12 години?
Ваксините преминават през няколко фази на тестване, за да се определи тяхната безопасност. Клиничното изпитване фаза 3 оценява колко добре една изследвана ваксина може да предотврати заболяването, за което е предназначена.
След като фаза 3 приключи, компаниите трябва да кандидатстват за одобрение от FDA – което може да отнеме време. Разрешението за спешна употреба (EUA) може да бъде дадено по-рано, което ще направи ваксината достъпна за тази възрастова група по-рано.
Discussion about this post