Употреби на сапроптерин, странични ефекти и предупреждения

Сапроптерин

Генерично име: сапроптерин [ SAP-roe-TER-in ]

Марка: Kuvan
Лекарствени форми: перорален прах за разтваряне (100 mg; 500 mg); орална таблетка, разтворима (100 mg)
Клас лекарства: Разни метаболитни агенти

Какво е сапроптерин?

Фенилкетонурия (PKU) е заболяване, при което организмът не може да разгражда фенилаланин. Повишените нива на фенилаланин могат да причинят проблеми с мисленето и поведението.

Сапроптерин се използва за понижаване на кръвните нива на фенилаланин при хора с определен тип PKU.

Сапроптерин може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате сапроптерин, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

стомашна язва или кървене; или
слаб или никакъв апетит или ако сте недохранени.

Не е известно дали сапроптерин ще увреди нероденото бебе. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Ако сте бременна, вашето име може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на сапроптерин върху бебето.

Не е известно дали сапроптерин преминава в кърмата или ако може да навреди на кърмачето. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите.

Сапроптерин не е одобрен за употреба от лица на възраст под 1 месец.

Как трябва да приемам сапроптерин?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате тези инструкции.

Сапроптерин може да доведе до твърде ниски нива на фенилаланин при деца на възраст под 7 години, които използват това лекарство.

По-големите деца може да са в състояние да използват сапроптерин за по-дълъг период от време, отколкото по-малките деца. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.

Приемайте лекарството с храна по едно и също време всеки ден.

Можете да поглъщате таблетката цяла или да я разтворите в 4 до 8 унции вода или ябълков сок.

Разтварянето на таблетката ще отнеме няколко минути и може да видите малки парченца в течността. Тези парчета са безопасни за преглъщане.
Разбъркайте сместа и изпийте цялата в рамките на 15 минути след като таблетката се разтвори.
За да получите цялата доза, добавете още малко вода към същата чаша, разбъркайте внимателно и изпийте веднага.
Можете също така да натрошите таблетката и да я смесите с малко количество мека храна като пудинг или ябълково пюре.

Прахът за перорален разтвор трябва да се разтвори в 4 до 8 унции вода или ябълков сок.

Ако давате това лекарство на бебе, което тежи по-малко от 22 паунда, можете да разтворите праха в най-малко 1 чаена лъжичка вода или ябълков сок. След това дайте течността на бебето с помощта на спринцовка за перорално дозиране. Ако нямате дозираща спринцовка, помолете Вашия фармацевт за такава.
Разбъркайте сместа и изпийте цялата в рамките на 30 минути след като прахът се разтвори.
Можете също така да смесите праха с малко количество мека храна като пудинг или ябълково пюре.
Уверете се, че прахът е напълно разтворен, преди да изпиете или изядете сместа.

Дозите на сапроптерин се основават на теглото (особено при деца и юноши). Вашите нужди от доза може да се променят, ако наддадете или отслабнете.

Може да се наложи да следвате специална диета, докато използвате сапроптерин. Следвайте всички инструкции на Вашия лекар или диетолог. Научете за храните, които трябва да ядете или избягвате, за да контролирате състоянието си.

Докато използвате сапроптерин, може да се нуждаете от чести кръвни изследвания.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не я използвате.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози на ден.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам сапроптерин?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на сапроптерин

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: уртикария, обрив; хрипове, кашлица, затруднено дишане; гадене, чувство за световъртеж; зачервяване (топлина, зачервяване или изтръпване); подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Сапроптерин може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

промени в поведението, гърчове или проблеми с речта;
загуба на апетит, затруднено преглъщане, болка в гърлото, силен стомашен дискомфорт или болка, гадене, повръщане;
кървави или катранени изпражнения, кашляне на кръв или повръщане, което прилича на утайка от кафе; или
хиперактивно поведение.

Честите нежелани реакции на сапроптерин могат да включват:

главоболие;
диария;
повръщане; или
хрема или запушен нос, възпалено гърло, кашлица.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на сапроптерин

Обичайна доза за възрастни при фенилкетонурия:

Начална доза: 10 до 20 mg/kg перорално веднъж дневно
– Нивата на фенилаланин (Phe) в кръвта трябва да се измерват след 1 седмица, а след това периодично; дозата трябва да се увеличи до 20 mg/kg/ден, ако нивата на Phe в кръвта не са намалели
Поддържаща доза: След установяване на повлияване, дозата трябва да се коригира в диапазона от 5 до 20 mg/kg/ден според биохимичния отговор.

Неотговорили:
-Пациенти, чиито нива на фенилаланин не се понижават с лечение с 20 mg/kg/ден в продължение на 1 месец, трябва да се считат за неповлияващи се и лечението трябва да бъде прекратено.

коментари:
-Това лекарство трябва да се използва заедно с диета с ограничен прием на фенилаланин.
– Съществуващият хранителен прием на протеини и Phe не трябва да се променя по време на периода на оценка
-Отговорът към терапията се определя от промяна в нивата на фенилаланин в кръвта.

Употреба: За намаляване на нивата на фенилаланин в кръвта при пациенти с хиперфенилаланинемия, дължаща се на тетрахидробиоптерин- (BH4-) чувствителна фенилкетонурия (PKU).

Обичайна педиатрична доза за фенилкетонурия:

1 месец до 6 години:
-Начална доза: 10 mg/kg перорално веднъж дневно

7 или повече години:
-Начална доза: 10 до 20 mg/kg перорално веднъж дневно

-Измервайте нивата на фенилаланин в кръвта след 1 седмица, а след това периодично; дозата трябва да се увеличи до 20 mg/kg/ден, ако нивата на фенилаланин в кръвта не са намалели
Поддържаща доза: След установяване на повлияване, дозата трябва да се коригира в диапазона от 5 до 20 mg/kg/ден според биохимичния отговор.

Какви други лекарства ще повлияят на сапроптерин?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

леводопа;
метотрексат;
лекарство за рак; или
лекарство за лечение на импотентност или белодробна артериална хипертония – силденафил (Viagra, Revatio), аванафил (Stendra), тадалафил (Adcirca, Cialis) варденафил (Levitra, Staxyn).

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на сапроптерин, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.