Употреби на изотретиноин, странични ефекти и предупреждения

Общо наименование: изотретиноин (перорално) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Имена на марки: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … покажете всичките 9 марки

Myorisan, Sotret, Zenatane, Absorica LD

Лекарствена форма: перорална капсула (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; микронизиран 16 mg; микронизиран 24 mg; микронизиран 32 mg; микронизиран 8 mg)
Класове лекарства: Разни антинеопластични средства, Разни некатегоризирани средства

Какво е изотретиноин?

Изотретиноинът е форма на витамин А, която се използва за лечение на тежко нодуларно акне, което не се повлиява от други лечения, включително антибиотици.

Изотретиноин се предлага само в сертифицирана аптека по специална програма, наречена iPLEDGE.

Изотретиноинът може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Изотретиноин само в една доза може да причини тежки вродени дефекти или смърт на бебе. Никога не използвайте изотретиноин, ако сте бременна или можете да забременеете.

Трябва да имате отрицателен тест за бременност, преди да приемете изотретиноин. Вие също ще трябва да използвате две форми на контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато приемате това лекарство. Спрете да използвате изотретиноин и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна.

Преди да приемете това лекарство

Изотретиноинът може да причини спонтанен аборт, преждевременно раждане, тежки вродени дефекти или смърт на бебе, ако майката приема това лекарство по време на зачеването или по време на бременност. Дори една доза изотретиноин може да причини сериозни вродени дефекти на ушите, очите, лицето, черепа, сърцето и мозъка на бебето. Никога не използвайте изотретиноин, ако сте бременна или можете да забременеете.

За жени: Счита се, че сте в състояние да забременеете, освен ако не сте отстранили матката и яйчниците (тотална хистеректомия с оофоректомия) или сте били в менопауза поне 12 последователни месеца. Трябва да имате 2 отрицателни теста за бременност, преди да започнете да приемате изотретиноин, преди всяка рецепта да бъде повторно попълнена, веднага след като приемете последната си доза изотретиноин и отново 30 дни по-късно. Всички тестове за бременност се изискват от програмата iPLEDGE.

Трябва да се съгласите писмено да използвате две специфични форми на контрол на раждаемостта, като започнете 30 дни преди да започнете да приемате изотретиноин и завършите 30 дни след последната доза. Както първичната, така и вторичната форма на контрол на раждаемостта трябва да се използват заедно.

Основните форми на контрол на раждаемостта включват:

• лигиране на тръбите (завързани тръби);

• вазектомия на сексуалния партньор;

• IUD (вътрематочно устройство);

• противозачатъчни хапчета, съдържащи естроген (не мини-хапчета); и

• хормонални противозачатъчни лепенки, импланти, инжекции или вагинален пръстен.

Вторичните форми на контрол на раждаемостта включват:

• мъжки латексов презерватив със или без спермицид;

• диафрагма плюс спермицид;

• цервикална капачка плюс спермицид; и

• вагинална гъба, съдържаща спермицид.

Спрете да използвате изотретиноин и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате незащитен секс, ако спрете да използвате контрол на раждаемостта, ако цикълът Ви закъснява или ако смятате, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате изотретиноин, обадете се в регистъра за бременност на iPLEDGE на 1-866-495-0654.

Липсата на полов акт (въздържание) е най-ефективният метод за предпазване от бременност.

Не трябва да използвате изотретиноин, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• депресия или психично заболяване;

• астма;

• чернодробно заболяване;

• диабет;

• сърдечно заболяване или висок холестерол;

• остеопороза или ниска костна минерална плътност;

• хранително разстройство като анорексия;

• хранителна или лекарствена алергия; или

• чревно разстройство като възпалително заболяване на червата или улцерозен колит.

Не кърмете.

Не е одобрен за употреба от лица на възраст под 12 години.

Как трябва да приемам изотретиноин?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Всяка рецепта за изотретиноин трябва да бъде изпълнена в рамките на 7 дни от датата, на която е изписана от Вашия лекар. Вие ще получите не повече от 30-дневен запас от изотретиноин наведнъж.

Винаги приемайте изотретиноин с пълна чаша вода. Не дъвчете и не смучете капсулата. Поглъщайте го цялото.

Следвайте всички указания относно приема на изотретиноин със или без храна.

Използвайте изотретиноин за целия предписан период от време. Вашето акне може да изглежда, че се влошава в началото, но след това трябва да започне да се подобрява.

Може да се нуждаете от чести кръвни изследвания.

Никога не споделяйте това лекарство с други хора, дори и те да имат същите симптоми като вас.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага, топлина и светлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Пропуснете пропуснатата доза и използвайте следващата си доза в обичайното време. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222. Симптомите на предозиране може да включват главоболие, замаяност, повръщане, стомашна болка, топлина или изтръпване на лицето, подути или напукани устни и загуба на равновесие или координация.

Какво трябва да избягвам, докато приемам изотретиноин?

Не приемайте витаминни или минерални добавки, които съдържат витамин А, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.

Не дарявайте кръв, докато приемате изотретиноин и най-малко 30 дни след като спрете да го приемате. Дарената кръв, която по-късно се дава на бременна жена, може да доведе до вродени дефекти при нейното бебе, ако кръвта съдържа някакво ниво на изотретиноин.

Докато приемате изотретиноин и най-малко 6 месеца след последната доза: Не използвайте препарати за премахване на косми с кола маска или дермабразио или лазерно лечение на кожата. Може да се получат белези.

Изотретиноинът може да ви направи по-лесно слънчево изгаряне. Избягвайте слънчева светлина или солариум. Носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем (SPF 30 или по-висок), когато сте на открито.

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как ще ви повлияе изотретиноинът. Изотретиноинът може да увреди зрението ви, особено през нощта.

Странични ефекти на изотретиноин

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция (копривна треска, затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото) или тежка кожна реакция (висока температура, възпалено гърло, парене в очите, болка в кожата, червен или лилав кожен обрив с мехури и пилинг).

Изотретиноинът може да причини сериозни нежелани реакции. Спрете да използвате изотретиноин и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• проблеми със зрението или слуха ви;

• болка в мускулите или ставите, болка в костите, болка в гърба;

• повишена жажда, повишено уриниране;

• халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални);

• симптоми на депресия – необичайни промени в настроението, пристъпи на плач, чувство на ниска самооценка, загуба на интерес към нещата, които някога са ви харесвали, нови проблеми със съня, мисли за самонараняване;

• признаци на проблеми с черния дроб или панкреаса – загуба на апетит, болка в горната част на корема (която може да се разпространи към гърба), гадене или повръщане, ускорен пулс, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);

• тежки стомашни проблеми – силна болка в стомаха или гърдите, болка при преглъщане, киселини, диария, ректално кървене, кървави или катранени изпражнения; или

• повишено налягане в черепа – силно главоболие, звънене в ушите, замаяност, гадене, проблеми със зрението, болка зад очите.

Честите нежелани реакции на изотретиноин могат да включват:

• сухота на кожата, устните, очите или носа (може да имате кървене от носа);

• проблеми със зрението;

• главоболие, болки в гърба, болки в ставите, мускулни проблеми;

• кожни реакции; или

• симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на изотретиноин

Обичайна доза за възрастни при акне:

Поддържаща доза: 0,25 до 0,5 mg/kg перорално 2 пъти на ден
Максимална доза: До 2 mg/kg/ден
Продължителност на терапията: До 20 седмици

коментари:
-Пациентите трябва да приемат някои форми на това лекарство с храна.
-Преди увеличаване на дозата, пациентите трябва да бъдат попитани за тяхното съответствие с лечението (напр. приемане на това лекарство с храна).
-Пациенти с много тежко акне, белези или първични прояви по тялото може да изискват дозиране от 2 mg/kg/ден.
-Всеки пациент, който иска презареждане, изисква нова рецепта и ново разрешение от програмата iPLEDGE.
– Безопасността и ефикасността на дозиране веднъж дневно не е установена; следователно не се препоръчва дозиране веднъж дневно.

Употреба: Лечение на тежко непокорно нодуларно акне при пациенти, които не се повлияват от конвенционална терапия, включително системни антибиотици

Обичайна педиатрична доза за акне:

12 или повече години:
-Поддържаща доза: 0,25 до 0,5 mg/kg перорално 2 пъти на ден
-Максимална доза: 2 mg/kg/ден
-Продължителност на терапията: До 20 седмици

коментари:
-Пациентите трябва да приемат някои форми на това лекарство с храна.
-Преди увеличаване на дозата, пациентите трябва да бъдат попитани за тяхното съответствие с лечението (напр. приемане на това лекарство с храна).
-Пациенти с много тежко акне, белези или първични прояви по тялото може да изискват дозиране от 2 mg/kg/ден.
-Всеки пациент, който иска презареждане, изисква нова рецепта и ново разрешение от програмата iPLEDGE.
– Безопасността и ефикасността на дозиране веднъж дневно не е установена; следователно не се препоръчва дозиране веднъж дневно.

Употреба: Лечение на тежко непокорно нодуларно акне при пациенти, които не се повлияват от конвенционална терапия, включително системни антибиотици

Какви други лекарства ще повлияят на изотретиноина?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• фенитоин;

• Жълт кантарион (може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета);

• витаминни или минерални добавки;

• противозачатъчни хапчета, съдържащи само прогестин (мини-хапчета, може да не действат добре, когато се приемат с изотретиноин);

• стероидно лекарство; или

• тетрациклинов антибиотик, включително доксициклин или миноциклин.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на изотретиноина, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Популярни ЧЗВ

Още ЧЗВ

• Isotretinoin – Accutane помага ли за премахване на белези от стари пъпки?

Допълнителна информация

• Вашият лекар фармацевт може да предостави повече информация за изотретиноин.

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.