Разработването на нови ваксини е изключително трудно, скъпо и отнема много време. Това обаче не пречи на изследователите да опитат.
Един метод, който помага за опростяване на процеса, е повторното използване на съществуващите ваксини или лекарства. Терапевтиците, които са одобрени за употреба при хора, вече са преодолели препятствието за доказване на тяхната безопасност.
Когато става дума за лечение на болестта на Алцхаймер, колкото
Някои от най-много
- бета-амилоидни плаки
- тау протеини
-
невровъзпаление (възпаление в мозъка и гръбначния мозък)
Това са основните цели за ваксина срещу болестта на Алцхаймер. Изследователите работят, за да намерят начини да използват нашата имунна система, за да изчистят тези плаки и протеини и да намалят възпалението.
Целта е да се постави ваксина веднага щом болестта на Алцхаймер бъде идентифицирана при човек, за да се забави или предотврати прогресията на болестта. Докато продължаваме да научаваме повече за болестта, изследователите се надяват да я идентифицират преди началото на симптомите, като наблюдават различни биологични маркери.
Прочетете, за да научите повече за текущото състояние на изследванията на ваксина срещу болестта на Алцхаймер.
Какви ваксини се разработват в момента?
Има няколко подхода, които експертите прилагат за разработване на ваксини за болестта на Алцхаймер. Някои подходи са насочени към бета-амилоидни плаки, докато други се фокусират върху тау протеина, а трети са имуномодулатори.
По-долу са представени ваксините срещу болестта на Алцхаймер, които в момента са подложени на клинични изпитвания.
ваксина | Фаза | Цел | Спонсор |
ALZ-101 | 1 | Бета-амилоид | Алзинова АБ |
ABvac40 | 2 | Бета-амилоид | Araclon Biotech SL |
UB-311 | 2 | Бета-амилоид | United Neuroscience Ltd. (Vaxxinity, Inc.) |
AADvac1 | 1 | Тау | Axon Neuroscience SE |
ACI-35.030/JACI-35.054 | 1/2 | Тау | AC Immune SA |
Bacillus Calmette-Guérin | 2 | Имуномодулиран | Стивън Е Арнолд |
GV1001 | 3 | Имуномодулиран | GemVax & Kael |
Бета-амилоидни ваксини
Много, но не всички хора с болестта на Алцхаймер ще имат натрупване на бета-амилоидни плаки. Не е ясно как точно тези плаки водят до деменция. Ваксините, насочени към бета-амилоидни плаки, се стремят да обучат имунната ви система да разпознава и премахва тези плаки.
Тау ваксини
Тау е протеин, който обикновено помага на вашите неврони (нервни клетки) да функционират правилно, но ако имате болестта на Алцхаймер, тогава тау може да се натрупа в дълги тръби, наречени неврофибриларни преплитания (NFT).
Тези заплитания затрудняват правилното функциониране на вашите неврони. Някои кандидати за ваксини са предназначени да предотвратят процесите, които позволяват образуването на NFT.
Имуномодулиращи ваксини
Имуномодулиращите ваксини могат или да блокират, или да активират различни части на имунната ви система за лечение на основното заболяване. Един пример би била ваксина за намаляване на невровъзпалението, което е свързано с болестта на Алцхаймер.
Вашата имунна система е обширна и сложна, така че може да има много подходи за използването й за лечение на болестта на Алцхаймер.
Кои са трите фази на клиничните изпитвания?
Когато ново лекарство, ваксина или друга интервенция се обмисля за широка употреба, то обикновено преминава през клинични изпитвания. Клиничните изпитвания се провеждат на три етапа, наречени фази.
Тези фази обикновено се извършват по ред, като една фаза приключва, преди да започне следващата фаза. Между фазите експертите ще прегледат резултатите, за да се уверят, че е безопасно да се премине към следващата фаза.
Преди да започне фаза 1, тестването обикновено се извършва в лабораторни модели или при изследвания върху животни. Но колкото и добри да са моделите, те все още трябва да бъдат тествани при хора.
Фаза 1 опит
Според
Целта на изпитванията фаза 1 е да се определи правилната дозировка и дали лечението е безопасно. Около 70 процента от лекарствата преминават фаза 1 и преминават към фаза 2.
Фаза 2 опит
Във фаза 2,
Фаза 2 изпитвания имат за цел да съберат повече данни за безопасността и да определят страничните ефекти от лечението. Около една трета от лекарствата преминават фаза 2 изпитания и продължават към фаза 3.
Фаза 3 опит
Фаза 3 опити са най-големите и най-дълги. Те могат да имат отвсякъде
Тази фаза се използва, за да се покаже дали лечението е ефективно, както и да се установи дали има редки или дългосрочни ефекти, които по-ранните проучвания може да са пропуснали. Между 25 и 30 процента от лекарствата преминават фаза 3 изпитания.
Колко време преди да станат достъпни ваксините срещу Алцхаймер?
Докато изследванията на АлцхаймерВаксините на ‘s са вълнуващи, важно е да държите емоциите под контрол. Процесът на клинично изпитване съществува, за да предпази хората от вредни странични ефекти и може да отнеме много години, докато лечението премине през тръбопровода за одобрение.
С шепа ваксини срещу Алцхаймер във фаза 2 и 3 изпитвания, одобрението може да се очаква през следващите 5 до 10 години. Но товае само ако ваксините се докажат, че са безопасни и ефективни. Вероятно новите потенциални ваксини ще продължат да навлизат в тръбопровода за разработка в обозримо бъдеще.
Алцхаймерболестта на
FDA има много ускорени процеси на одобрение, включително пробивна терапия и ускорено одобрение наред с други, които биха могли да помогнат за по-бързото пускане на пазара на ваксината срещу Алцхаймер.
Болестта на Алцхаймер в момента няма лечение и са необходими по-ефективни лечения. Един път, който изследователите преследват, е ваксинацията срещу Алцхаймер.
Ваксина за АлцхаймерБолестта може да приеме много форми. Може да се фокусира върху:
- бета-амилоидна плака
- NFTs, направени от тау протеини
- имунна модулация
Във всички случаи се мисли, че имунната система на тялото ви може да бъде обучена да открива и поправя някои от механизмите, участващи в болестта на Алцхаймер. Това може да доведе до намаляване или елиминиране на симптомите, включително деменция.
За да бъде ваксината най-ефективна, лекарите ще трябва да открият болестта на Алцхаймер рано, преди симптомите да станат тежки. Това все още е активна област на изследване.
Няколко ваксини срещу Алцхаймер в момента са в различни фази на клинични изпитвания. Ако се установи, че някои са едновременно безопасни и ефективни, те могат да бъдат предоставени само след 5 до 10 години.
Discussion about this post