Velaglucerase alfa Употреби, странични ефекти и предупреждения

Велаглюцераза алфа

Генерично име: велаглуцераза алфа [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Марка: VPRIV
Лекарствена форма: интравенозно прах за инжекции (400 единици)
Клас лекарства: Лизозомни ензими

Какво представлява велаглуцераза алфа?

Велаглюцераза алфа съдържа ензим, който се среща естествено в тялото на здрави хора. Някои хора нямат този ензим поради генетично заболяване. Велаглюцераза алфа помага да се замени този липсващ ензим при хора с болест на Гоше тип I.

Болестта на Гоше е генетично заболяване, при което в организма липсва ензимът, необходим за разграждането на някои мастни материали (липиди). Липидите могат да се натрупат в тялото, причинявайки симптоми като лесно образуване на синини или кървене, слабост, анемия, болки в костите или ставите, увеличен черен дроб или далак или отслабени кости, които лесно се счупват.

Велаглюцеразата може да подобри състоянието на черния дроб, далака, костите и кръвните клетки при хора с болест на Гоше тип I. Велаглюцеразата обаче не е лек за това състояние.

Velaglucerase може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Алергична реакция може да възникне по време на или малко след инфузия на велаглуцераза алфа. Кажете на хората, които се грижат за вас, или незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някакви признаци на тежка алергична реакция, като главоболие, замайване, треска, гадене, чувство на слабост или умора и чувство, че може да припаднете.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Не е известно дали велаглуцераза алфа ще увреди нероденото бебе. Въпреки това, нелекуваната болест на Гоше тип I по време на бременност може да причини усложнения като спонтанен аборт или мъртво раждане. Болестта на Гоше тип I също може да се влоши по време на бременност и да причини медицински проблеми както при майката, така и при бебето. Ползата от лечението на това заболяване с велаглуцераза алфа може да надвишава всички рискове за бебето.

Велаглюцераза алфа не е одобрена за употреба от лица на възраст под 4 години.

Как се прилага велаглуцераза алфа?

Велаглюцераза алфа се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Велаглюцераза алфа обикновено се прилага през седмица. Следвайте инструкциите за дозиране на Вашия лекар.

Велаглюцераза алфа трябва да се прилага бавно и инфузията може да отнеме поне 1 час, за да завърши.

Дозите Velaglucerase alfa се основават на теглото (особено при деца и юноши). Вашите нужди от доза може да се променят, ако наддадете или отслабнете.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за Вашата инжекция велаглуцераза алфа.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като велаглуцераза алфа се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато приемам велаглуцераза алфа?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Велаглюцераза алфа странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; висока температура; дискомфорт в гърдите, затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Честите нежелани реакции на велаглуцераза алфа могат да включват:

главоболие;
световъртеж;
чувство на слабост или умора;
гадене, стомашна болка;
болки в ставите, болки в гърба; или
висока температура.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Велаглюцераза алфа

Обичайна доза за възрастни при болест на Гоше:

Начална доза за пациенти, които не са били на ензимна заместителна терапия (ERT): 60 единици/kg IV през седмица

Преминаване от имиглуцераза към велаглуцераза алфа: Пациентите, лекувани в момента със стабилни дози имиглуцераза, могат да преминат, като започнат това лекарство с предишната доза имиглуцераза 2 седмици след последната доза имиглуцераза.

коментари:
-Това лекарство трябва да се прилага като 60-минутна IV инфузия под наблюдението на медицински специалист.

Употреба: За дългосрочна ERT при пациенти с болест на Гоше тип 1

Обичайна педиатрична доза при болест на Гоше:

4 или повече години:
-Начална доза за пациенти, които не са получавали ERT: 60 единици/kg IV през седмица

– Преминаване от имиглуцераза към велаглуцераза алфа: Пациентите, лекувани в момента със стабилни дози имиглуцераза, могат да преминат, като започнат това лекарство с предишната доза имиглуцераза 2 седмици след последната доза имиглуцераза.

Употреба: За дългосрочна ERT при пациенти с болест на Гоше тип 1

Какви други лекарства ще повлияят на велаглуцераза алфа?

Други лекарства могат да повлияят на велаглуцераза алфа, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.