Siponimod употреби, странични ефекти и предупреждения

Сипонимод

Родово име: сипонимод [ sye-POE-ni-mod ]

Имена на марките: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Лекарствена форма: орална таблетка (0,25 mg; 2 mg)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво е сипонимод?

Сипонимод се използва за лечение на рецидивираща множествена склероза (МС) при възрастни. Това лекарство няма да излекува МС, то само ще намали честотата на симптомите на рецидив.

Сипонимод се използва само ако имате определен генотип. Вашият лекар ще ви тества за този генотип.

Сипонимод може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате сипонимод, ако имате сериозно сърдечно заболяване като „AV блок“, синдром на болния синус и без пейсмейкър, или ако наскоро сте имали сърдечен блок, сърдечна недостатъчност, нарушение на сърдечния ритъм, болка в гърдите, сърдечен удар, или инсулт.

Сипонимод може да забави сърдечната Ви честота, когато започнете да го приемате. Ще получите първата си доза в среда, в която може да се следи сърдечният ви ритъм. Ако пропуснете някакви дози, може да се наложи да рестартирате сипонимод под медицинско наблюдение.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате температура, втрисане, болки, умора, повръщане, объркване, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина или проблеми с координацията, мисълта, зрението или движението на мускулите.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате сипонимод, ако сте алергични към него или ако имате някои сериозни сърдечни заболявания, особено:

• „AV блок“ (2-ра или 3-та степен);

• синдром на болния синус (освен ако нямате пейсмейкър);

• скорошна (в рамките на последните 6 месеца) сърдечна недостатъчност, инфаркт, инсулт, „мини инсулт“ или TIA, болка в гърдите (нестабилна стенокардия) или друг сериозен сърдечен проблем.

Siponimod не е одобрен за употреба от лица на възраст под 18 години.

Някои лекарства за сърдечен ритъм могат да причинят нежелани или опасни ефекти, когато се използват със сипонимод. Вашият лекар може да промени плана Ви за лечение, ако използвате също: амиодарон, дизопирамид, дофетилид, дронедарон, флекаинид, ибутилид, прокаинамид, пропафенон, хинидин или соталол.

Преди да приемете сипонимод, уведомете Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела или ако никога не сте получавали ваксина срещу варицела (Varivax). Може да се наложи да получите ваксината и след това да изчакате 1 месец, преди да приемете сипонимод.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• слаба имунна система (причинена от заболяване или от употребата на определено лекарство);

• активна или хронична инфекция;

• много бавен сърдечен ритъм;

• високо кръвно налягане;

• сърдечни проблеми, инфаркт, инсулт или болка в гърдите;

• астма, сънна апнея или друго нарушение на дишането;

• диабет;

• чернодробно заболяване; или

• състояние на очите, наречено увеит.

Уведомете Вашия лекар, ако наскоро Ви е поставена ваксина или ако Ви предстои ваксина.

Сипонимод може да увреди нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате сипонимод и най-малко 10 дни след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете през това време.

Ако сте бременна, името ви може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на сипонимод върху бебето.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как да приемам сипонимод?

Вашият лекар ще провери сърдечната Ви функция, преди да започнете да приемате сипонимод.

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашата доза ще се увеличава постепенно през първите 5 до 6 дни от приема на сипонимод. Използвайте лекарството точно както е указано.

Сипонимод може да забави сърдечната Ви честота, когато започнете да го приемате. Вие ще получите първата си доза в медицинско заведение. Вашето кръвно налягане и сърдечна честота могат да бъдат постоянно проследявани най-малко 6 часа след първата доза сипонимод.

Може да приемате сипонимод със или без храна.

Сипонимод засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Вашият лекар ще трябва да Ви преглежда редовно. Вашият риск от инфекция може да продължи 3 до 4 седмици след като спрете приема на това лекарство.

Винаги питайте Вашия лекар, преди да спрете приема на сипонимод по някаква причина. Когато спрете приема на сипонимод, вашите симптоми на МС може да се върнат. В редки случаи някои хора, които са спрели приема на сипонимод, са имали симптоми на МС, които са били по-лоши от преди или по време на лечението с това лекарство.

Ако сте спрели приема на сипонимод, не започвайте да го приемате отново, без да попитате Вашия лекар. Ще трябва да сте под медицинско наблюдение, когато рестартирате това лекарство.

Съхранявайте неотворен сипонимод в хладилник, не замразявайте.

След отваряне съхранявайте сипонимод в оригиналната опаковка на стайна температура, далеч от влага и топлина.

• Можете да съхранявате блистерната (стартова) опаковка на стайна температура до 1 седмица след изваждане на първата таблетка.

• Можете да съхранявате бутилката с таблетки на стайна температура до 1 месец след отваряне.

Ако спрете приема на сипонимод, следете за признаци на влошаване на МС и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако се появят нови или влошаващи се симптоми.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции. Ако пропуснете 1 или повече от първите си дози или 4 или повече от поддържащите дози, може да се наложи да приемете следващата си доза под медицинско наблюдение в медицинско заведение.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам сипонимод?

Избягвайте да си поставяте ваксина, без първо да попитате Вашия лекар. Докато приемате сипонимод, някои ваксини може да не действат толкова добре и да не Ви предпазят напълно от заболяване.

Получаването на „жива“ ваксина, докато използвате сипонимод, може да доведе до развитие на инфекция. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Ако трябва да получите ваксина, трябва да спрете приема на сипонимод поне 1 седмица преди това. След като получите ваксината, трябва да изчакате още 4 седмици, преди да започнете отново да приемате сипонимод. Не спирайте приема на сипонимод без съвет от Вашия лекар.

Винаги питайте Вашия лекар, преди да спрете или започнете да приемате сипонимод по каквато и да е причина.

Сипонимод странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Сипонимод може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• бавен или неправилен сърдечен ритъм;

• проблеми със зрението, замъглено зрение, болка в очите или наличие на сляпо петно ​​или сенки в центъра на зрението (проблеми със зрението могат да възникнат 1 до 4 месеца след като започнете да приемате сипонимод);

• главоболие, объркване, промяна в психичното състояние;

• припадък;

• рани в устата и гърлото, херпес, рани по гениталната или аналната област;

• кожни промени, необичайни бенки, които променят цвета или размера си;

• недостиг на въздух;

• проблеми с черния дроб – гадене, повръщане, болка в горната част на корема, умора, загуба на апетит, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

• симптоми на менингит – висока температура, втрисане, болки в тялото, умора, гадене и повръщане, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина.

Честите нежелани реакции на сипонимод могат да включват:

• главоболие;

• повишено кръвно налягане; или

• абнормни чернодробни функционални тестове.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на сипонимод?

Сипонимод може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• лекарства, които отслабват имунната система, като лекарства за рак, стероиди и лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган; или

• други лекарства за лечение на симптоми на МС (бета интерферон, глатирамер, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят сипонимод. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Сипонимод може да има дълготрайни ефекти върху тялото ви, особено върху имунната ви система. В продължение на 3 или 4 седмици след последната доза кажете на всеки лекар, който Ви лекува, че сте използвали сипонимод.

Често задавани въпроси

• Какви са новите лекарства, използвани за множествена склероза (МС)?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.