Fingolimod употреби, странични ефекти и предупреждения

Финголимод

Генерично име: финголимод [ fin-GOE-li-mod ]

Име на марката: Gilenya
Лекарствена форма: перорална капсула (0,5 mg)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява финголимод?

Финголимод се използва за лечение на рецидивираща множествена склероза (МС) при възрастни и деца на възраст най-малко 10 години. Това лекарство няма да излекува МС, то само ще намали честотата на симптомите на рецидив.

Финголимод може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате финголимод, ако приемате определени лекарства за сърдечен ритъм или ако сте имали сериозно сърдечно заболяване през последните 6 месеца. Сериозните сърдечни заболявания включват някои нарушения на сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност, гръдна болка, инфаркт или инсулт.

Финголимод може да забави сърдечната Ви честота, когато започнете да го приемате. Ще получите първата си доза в среда, в която може да се следи сърдечният ви ритъм. Ако пропуснете 1 или повече дози, може да се наложи да рестартирате финголимод под медицинско наблюдение.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате температура, втрисане, болки, умора, повръщане, объркване, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина или проблеми с координацията, мисълта, зрението или движението на мускулите.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате финголимод, ако сте алергични към него или ако имате някои сериозни сърдечни заболявания, особено:

тежка сърдечна недостатъчност (която изисква да сте в болница);
„AV блок“ или синдром на болния синус (освен ако нямате пейсмейкър);
синдром на дълъг QT интервал; или
скорошен (в рамките на последните 6 месеца) инфаркт, инсулт, „мини-инсулт“ или TIA, болка в гърдите (нестабилна стенокардия) или друг сериозен сърдечен проблем.

Вашият лекар ще провери сърдечната Ви функция, преди да започнете да приемате финголимод.

Някои лекарства за сърдечен ритъм могат да причинят нежелани или опасни ефекти, когато се използват с финголимод. Вашият лекар може да промени плана Ви за лечение, ако използвате също: амиодарон, дизопирамид, дофетилид, флекаинид, дронедарон, ибутилид, мексилетин, прокаинамид, пропафенон, хинидин или соталол.

Преди да приемете финголимод, уведомете Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела или ако никога не сте получавали ваксина срещу варицела (Varivax). Може да се наложи да получите ваксината и след това да изчакате 1 месец, преди да приемете финголимод.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

активна или хронична инфекция;
нарушение на сърдечния ритъм;
болка в гърдите (ангина) или други сърдечни проблеми;
инфаркт или инсулт, включително „мини инсулт“;
високо или ниско кръвно налягане;
припадъци;
диабет;
рак на кожата;
чернодробно заболяване;
състояние на очите, наречено увеит; или
астма, сънна апнея или друго нарушение на дишането.

Използването на финголимод може да увеличи риска от развитие на рак на кожата (меланом). Попитайте Вашия лекар за кожни симптоми, за които да следите.

Финголимод може да увреди нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате финголимод и най-малко 2 месеца след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете през това време.

Ако сте бременна, името ви може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на финголимод върху бебето.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как да приемам финголимод?

Финголимод може да забави сърдечната Ви честота, когато започнете да го приемате. Вие ще получите първата си доза в медицинско заведение. Вашето кръвно налягане и сърдечна честота ще бъдат постоянно проследявани най-малко 6 часа след първата доза финголимод.

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Може да приемате финголимод със или без храна.

Ако сте спрели приема на финголимод, не започвайте да го приемате отново, без да попитате Вашия лекар. Ще трябва да сте под медицинско наблюдение, когато рестартирате това лекарство.

Винаги питайте Вашия лекар, преди да спрете приема на финголимод по някаква причина. Когато спрете приема на финголимод, вашите симптоми на МС може да се върнат. В редки случаи някои хора, които са спрели приема на финголимод, са имали симптоми на МС, които са били по-лоши от преди или по време на лечението с това лекарство.

Ако спрете приема на финголимод, следете за признаци на влошаване на МС поне 12 седмици след последната доза. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако се появят нови или влошаващи се симптоми.

Финголимод засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Вашият лекар ще трябва да Ви преглежда редовно. Вашият риск от инфекция може да продължи до 2 месеца след като спрете приема на това лекарство.

Съхранявайте финголимод в оригиналната опаковка на стайна температура, далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции. Ако пропуснете 1 или повече дози, може да се наложи да приемете следващата си доза под лекарско наблюдение в медицинско заведение.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам докато приемам финголимод?

Финголимод може да увеличи риска от рак на кожата. Избягвайте слънчева светлина или солариум. Носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем (SPF 30 или по-висок), когато сте на открито.

Не приемайте „жива“ ваксина, докато използвате финголимод и 2 месеца след последната доза. Ваксината може да не действа толкова добре през това време и може да не ви предпази напълно от заболяване. Живите ваксини включват морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела) или зостер (херпес зостер).

Финголимод странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Финголимод може да причини сериозна мозъчна инфекция, която може да доведе до увреждане или смърт. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми с говора, мисълта, зрението или движението на мускулите. Тези симптоми могат да започнат постепенно и да се влошат бързо.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

лъскави възли по кожата ви, рани, които не зарастват, необичайни бенки, които променят цвета или размера си;
замъглено зрение, болка в очите или сляпо петно или сенки в центъра на зрението (може да се появи 3 до 4 месеца след като започнете да приемате финголимод);
нови или влошени проблеми с дишането;
рани в устата и гърлото, херпес, рани по гениталната или аналната област;
проблеми с кръвоносните съдове в мозъка – главоболие, объркване, промяна в психическото състояние, внезапна загуба на зрението, гърчове (конвулсии);
сърдечни проблеми – болка в гърдите, бавен или неравномерен сърдечен ритъм и чувство за замайване или умора;
проблеми с черния дроб – гадене, болка в горната част на корема, умора, загуба на апетит, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите); или
признаци на инфекция – висока температура, втрисане, болки в тялото, умора, гадене и повръщане, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина.

Честите нежелани реакции на финголимод могат да включват:

главоболие, болки в гърба;
стомашна болка, диария;
болка в ръцете или краката ви;
кашлица, запушен нос, симптоми на грип; или
абнормни чернодробни функционални тестове.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на финголимод

Обичайна доза за възрастни при множествена склероза:

0,5 mg перорално веднъж дневно

коментари:
-Това лекарство може да се приема със или без храна.
-Вижте КОРИГИРАНЕ НА ДОЗАТА за препоръчително тестване преди дозиране и препоръки за наблюдение.

Употреба: При рецидивиращи форми на множествена склероза (МС)

Обичайна педиатрична доза за множествена склероза:

10 години и повече и с тегло 40 kg или по-малко:
0,25 mg перорално веднъж дневно

10 години и повече и с тегло над 40 kg:
0,5 mg перорално веднъж дневно

Употреба: При рецидивиращи форми на множествена склероза (МС) при пациенти на 10 и повече години

Какви други лекарства ще повлияят на финголимод?

Финголимод може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

лекарства, които отслабват имунната система, като лекарства за рак, стероиди и лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят на финголимод. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.