Etesevimab Употреби, странични ефекти и предупреждения

Etesevimab

Генерично име: etesevimab [ ET-e-SEV-a-mib ]

Лекарствена форма: интравенозен разтвор (700 mg/20 mL)

Какво представлява етесевимаб?

Поради високата честота на подварианта Omicron BA.2, това лекарство в момента не е разрешено в нито един регион на САЩ; следователно това лекарство не може да се прилага за лечение на COVID-19 съгласно EUA до следващо известие от FDA на САЩ.

Etesevimab е експериментално лекарство, което се проучва за употреба при лечение на състояния, причинени от коронавирус. Все още не е известно дали етесевимаб е безопасен и ефективен.

Етесевимаб и бамланивимаб също се използват при хора, които са били изложени на COVID-19 и:

• не са напълно ваксинирани срещу COVID-19; или

• са ваксинирани, но може да не са изградили достатъчно имунитет (защото имат определени заболявания или използват определени лекарства) и са били или могат да бъдат изложени на хора, които са заразени с COVID-19.

Etesevimab и bamlanivimab са за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени.

Рискът симптомите на COVID-19 да станат тежки може да е по-висок при хора, които:

• са с наднормено тегло;

• имате хронично бъбречно заболяване;

• имате диабет;

• имате слаба имунна система (причинена от заболяване или от употреба на определени лекарства);

• имате сърповидно-клетъчна болест;

• имате сърдечен проблем или високо кръвно налягане;

• имате нарушение на неврологичното развитие като церебрална парализа;

• имате астма или друго хронично дихателно разстройство; или

• имате трахеостомия, гастростомия или вентилация с положително налягане (което не е свързано с COVID-19).

Възможно е също така да има по-висок риск от тежки симптоми на COVID-19 при бременни жени и при възрастни на 65 и повече години.

Етесевимаб и бамланивимаб не са одобрени за лечение или профилактика на коронавирус или COVID-19. Въпреки това, тези лекарства могат да помогнат за предотвратяване на необходимостта от спешна медицинска помощ или приемане в болница поради COVID-19. Бамланивимаб с етесевимаб не е разрешен за употреба при хора, които вече са в болница или получават допълнителен кислород за COVID-19.

Etesevimab може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Поради високата честота на подварианта Omicron BA.2, това лекарство в момента не е разрешено в нито един регион на САЩ; следователно това лекарство не може да се прилага за лечение на COVID-19 съгласно EUA до следващо известие от FDA на САЩ.

Преди да приемете това лекарство

Etesevimab и bamlanivimab не са разрешени за употреба в щати или територии, където определени варианти на COVID-19 може да са резистентни към тези лекарства. Кажете на Вашия лекар къде сте живели или къде сте пътували през последните 2 седмици.

Уведомете Вашия лекар, ако:

• имали сте ваксина срещу COVID-19;

• имате някаква алергия;

• имате сериозно или хронично заболяване; или

• сте бременна или кърмите.

COVID-19 е по-вероятно да причини сериозно заболяване или смърт при бременна жена. Все още не са известни всички рискове, но лечението с етесевимаб и бамланивимаб вероятно ще бъде по-малко вредно от заразяването с COVID-19 по време на бременност.

Как се прилага етесевимаб?

Етесевимаб и бамланивимаб се инжектират във вена от доставчик на здравни услуги.

Тези лекарства се инжектират бавно в продължение на 21 до 70 минути. Ще бъдете наблюдавани за кратко време, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Бамланивимаб с етесевимаб обикновено се дава само като една доза възможно най-скоро след като сте били изложени на COVID-19 или положителен тест за него, или в рамките на 10 дни след началото на симптомите.

Лечението с етесевимаб и бамланивимаб няма да ви направи по-малко заразни за други хора. Продължете да използвате методи за контрол на инфекциите като самоизолация, социално дистанциране, миене на ръце, използване на защитно покритие за лице, дезинфекция на повърхности, които докосвате често, и не споделяне на лични вещи с други.

Тези лекарства също може да не ви предпазят от повторно заразяване с коронавирус и могат също така да повлияят на имунния отговор на тялото ви към коронавирусна ваксина. Etesevimab и bamlanivimab все още се проучват и всички рискове все още не са известни.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Etesevimab се прилага с бамланивимаб в единична доза и няма дневна схема на дозиране.

Какво се случва, ако предозирам?

В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.

Какво трябва да избягвам след получаване на етесевимаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Etesevimab странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж, топлина, изтръпване; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете незабавно на вашите медицински специалисти, ако имате:

• дразнене на гърлото, подуване на лицето или гърлото ви;

• замаяност, усещане за замайване (като може да припаднете);

• болка в гърдите, хрипове, задух;

• треска, втрисане, изпотяване, гадене;

• бързи или бавни сърдечни удари, главоболие, удари във врата или ушите;

• слабост, умора;

• обрив или сърбеж; или

• болка в мускулите.

Обадете се на Вашия лекар, ако имате нови или влошаващи се симптоми след инфузията, като треска, объркване, слабост, умора, затруднено дишане или бърз или бавен пулс.

Честите нежелани реакции на етесевимаб могат да включват:

• гадене;

• световъртеж; или

• сърбеж.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на етесевимаб?

Други лекарства могат да повлияят на етесевимаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.