Остеопорозата незабележимо отслабва костите ви, докато падане или ежедневно движение не доведе до фрактура. За хората с тежка остеопороза или особено висок риск от фрактури възстановяването на костната тъкан е също толкова важно, колкото и забавянето на загубата на костна маса. Терипаратид (търговско наименование: Forsteo) е едно от лекарствата, които могат да постигнат тази цел чрез стимулиране на образуването на нова костна тъкан. Тъй като обаче терипаратидът влияе и върху калциевия метаболизъм, това лекарство може да предизвика няколко нежелани ефекти, вариращи от временно замайване до повишени нива на калций в кръвта.
Какво представлява терипаратид (Forsteo)?
Терипаратидът е синтетична версия на първите 34 аминокиселини от човешкия паратироиден хормон (PTH). Той принадлежи към класа на анаболните (костоукрепващи) лекарства.
Терипаратид (Forsteo) се предписва на хора с остеопороза, които са изложени на висок или много висок риск от фрактури, включително жени в постменопауза с остеопороза, мъже с първична или хипогонадна остеопороза, както и мъже и жени с остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди.
Терипаратидът е изключително ефективен при намаляване на остеопоротичните фрактури, особено на гръбначните (вертебралните) фрактури. В мащабно клинично проучване това лекарство е намалило риска от нови вертебрални фрактури с около 65% и от невертебрални фрактури с около 62% в сравнение с плацебо. Не е доказано обаче, че терипаратид значително намалява фрактурите на тазобедрената става.
Лекарството терипаратид (Forsteo) обикновено се инжектира подкожно веднъж дневно в доза от 20 микрограма. Лечението обикновено е ограничено до два години през целия живот на пациента.
Как действа лекарството терипаратид (Forsteo)?
Терипаратидът активира рецептор, наречен PTH1-рецептор, върху костните клетки. Важен фактор е честотата на прилагане на лекарството. Когато терипаратидът се прилага в кратки, периодични дози, той стимулира активността на остеобластите и води до нетно увеличение на костното образуване.
Остеобластите са клетките, отговорни за изграждането на нова костна тъкан. Повтарящите се ежедневни дози терипаратид повишават активността на остеобластите, костното образуване и костната минерална плътност. Терипаратидът влияе и върху обмяната на калция, като косвено увеличава наличността на калций в червата чрез метаболизма на витамин D и намалява загубата на калций с урината.
Странични ефекти на лекарството терипаратид (Forsteo)
Страничните ефекти на терипаратид (Forsteo) включват:
- Болка, включително болка в ръцете или краката
- Болка в ставите
- Гадене
- Замайване
- Главоболие
- Крампи в краката
- Усещане за слабост или умора
- Преходна хиперкалциемия
- Повишено ниво на калций в урината
- Повишено ниво на пикочна киселина
- Ортостатична хипотония
- Синкоп или припадък
- Стомашно-чревни симптоми като запек, диария, диспепсия и повръщане
- Реакции на мястото на инжектиране
- Влошаване на състоянието при бъбречни камъни при предразположени лица
- Реакции на свръхчувствителност (редки)
- Възможно взаимодействие с дигоксин поради преходно повишаване на калциевите нива в кръвта.
Следва да разясним нежеланите реакции и да ви дадем насоки как да ги избегнете или намалите.
1. Болка и ставни болки
Болката е най-често съобщаваният нежелан ефект на терипаратид, който се проявява при 10–20 % от хората, приемащи това лекарство.
Изследователите все още не разбират напълно биологичния механизъм, стоящ в основата на генерализираната болка или артралгията. Болката може да отразява промени в костното преобразуване, мускулната активност или съпътстващия остеопороза, а не пряк токсичен ефект на терипаратид.
Можете да намалите дискомфорта или болката, като приемате предписаната доза, вместо да вземате допълнителни дози, и като поддържате подходяща физическа активност. Ако болката стане постоянна или силна, съобдете на Вашия лекар. Лекарят ще прецени дали болката е свързана с лекарството или е признак за нова фрактура или друг проблем на опорно-двигателния апарат.
2. Гадене
Гаденето е често срещана стомашно-чревна реакция, която се наблюдава при около 9 % от хората, приемащи лекарството Forsteo (терипаратид).
Терипаратидът може да повлияе на калциевия метаболизъм и на автономните реакции, като тези ефекти могат да допринесат за появата на гадене.
Можете да намалите гаденето, като пиете достатъчно вода и се храните с малки, редовни порции. Ако гаденето стане упорито, предизвика повръщане или попречи на храненето и хидратацията, свържете се с Вашия лекар, вместо да прекъсвате лечението по собствена инициатива.
3. Замайване и главоболие
При около 7% от хората, приемащи терипаратид, се наблюдават замайване или главоболие.
Замайването може отчасти да се дължи на временните ефекти на терипаратида върху кръвното налягане, особено след инжекцията. Терипаратидът може да предизвика преходна ортостатична хипотония, което означава, че кръвното налягане може да спадне, когато се изправите.
Можете да намалите риска от падане, като приемете първите дози на място, където можете да седнете или да легнете, ако ви се завие свят. Ставайте бавно от стола или леглото и избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни.
Ако действително припаднете, изпитате силно замайване или почувствате болка в гърдите, задух или нередовен сърдечен ритъм, потърсете незабавна медицинска помощ.
4. Крампи в краката
Около 2% от хората, приемащи лекарството терипаратид (Forsteo), съобщават за крампи в краката.
Промените в калциевия метаболизъм и невромускулната активност могат да допринесат за появата на мускулни крампи.
Пиенето на достатъчно вода, подходяща физическа активност и леки разтягания могат да намалят крампите в краката. Не трябва автоматично да приемате големи количества калциеви или електролитни добавки, тъй като прекомерното им приемане може да доведе до други проблеми. Ако крампите в краката станат постоянни или ако освен това се чувствате слаби, имате нередовен сърдечен ритъм или симптоми, насочващи към калциев дисбаланс, обърнете се към Вашия лекар.
5. Преходна хиперкалциемия
Хиперкалциемия означава, че нивото на калций в кръвта е по-високо от нормалното. Терипаратидът може временно да повиши серумния калций, тъй като сигнализацията на ПТХ увеличава наличността на калций.
Времето е важно. Терипаратидът постига максимален ефект върху серумния калций приблизително 4 до 6 часа след инжекцията.
Леката хиперкалциемия може да предизвика гадене, запек, слабост, умора или повишена жажда. По-значителното повишаване на калция може да доведе до объркване, дехидратация, сърдечни аритмии или бъбречни проблеми.
Не трябва да приемате прекомерни дози калциеви добавки само защото приемате терипаратид. Вашият лекар може да прецени дали се нуждаете от добавки с калций и витамин D въз основа на хранителния ви прием и лабораторните резултати. Хората с основно хиперкалциемично заболяване обикновено трябва да избягват терипаратид.
6. Повишено отделяне на калций с урината и бъбречни камъни
Терипаратидът може да повиши екскрецията на калций в урината. Повишеното ниво на калций в урината теоретично би могло да допринесе за образуването на бъбречни камъни при предразположени лица.
Ако имате анамнеза за рецидивиращи бъбречни камъни, Вашият лекар може да прецени да провери нивото на калций в урината преди или по време на лечението с терипаратид. Поддържането на подходящ прием на течности може да намали концентрацията на веществата, които образуват камъни, освен ако не страдате от друго заболяване, налагащо ограничаване на приема на течности.
Потърсете медицинска помощ при силна болка в хълбока, кръв в урината, повишена температура или затруднено уриниране.
7. Повишени нива на пикочна киселина
Терипаратидът може да повиши нивата на пикочна киселина в серума. Механизмът на този нежелан ефект е свързан с въздействието на терипаратида върху обмяната на минералите и метаболизма в бъбреците.
В клиничните проучвания при 3% от пациентите, лекувани с терипаратид, концентрациите на пикочна киселина в серума са били над горната граница на нормалния диапазон, в сравнение с 1% от пациентите, лекувани с плацебо. Важно е да се отбележи, че въпреки повишените нива на пикочна киселина, клиничните проучвания не са показали повече случаи на подагра, болки в ставите или бъбречни камъни.
При повечето хора не се налага интервенция при умерено повишение на пикочната киселина. Ако страдате от подагра или имате анамнеза за повишени нива на пикочна киселина, уведомете Вашия лекар, за да може цялостният план на лечението да бъде подходящо наблюдаван.
8. Припадъци и ниско кръвно налягане
Лекарството терипаратид (Forsteo) може понякога да предизвика преходно понижение на кръвното налягане при промяна на положението.
Тази реакция обикновено възниква след първите няколко инжекции. Внезапното понижение на кръвното налягане може временно да намали притока на кръв към мозъка, което води до замайване или припадък.
При първите дози инжектирайте терипаратид, докато сте в седнало или легнало положение, за да можете да реагирате, ако се появят симптоми. Бавното ставане и пиенето на достатъчно количество вода също могат да намалят риска. Ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане или други лекарства, които могат да предизвикат замайване, може да се наложи Вашият лекар да преразгледа комбинацията от лекарства.
Тъй като падането може да доведе до сериозна фрактура при хора с остеопороза, повтарящите се припадъци никога не трябва да се пренебрегват.
9. Стомашно-чревни симптоми
При около 3–5 % от хората, приемащи терипаратид (Forsteo), освен гадене се наблюдават и редица други стомашно-чревни симптоми, като запек, диария, диспепсия или повръщане.
Приемът на достатъчно течности, балансираното хранене и подходящото количество диетични фибри могат да облекчат леките симптоми.
Ако повръщането или диарията са тежки, дехидратацията става причина за безпокойство и трябва да се свържете с Вашия лекар.
10. Реакции на мястото на инжектиране
Тъй като терипаратид (Forsteo) се инжектира подкожно, могат да възникнат реакции, включително зачервяване на кожата, дискомфорт, подуване или дразнене.
Редуването на местата за инжектиране между подходящи области на бедрото и корема може да намали повторното дразнене на едно и също място. Използвайте техниката за инжектиране, която Ви е показал Вашият лекар, и избягвайте да инжектирате в кожа, която е видимо раздразнена, увредена или инфектирана.
11. Остеосаркома и предупреждение въз основа на проучвания върху животни
Остеосаркомата заслужава специално обсъждане, тъй като терипаратидът е свързан с важно предупреждение относно рак на костите.
Много високата експозиция на терипаратид е причинила остеосаркома при плъхове. Не е ясно дали това откритие при животни е приложимо за хората, а проучванията при хора не са показали повишен риск от остеосаркома. Фондацията за здравето на костите и остеопорозата в САЩ също отбелязва, че проучванията при хора, лекувани с терипаратид, не са показали повишен риск от остеосаркома.
Въпреки това опасението е достатъчно сериозно, за да накара лекарите да избягват употребата на терипаратид при хора, които вече имат повишен риск от остеосаркома. Това са лица с определени видове рак на скелета, костни метастази, болестта на Паже, предишно облъчване, засягащо скелета, отворени растежни пластини и определени наследствени заболявания, свързани с остеосаркома.
Следователно резултатите от изследванията върху животни не трябва да се тълкуват като означаващи, че терипаратидът често причинява рак на костите при хората. Вместо това това предупреждение означава, че лекарите избягват ненужен допълнителен риск при хора, които вече са предразположени към остеосаркома.
Discussion about this post