Pegcetacoplan употреби, странични ефекти и предупреждения

Пегцетакоплан

Генерично име: пегцетакоплан [ peg-SET-a-KOE-plan ]

Име на марката: Empaveli
Лекарствена форма: подкожен разтвор (1080 mg/20 mL)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява пегцетакоплан?

Pegcetacoplan се използва за лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH) при възрастни.

Pegcetacoplan се предлага само по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да разбирате рисковете и ползите от pegcetacoplan.

Pegcetacoplan може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате треска, грипоподобни симптоми, мускулна болка, главоболие, объркване, скованост на врата или гърба, повръщане, обрив или очите ви са по-чувствителни към светлина.

Ще трябва да получите определени ваксинации, преди да започнете да използвате пегцетакоплан.

Прочетете Картата за безопасност на пациента относно сериозните инфекции и симптомите, за които трябва да следите. Дръжте картата със себе си през цялото време, докато използвате пегцетакоплан и най-малко 2 месеца след последната доза. Вашият риск от инфекция може да продължи няколко седмици след като спрете да използвате пегцетакоплан.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с пегцетакоплан, ако сте алергични към него, ако имате сериозна инфекция (като пневмония, менингит или грип тип В) или ако в момента не сте ваксинирани срещу тези заболявания (освен ако рисковете от забавяне на лечението надвишават рисковете от развитие на инфекция).

Най-малко 2 седмици преди да започнете да използвате пегцетакоплан, ще трябва да получите ваксини за защита срещу менингококови инфекции, пневмония и грип тип B (Hib). Дори ако сте получили тези ваксинации в миналото, може да се нуждаете от тях отново.

Ако трябва да започнете да приемате пегцетакоплан преди да бъдете ваксинирани, може да Ви бъде дадено антибиотично лекарство, което да приемате през първите 2 седмици от лечението с пегцетакоплан.

Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте имали някакви симптоми на инфекция (висока температура, втрисане или грипоподобни симптоми).

Може да навреди на нероденото бебе. Може да се нуждаете от тест за бременност, за да сте сигурни, че не сте бременна. Използвайте контрол на раждаемостта, докато използвате пегцетакоплан и най-малко 40 дни след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 40 дни след последната доза.

Не е одобрен за употреба от лица под 18 години.

Как се прилага пегцетакоплан?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Ако сте използвали друго лекарство, наречено равулизумаб (Ultomiris), ще трябва да изчакате 4 седмици след последната доза равулизумаб, преди да започнете лечение с пегцетакоплан.

Ако сте използвали друго лекарство, наречено екулизумаб (Soliris), продължете да го използвате в продължение на 4 седмици след първата доза пегцетакоплан и след това спрете екулизумаб.

Pegcetacoplan се инжектира подкожно с инфузионна помпа, обикновено два пъти седмично или веднъж на всеки 3 дни. Може да сте в състояние да си поставите тази инжекция.

Прочетете и следвайте всички инструкции за употреба. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от помощ.

Пригответе инжекция само когато сте готови да я поставите. Обадете се на вашия фармацевт, ако лекарството изглежда мътно, променило е цвета си или има частици в него.

Не използвайте повторно игла или спринцовка. Поставете ги в непробиваем контейнер за „остри предмети“ и го изхвърлете в съответствие с държавните или местните закони. Да се пази от деца и домашни любимци.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински изследвания.

Пегцетакоплан може да има дълготрайни ефекти върху тялото Ви, дори след като спрете да използвате това лекарство. Ако имате PNH и спрете да използвате пегцетакоплан, може да се наложи Вашият лекар да проверява напредъка Ви най-малко 8 седмици след последната Ви доза.

Това лекарство може да повлияе резултатите от определени медицински изследвания. Кажете на всеки лекар, който Ви лекува, че използвате пегцетакоплан.

Съхранявайте флаконите в хладилник, в оригиналната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина. Не използвайте пегцетакоплан с изтекъл срок на годност.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам пегцетакоплан?

Избягвайте инжектиране в кожа, която е зачервена, натъртена, твърда, чувствителна, наранена или раздразнена. Не инжектирайте пегцетакоплан в кожни участъци с белези, стрии или татуировки.

Пегцетакоплан странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инфузията могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете на вашия болногледач, ако се чувствате замаяни или ако имате болка в гърдите, затруднено дишане или подуване на лицето.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

мускулна болка с грипоподобни симптоми (треска, втрисане);
треска и обрив или главоболие;
главоболие с гадене и повръщане или скованост във врата или гърба;
лепкава кожа;
силна болка;
ускорен сърдечен ритъм, задух;
объркване; или
очите ви може да са по-чувствителни към светлина.

Ако спрете да използвате пегцетакоплан, уведомете Вашия лекар, ако имате някакви нови или влошаващи се симптоми, като: умора, объркване, стомашна болка, затруднено дишане или преглъщане, кръв в урината, (при мъжете) проблеми с ерекцията, болка в гърдите, болка в единия крак или изтръпване или слабост от едната страна на тялото.

Честите нежелани реакции на пегцетакоплан могат да включват:

стомашна болка, повръщане, диария;
афти;
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло, кашлица;
умора; или
болка, сърбеж, топлина, зачервяване, натъртване, кървене, подуване или твърда бучка на мястото, където е инжектирано лекарството.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Pegcetacoplan

Обичайна доза за възрастни при пароксизмална нощна хемоглобинурия:

Подкожно: 1080 mg два пъти седмично, вливани чрез налична в търговската мрежа инфузионна помпа с резервоар от поне 20 ml

За намаляване на риска от хемолиза при внезапно прекъсване на лечението при преминаване от С5 инхибитори:
-За пациенти, които преминават от екулизумаб, започнете това лекарство, докато продължавате да приемате екулизумаб в настоящата му доза. След 4 седмици преустановете приема на екулизумаб, преди да продължите монотерапията с това лекарство
-За пациенти, преминаващи от равулизумаб, започнете това лекарство не повече от 4 седмици след последната доза равулизумаб

коментари:
-Ваксинирайте срещу капсулирани бактерии, включително Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae тип B най-малко 2 седмици преди започване на терапия съгласно настоящите указания на ACIP.
– Препоръчва се да се осигури 2 седмици профилактика с антибактериални лекарства, ако това лекарство трябва да се започне незабавно и ваксините се прилагат по-малко от 2 седмици преди започване на терапията.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинурия (ПНХ)

Какви други лекарства ще повлияят на пегцетакоплан?

Други лекарства могат да повлияят пегцетакоплан, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Популярни ЧЗВ

Как Empaveli се сравнява със Soliris?

Empaveli и Soliris са моноклонални антитела (наричани още биологични), но Empaveli е по-ефективен от Soliris при лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH). Хората, на които е приложен Empaveli, са по-склонни да имат по-високи нива на хемоглобин след 16 седмици, отколкото хората, на които е приложен Soliris, като изследванията отчитат разлика в нивото на хемоглобина от 3,84 g на децилитър. В допълнение, 85% от хората, получаващи Empaveli, вече не се нуждаят от кръвопреливания, в сравнение със само 15% от хората, на които е приложен Soliris.

Как действа Empaveli?

Empaveli има ефект върху системата на комплемента, която е част от имунната система, която подобрява (или допълва) способността на антителата и фагоцитните клетки да изчистват микробите и увредените клетки от организма, насърчават възпалението и атакуват клетъчната мембрана на патогена. Empaveli се свързва с комплементния протеин C3 и предотвратява разделянето на C3 на C3a и C3b. Това помага да се спре вътресъдовата хемолиза (IVH или разрушаването на червените кръвни клетки в кръвообращението) и екстраваскуларната хемолиза (EVH или разграждането на червените кръвни клетки в далака, костния мозък или черния дроб от макрофагите). Empaveli е единственото лечение, което е насочено към C3 и може да предотврати и двете форми на разрушаване на червените кръвни клетки (IVH и EVH) при възрастни с пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH).

Как се прилага Empaveli?

Empaveli се прилага подкожно (това означава подкожно) с помощта на инфузионна помпа в чист участък от кожата на стомаха (избягвайте около пъпа), горната част на бедрата, бедрата или горната част на ръцете. Вашият лекар или медицинска сестра ще ви покажат как да направите това, за да можете да го приложите у дома или болногледач може да ви го приложи. Empaveli обикновено се прилага два пъти седмично, въпреки че при някои хора техният доставчик на здравни услуги може да ги инструктира да го вливат на всеки три дни.
Типичното време за инфузия е приблизително 30 минути (ако се използват две места за инфузия) или приблизително 60 минути (ако се използва едно място за инфузия). Вижте информацията за продукта за подробности относно процеса на администриране.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.