Еднодозовата ваксина Covid-19 на Johnson & Johnson

Това е всичко, което знаем за еднодозовата ваксина Covid-19 на Johnson & Johnson.

На 29 януари 201 г. Янсен – дъщерното дружество за производство на ваксини на фармацевтичния гигант Johnson & Johnson – обяви данни от своето клинично изпитване фаза 3 за своята ваксина Covid-19.

Клиничното изпитване на Янсен проследи участниците, след като те получиха само една доза от неговата ваксина, потенциално значително предимство. Всички други налични ваксини или в късен етап на клиничните изпитвания изискват две дози – което усложнява логистиката на разпространението. На всичкото отгоре изстрелът с ваксина на Янсен изисква само редовно охлаждане, за да бъде изпратено и съхранено. Заедно тези два фактора биха могли значително да улеснят бързото посяване на големи части от световното население.

На пресконференция Янсен обяви, че ще съобщи тези данни на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през следващата седмица. Въз основа на прегледа на данните от регулаторната агенция, тя може да даде разрешение за спешна употреба, което я прави третата ваксина, достъпна в САЩ, след ваксините Moderna и Pfizer-BioNTech. Ето какво знаем и не знаем за ваксината до момента.

Какви данни пусна Янсен?

В проучване с 43 783 участници от САЩ, Латинска Америка и Южна Африка ваксината предотврати около 66% от случаите на Covid-19. Компанията намери доказателства за известен имунитет в участниците две седмици след като им е направена ваксината, която с времето изглежда се засилва. Той също така защитава срещу 85% от средно тежки до тежки случаи на Covid-19 – видовете, които биха накарали някого да потърси медицинска помощ – и досега е представил пълна защита от смърт поради Covid-19.

Тези резултати обаче варират в зависимост от това къде са били участниците в проучването. В САЩ ударът предотврати 72% от случаите на Covid месец по-късно; в Южна Африка е само 57%. В Латинска Америка тя е била 66%. Тези различни нива на ефикасност са резултат от различните щамове на SARS-CoV-2, присъстващи в тези различни страни. В Южна Африка преобладаващият вариант, наречен B.1.351, съставлява по-голямата част от случаите на Covid-19 в процеса, което предполага, че ваксината се бори да защити участниците от нея.

Около една трета от участниците бяха на 60 или повече години; две трети от тях са бели, 45% са латиноамериканци и около 20% са чернокожи. По-малко от 10% са индианци и само 3% са азиатци.

Никой от участниците не е имал значителни странични ефекти, освен студени тръпки или други леки грипоподобни симптоми, които са в съответствие с някои от другите налични ваксини Covid-19.

Как действа ваксината Янсен?

Ваксината Янсен е вирусна векторна ваксина. Това означава, че използва вирус – в този случай версия на аденовируси, която причинява леки симптоми на настинка или грип при хората. Компанията е модифицирала този вирус, за да включи ДНК, която кодира протеина на шипа на вируса SARS-CoV-2. Този шипов протеин е една от идентифициращите характеристики на вируса за имунните клетки и това, което вирусът използва, за да навлезе в нашите клетки.

Аденовирусът попада в нашите клетки, както обикновено прави вирус, но след това инжектира генетичния материал за протеина на шипа. Нашите клетки правят това, което правят най-добре, и четат тази ДНК, за да направят копия на протеина, който след това предизвиква имунна реакция. (Тази функция е подобна на иРНК ваксина, с изключение на процеса на получаване на протеина на скок започва в ДНК спрямо етапа на иРНК при транслация на протеин.)

Това е подобно на кандидата за ваксина Covid-19 на AstraZeneca, който също използва аденовирус на шимпанзе, за да транспортира ДНК, която кодира протеина на SARS-CoV-2. Тази ваксина обаче е тествана само с две дози и FDA все още не е издала разрешение за спешна употреба.

Янсен има подобна ваксина срещу ебола, която FDA одобри в края на 2019 г. Европейските регулаторни органи я одобриха през юли 2020 г.

Защо само една ваксина, а не две?

Ваксината на Янсен е уникална сред кандидатите за ваксина Covid-19, тъй като е тествана с една доза. Всяка друга ваксина до момента изисква две дози.

Не е нечувано ваксината да действа след една доза. Това се дължи на интелигентната природа на имунните клетки. „Имунната система като цяло е учебна машина“, казва Джоел Бабдор, имунолог от Калифорнийския университет в Сан Франциско.

Всеки път, когато тялото се сблъска с нов патоген, адаптивната имунна система се научава как да реагира на него. Тези първи срещи са като среща и поздрав за белите кръвни клетки: В клетките, които произвеждат антитела, и Т клетките, които участват в убийството, получават химическо усещане за вируса, за да могат да го разпознаят по-късно. При втория път, когато се сблъскат с патогена, адаптивната имунна система още по-бързо го разпознава – третият път става още по-бърз и т.н.

Но не винаги е от съществено значение да има вторична среща за ефективна имунна система: истинската работа, казва Бабдор, се случва в този период между срещите. През това време имунната система работи активно, за да модифицира своя отговор за бъдеща атака.

Данните, публикувани от Янсен досега (които отново са предварителни), предполагат, че ваксината може да научи адекватно имунната система да разпознава и реагира на бъдещи инфекции с инфекции на SARS-CoV-2, дори без бустер доза.

Това беше хазарт, казва Майкъл Хейдок, старши директор в Informa Pharma Intelligence. „Те си помислиха:„ Е, ако можем да получим една доза, това е абсолютно невероятно. “Изглежда, че хазартът си е дал резултат, въпреки че компанията има второ текущо проучване, в което участниците са получили две дози от ваксината, само в случай.

Как може да се разпространи ваксината на Янсен?

Още през август 2020 г. САЩ поръчаха 100 милиона дози ваксина Covid-19 на Янсен. Тези дози трябва да бъдат разпределени в САЩ до юни, в очакване на одобрението на FDA – въпреки че може и по-рано, потвърдиха представители от Янсен на пресконференция днес. Компанията също така заяви, че те проучват други видове производствени партньорства с други компании, които биха могли да ускорят производството на ваксини още повече, ако властите решат да разрешат ваксината. Производственото сътрудничество става все по-разпространено по време на пандемията в опит да се опита да я прекрати още по-рано.