Употреби на мидостаурин, странични ефекти и предупреждения

Мидостаурин

Генерично име: мидостаурин [ MYE-doe-STAW-rin ]

Име на марката: Rydapt
Лекарствена форма: перорална капсула (25 mg)
Клас лекарства: Мултикиназни инхибитори

Какво е мидостаурин?

Мидостаурин се използва заедно с други лекарства за рак за лечение на остра миелоидна левкемия.

Мидостаурин се използва и за лечение на някои редки кръвни заболявания, включително системна мастоцитоза с мастоцитна левкемия или други видове рак, засягащи кръвта, костния мозък или лимфната тъкан.

Мидостаурин може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

И мъжете, и жените, които използват мидостаурин, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност. Мидостаурин може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват това лекарство.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате мидостаурин, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• белодробно заболяване или проблеми с дишането.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Мидостаурин може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват това лекарство.

• Ако сте жена, не използвайте мидостаурин, ако сте бременна. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 4 месеца след последната доза. Ако сте бременна, името ви може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на мидостаурин върху бебето.

• Ако сте мъж, използвайте ефективен контрол на раждаемостта, ако вашият сексуален партньор може да забременее. Продължете да използвате противозачатъчни най-малко 4 месеца след последната доза.

• Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват мидостаурин.

Това лекарство може да повлияе фертилитета (способността да имате деца) както при мъжете, така и при жените. Въпреки това е важно да се използва контрол на раждаемостта, за да се предотврати бременност, тъй като мидостаурин може да навреди на нероденото бебе.

Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство и най-малко 4 месеца след последната доза.

Midostaurin не е одобрен за употреба от лица на възраст под 18 години.

Как трябва да приемам мидостаурин?

Вашият лекар ще извърши тест, за да се увери, че мидостаурин е правилното лечение за вашето състояние.

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Мидостаурин обикновено се приема 2 пъти на ден (веднъж на всеки 12 часа) с храна.

Приемайте дозите си на редовни интервали, за да поддържате постоянно количество от лекарството в тялото си през цялото време.

Може да Ви бъдат дадени лекарства за предотвратяване на гадене или повръщане, докато приемате мидостаурин.

Ако повърнете малко след приема на мидостаурин, не вземайте друга доза. Изчакайте до следващата планирана доза, за да приемете лекарството отново.

Не разтрошавайте и не отваряйте капсула мидостаурин.

Може да се нуждаете от чести кръвни изследвания (на всеки 1 до 4 седмици). Мидостаурин обикновено се дава, докато тялото ви престане да реагира на лекарството.

Използвайте всички лекарства според указанията на Вашия лекар. Прочетете инструкциите, предоставени с всяко лекарство. Не променяйте дозите или схемата на приема на лекарства без съвет от Вашия лекар.

Съхранявайте мидостаурин в оригиналната опаковка на стайна температура, далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам мидостаурин?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на мидостаурин

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, топлина, зачервяване или усещане за изтръпване; болка в гърдите, затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Мидостаурин може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• болка или рани в или около устата, зачервяване в устата, възпалено гърло;

• внезапна болка или дискомфорт в гърдите, хрипове, суха кашлица, усещане за недостиг на въздух;

• признаци на инфекция около мястото, където е била инжектирана игла, за да Ви бъдат дадени други лекарства – синини, подуване, топлина, зачервяване, изтичане или кървене около иглата;

• висока кръвна захар – повишена жажда, повишено уриниране, сухота в устата, миризма на плодов дъх; или

• нисък брой кръвни клетки – треска, студени тръпки, умора, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух.

Честите нежелани реакции на мидостаурин могат да включват:

• нисък брой кръвни клетки, треска;

• синини, кървене от носа;

• висока кръвна захар;

• инфекция около инжекция с игла;

• афти в устата;

• симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;

• затруднено дишане;

• гадене, повръщане, стомашна болка, запек, диария;

• болка в мускулите или костите;

• главоболие, чувство на умора; или

• подуване на ръцете, краката или глезените.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на мидостаурин

Обичайна доза за възрастни при остра миелоидна левкемия:

50 mg перорално два пъти дневно на приблизително 12-часови интервали в дни 8 до 21 от всеки цикъл на индукция И в дни 8 до 21 от всеки цикъл на консолидация.

коментари:
-Това лекарство не е показано като моноактивна индукционна терапия при пациенти с остра миелоидна левкемия (AML).
– Информация за одобрени от FDA тестове за откриване на FLT3 мутация в AML е достъпна на: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Употреба: В комбинация със стандартна индукция с цитарабин и даунорубицин и консолидация с цитарабин
химиотерапия, за лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия (AML), които са FLT3
положителна мутация, както е установено от тест, одобрен от FDA

Обичайна доза за възрастни при системна мастоцитоза:

100 mg перорално два пъти дневно на приблизително 12-часови интервали

коментари:
– Наблюдавайте за токсичност поне веднъж седмично през първите 4 седмици, през седмица през следващите 8 седмици и всеки месец след това по време на лечението.
-Лечението трябва да продължи до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.

Употреби: За лечение на възрастни пациенти с агресивна системна мастоцитоза (ASM), системна
мастоцитоза със свързана хематологична неоплазма (SM-AHN) или мастоцитна левкемия (MCL)

Обичайна доза за възрастни при левкемия:

100 mg перорално два пъти дневно на приблизително 12-часови интервали

коментари:
– Наблюдавайте за токсичност поне веднъж седмично през първите 4 седмици, през седмица през следващите 8 седмици и всеки месец след това по време на лечението.
-Лечението трябва да продължи до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.

Употреби: За лечение на възрастни пациенти с агресивна системна мастоцитоза (ASM), системна
мастоцитоза със свързана хематологична неоплазма (SM-AHN) или мастоцитна левкемия (MCL)

Какви други лекарства ще повлияят на мидостаурин?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Други лекарства могат да повлияят мидостаурина, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.