Сиролимус перорален разтвор: показания, странични ефекти, предупреждения

Генерично име: Sirolimus перорален разтвор [ sir-OH-li-mus ]

Име на марката: Rapamune
Класове лекарства: MTOR инхибитори, Селективни имуносупресори

Употреби на Сиролимус перорален разтвор:

• Използва се след бъбречна трансплантация, за да предпази тялото от отхвърляне на бъбрека.
• Използва се за лечение на белодробно заболяване, наречено лимфангиолейомиоматоза (LAM).
• Може да ви бъде даден по други причини. Говорете с лекаря.

Какво трябва да кажа на моя лекар, ПРЕДИ да взема Сиролимус перорален разтвор?

• Ако имате алергия към сиролимус или друга част от перорален разтвор на сиролимус.
• Ако сте алергични към сиролимус перорален разтвор; всяка част от сиролимус перорален разтвор; или всякакви други лекарства, храни или вещества. Кажете на Вашия лекар за алергията и какви признаци сте имали.
• Ако приемате някое от тези лекарства: Кларитромицин, еритромицин, итраконазол, кетоконазол, рифабутин, рифампин, телитромицин или вориконазол.

Това не е списък на всички лекарства или здравословни проблеми, които взаимодействат с перорален разтвор на сиролимус.

Кажете на Вашия лекар и фармацевт за всичките си лекарства (отпускани по рецепта или без рецепта, натурални продукти, витамини) и здравословни проблеми. Трябва да проверите, за да сте сигурни, че е безопасно да приемате сиролимус перорален разтвор с всичките си лекарства и здравословни проблеми. Не започвайте, спирайте или променяйте дозата на което и да е лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.

Какви са някои неща, които трябва да знам или правя, докато приемам Сиролимус перорален разтвор?

• Кажете на всичките си доставчици на здравни услуги, че приемате сиролимус перорален разтвор. Това включва вашите лекари, медицински сестри, фармацевти и зъболекари.

• Високо кръвно налягане се е случило при перорален разтвор на сиролимус. Проверете кръвното си налягане, както Ви е казал Вашият лекар.

• Това лекарство може да причини високи нива на холестерол и триглицериди. Говорете с лекаря.
• Висока кръвна захар се е случила при перорален разтвор на сиролимус. Това включва диабет, който е нов или по-лош.
• Проверете кръвната си захар, както Ви е казал Вашият лекар.
• Уведомете Вашия лекар, ако имате признаци на висока кръвна захар като объркване, сънливост, по-голяма жажда, по-голям глад, по-често уриниране, зачервяване, бързо дишане или дъх, който мирише на плодове.
• Може да имате по-голям шанс да получите инфекция. Мийте ръцете си често. Стойте далеч от хора с инфекции, настинки или грип.
• Може да кървите по-лесно. Бъдете внимателни и избягвайте наранявания. Използвайте мека четка за зъби и електрическа самобръсначка.
• Вероятността от рак на кожата може да се увеличи. Избягвайте много слънце, слънчеви лампи и солариуми. Използвайте слънцезащитен крем и носете дрехи и очила, които ви предпазват от слънцето.
• Говорете с Вашия лекар, преди да получите каквито и да е ваксини. Използването на някои ваксини с перорален разтвор на сиролимус може или да повиши вероятността от инфекция, или да накара ваксината да не действа добре.
• Избягвайте грейпфрута и сока от грейпфрут.
• Това лекарство може да повлияе на зарастването на раните. Понякога хората с проблеми със зарастването на рани се нуждаят от операция. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате рана, която е зачервена, топла, болезнена или подута. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако раната ви се отвори или ако в раната има кръв, течност или гной.
• Някои хора, лекувани със сиролимус перорален разтвор, са имали много тежки бъбречни проблеми, причинени от определена вирусна инфекция (BK вирус). При хора, които са имали бъбречна трансплантация, BK вирусната инфекция може да причини загуба на бъбрек. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате признаци на бъбречни проблеми като промяна в количеството отделена урина, затруднения или болка при уриниране или кръв в урината.
• Много лоши и понякога смъртоносни проблеми с кръвта като тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром (TTP/HUS) са се случили със сиролимус перорален разтвор при някои хора. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако се чувствате много уморени или слаби или имате синини или кървене; тъмна урина или жълта кожа или очи; бледа кожа; промяна в количеството отделена урина; промяна в зрението; промяната в силата от едната страна е по-голяма от другата, затруднено говорене или мислене или промяна в баланса; или треска.
• Това лекарство може да повлияе на фертилитета. Проблемите с плодовитостта могат да доведат до невъзможност да забременеете или да станете баща на дете.
• Това лекарство може да навреди на нероденото бебе, ако го приемате, докато сте бременна.
• Жените трябва да използват противозачатъчни, докато приемат сиролимус перорален разтвор и известно време след последната доза. Попитайте Вашия лекар колко дълго да използвате контрол на раждаемостта. Ако забременеете, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• Кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Ще трябва да говорите за всички рискове за вашето бебе.

Как най-добре се приема това лекарство (Sirolimus перорален разтвор)?

Използвайте сиролимус перорален разтвор, както е поръчал Вашият лекар. Прочетете цялата предоставена ви информация. Следвайте внимателно всички инструкции.

• Приемайте със или без храна, но всеки път по един и същи начин. Винаги приемайте с храна или винаги на празен стомах.
• Продължавайте да приемате сиролимус перорален разтвор, както Ви е казал Вашият лекар или друг доставчик на здравни услуги, дори ако се чувствате добре.
• Ако приемате циклоспорин, вземете го поне 4 часа преди да приемете сиролимус перорален разтвор.
• Проверете кръвната картина, както Ви е казал лекарят. Говорете с лекаря.
• Проверете урината си, както Ви е казал Вашият лекар.
• Поставете 1/4 чаша вода или портокалов сок в стъклен или пластмасов съд. Не смесвайте с други течности.
• Измерете сиролимус перорален разтвор в спринцовката за перорална доза. Изпразнете лекарството от спринцовката в чаша. Разбъркайте добре и изпийте.
• Напълнете контейнера отново с 1/2 чаша вода или портокалов сок. Разбъркайте добре и изпийте.
• След смесване вземете дозата си веднага. Не съхранявайте за бъдеща употреба.
• Изхвърлете спринцовката след употреба. Не използвайте една и съща спринцовка повече от веднъж.
• Ако получите перорален разтвор на сиролимус върху кожата, измийте го веднага със сапун и вода.
• Ако перорален разтвор на сиролимус попадне в очите, изплакнете с хладка вода.

Какво да правя, ако пропусна доза?

• Вземете пропусната доза веднага щом се сетите за това.
• Ако е близо до времето за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към нормалното си време.
• Не приемайте 2 дози едновременно или допълнителни дози.

Какви са някои нежелани реакции, за които трябва незабавно да се обадя на лекаря си?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ВНИМАНИЕ: Въпреки че може да е рядко, някои хора може да имат много лоши и понякога смъртоносни странични ефекти, когато приемат лекарство. Кажете на Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от следните признаци или симптоми, които може да са свързани с много лош страничен ефект:

• Признаци на алергична реакция, като обрив; копривна треска; сърбеж; зачервена, подута, образувана на мехури или лющена кожа със или без температура; хрипове; стягане в гърдите или гърлото; затруднено дишане, преглъщане или говорене; необичайна дрезгав глас; или подуване на устата, лицето, устните, езика или гърлото.
• Признаци на високо кръвно налягане като много лошо главоболие или замаяност, припадък или промяна в зрението.
• Признаци на ниски нива на калий като мускулна болка или слабост, мускулни крампи или сърдечен ритъм, който не се чувства нормално.
• Ускорен пулс.
• Чувство на много умора или слабост.
• Подуване на ръцете или краката.
• Всякакви необясними синини или кървене.
• Промени в цикъла (менструалния цикъл).
• Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате признаци на кръвен съсирек като болка в гърдите или налягане; кашлица с кръв; недостиг на въздух; подуване, затопляне, изтръпване, промяна на цвета или болка в крака или ръката; или проблеми с говоренето или преглъщането.
• Някои хора са имали белодробни проблеми със сиролимус перорален разтвор. Понякога това е било смъртоносно. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате признаци на белодробни проблеми като задух или други проблеми с дишането, кашлица, която е нова или по-лоша, или треска.
• Много лош мозъчен проблем, наречен прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML), се е случил със сиролимус перорален разтвор. Това може да причини увреждане или може да бъде смъртоносно. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате признаци като объркване, проблеми с паметта, лошо настроение (депресия), промяна в начина, по който действате, промяна в силата от едната страна е по-голяма от другата, проблеми с говора или мисленето, промяна в баланса или промяна в зрението.
• Проблеми с черния дроб рядко са се случвали при перорален разтвор на сиролимус. Понякога това е било смъртоносно. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на чернодробни проблеми като тъмна урина, чувство на умора, липса на глад, разстроен стомах или стомашна болка, светли изпражнения, повръщане или жълта кожа или очи.

Какви са някои други нежелани реакции на Сиролимус перорален разтвор?

Всички лекарства могат да причинят странични ефекти. Въпреки това, много хора нямат странични ефекти или имат само незначителни странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако някоя от тези нежелани реакции или други нежелани реакции Ви притесняват или не изчезнат:

• главоболие.
• Стомашни болки.

• Диария или запек.

• Разстроен стомах.
• Болка в ставите.

• Пъпки (акне).

• Световъртеж.
• Дразнене на носа или гърлото.
• Дразнене на устата или рани в устата.

Това не са всички странични ефекти, които могат да се появят. Ако имате въпроси относно нежеланите реакции, обадете се на Вашия лекар. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции.

Можете да докладвате нежелани реакции на FDA на 1-800-332-1088. Можете също да съобщите за нежелани реакции на https://www.fda.gov/medwatch.

Ако се подозира ПРЕДОЗИРАНЕ:

Ако смятате, че е имало предозиране, обадете се на вашия център за контрол на отравянията или незабавно потърсете медицинска помощ. Бъдете готови да кажете или покажете какво е взето, колко и кога се е случило.

Как да съхранявам и/или изхвърлям Сиролимус перорален разтвор?

• Съхранявайте в хладилник. Не замразявайте.
• След отваряне изхвърлете всяка част, която не е използвана след 1 месец.
• Това лекарство може да се съхранява и при стайна температура. Ако се съхранява при стайна температура, изхвърлете неизползваната част след 15 дни.
• Течността (разтворът) може да изглежда мъглива, когато се съхранява в хладилник. Доведете до стайна температура и разклатете внимателно, докато мъглата изчезне.
• Течността (разтвор) в спринцовка може да се съхранява при стайна температура или в хладилник до 24 часа.
• Пазете от светлина.
• Съхранявайте всички лекарства на безопасно място. Съхранявайте всички лекарства на място, недостъпно за деца и домашни любимци.
• Изхвърлете неизползваните или с изтекъл срок на годност лекарства. Не пускайте вода в тоалетна и не изливайте в канализацията, освен ако не ви е казано да го направите. Консултирайте се с вашия фармацевт, ако имате въпроси относно най-добрия начин за изхвърляне на лекарства. Възможно е във вашия район да има програми за връщане на лекарства.

Използване на информация за потребителите

• Ако симптомите или здравословните Ви проблеми не се подобрят или ако се влошат, обадете се на Вашия лекар.
• Не споделяйте лекарствата си с други и не приемайте нечии други лекарства.
• Това лекарство се доставя с допълнителен информационен лист за пациента, наречен Ръководство за лекарства. Прочетете го внимателно. Прочетете го отново всеки път, когато перорален разтвор на сиролимус се презарежда. Ако имате някакви въпроси относно сиролимус перорален разтвор, моля, говорете с лекаря, фармацевта или друг доставчик на здравни услуги.
• Ако смятате, че е имало предозиране, обадете се на вашия център за контрол на отравянията или незабавно потърсете медицинска помощ. Бъдете готови да кажете или покажете какво е взето, колко и кога се е случило.

Повече информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.