Пробив в лечението на дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC).

Лурбинектин

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) даде ускорено одобрение на лурбинектин (Zepzelca) на 15 юни 2020 г, за лечение на възрастни с метастатичен SCLC с прогресия на заболяването по време на или след химиотерапия на базата на платина. Програмата за ускорено одобрение на FDA позволява ранно одобрение на определени лекарства, които в момента отговарят на незадоволена нужда.

„Метастатичен SCLC“ означава, че ракът се е разпространил в отдалечени части на тялото. Химиотерапията на базата на платина, комбинирана с лекарството етопозид, е най-широко използвани режим на химиотерапия за хора с SCLC.

Лурбинектин попада в клас химиотерапевтични лекарства, наречени „алкилиращи агенти“. Тези лекарства предотвратяват репликацията на раковите клетки чрез увреждайки тяхното ДНК.

Най-често странични ефекти в клинично изпитване фаза 2 на лурбинектин са:

• умора – 12%

• пневмония – 7%

• задух – 6%

• инфекции на дихателните пътища – 5%

• мускулна болка – 4%

Във фаза 2 клинично изпитване, 35% от хората са имали частичен отговор на лечението, след като не са реагирали на друг режим на химиотерапия.

Дурвалумаб с етопозид и химиотерапия на основата на платина

Durvalumab (Imfinzi) е вид имунотерапевтично лекарство, което стимулира имунната ви система да атакува раковите клетки.

FDA одобри durvalumab на 27 март 2020 г, в комбинация с етопозид и карбоплатин или цисплатин, като лечение от първа линия за хора с екстензивен стадий на SCLC. Карбоплатин и цисплатин са химиотерапевтични лекарства на базата на платина.

SCLC в екстензивен стадий може да се е разпространил:

• в целия бял дроб
• към лимфните възли от другата страна на гърдите ви
• към други части на тялото като вашата костен мозък

„Лечение от първа линия“ означава, че това е първото лечение за рака, което лекарите прилагат.

Клинично изпитване фаза 3 установи, че половината от хората, които са получавали дурвалумаб с химиотерапия, са живели най-малко 13 месеца в сравнение със само 10,3 месеца за хората, които са получавали само химиотерапия.

Най-честите нежелани реакции са:

• умора
• слабост
• гадене
• косопад

Трилациклиб

Лекарството trilaciclib (Cosela) беше одобрено от FDA на 12 февруари 2020 г. за намаляване на индуцираната от химиотерапия миелосупресия при възрастни с напреднал SCLC, когато се прилага преди химиотерапия с платина и етопозид или химиотерапия, съдържаща топотекан.

„Миелосупресията“ е, когато вашият костен мозък започне да произвежда по-малко кръвни клетки и това е често срещан страничен ефект от химиотерапията.

The най-често Страничните ефекти на трилациклиб са:

• умора
• нисък калций в кръвта
• нисък калий в кръвта
• нисък фосфат в кръвта
• повишаване на чернодробния ензим аспартат аминотрансфераза
• главоболие
• пневмония

Три фази 2 клинични изпитвания установяват, че trilaciclib значително намалява тежката неутропения или продължителността на тежката неутрофилия в първия цикъл на химиотерапия в сравнение с плацебо. „Неутропения“ е, когато имате ниски нива на бели кръвни клетки, наречени „неутрофили“, които помагат за лечението на инфекцията.

Атезолизумаб

На 18 март 2019 г, FDA одобри атезолизумаб (Tecentriq) в комбинация с карбоплатин и етопозид като лечение от първа линия за възрастни с екстензивен стадий на SCLC. Атезолизумаб е вид имунотерапия, наречена „инхибитор на имунната контролна точка“ и стимулира имунната ви система да атакува раковите клетки.

Одобрението се основава на резултатите от фаза 3 клинично изпитване, наречено „IMpower133“. В проучването половината от хората, които са получавали атезолизумаб и химиотерапия, са живели поне 12,3 месеца, но половината от хората, които са получавали плацебо с химиотерапия, са живели само 10,3 месеца.

Най-честите нежелани реакции на атезолизумаб са:

• умора
• слабост
• гадене
• косопад
• запек
• намален апетит

Ниволумаб

FDA даде ускорено одобрение на nivolumab (Opdivo) като лечение от трета линия, на 16 август 2018 г, за метастатичен SCLC с прогресия след базирана на платина химиотерапия и след поне един друг вид терапия. Ниволумаб е вид имунотерапия, наречена „моноклонално антитяло“, което помага на имунната ви система да забави растежа на раковите клетки.

Одобрението се основава на изпитанието CheckMate-032. В процеса общият процент на отговор беше 12%. При 13-те души, които са отговорили на лечението, отговорът е продължил най-малко:

• 6 месеца при 77% от хората
• 12 месеца при 62% от хората
• 18 месеца при 39% от хората

Най-честите нежелани реакции в изпитването са:

• умора
• намален апетит
• болка в мускулите
• задух
• гадене
• диария
• запек
• кашлица

Бъдещи лечения и клинични изпитвания

Лекарството JBI-802 от Jubilant Therapeutics получи означение за лекарство сирак на FDA за SCLC на 5 януари 2023 г. „Определение за лекарство сирак“ означава, че фармацевтична компания получава финансови ползи за разработването на лекарство за рядко заболяване.

Клинично изпитване фаза 1 и 2 в момента набира участници за изследване на максимално поносимата доза JBI-802 и препоръчителната доза за хора с напреднали солидни тумори.

Според най-новите резултати от търсенето от Clinicaltrials.gov повече от 30 фаза 3 клинични изпитвания, изследващи лечението на SCLC, в момента са активни или се набират. Ето обобщение на някои от целите на тези проучвания:

• за сравняване на комбинацията HLX10/химиотерапия/лъчева терапия с комбинирана химиотерапия/лъчева терапия при хора с ограничен стадий на SCLC
• за изследване на ползата от дурвалумаб или дурвалумаб и тремелимумаб като лечение за убиване на всички останали ракови клетки след успешна химиолъчева терапия при хора с SCLC в ограничен стадий
• за сравняване на комбинацията лурбинектин/атезолизумаб с атезолизумаб самостоятелно като поддържаща терапия при хора с екстензивен стадий на SCLC след терапия от първа линия с карбоплатин, етопозид и атезолизумаб
• за сравняване на комбинацията атезолизумаб/карбоплатин/етопозид плюс тираголумаб с комбинацията плюс плацебо при хора с разширен стадий на SCLC, които не са получавали предишна химиотерапия
• за сравняване на инжектирането на липозома на иринотекан с топотекан при хора с SCLC с прогресия на заболяването след химиотерапия от първа линия на основата на платина
• за сравняване на два режима на комбинирано лечение: лечение с комбинирана химиотерапия пембролизумаб/вибостолимаб плюс комбинация етопозид/платина, последвано от друг кръг от комбинирана химиотерапия пембролизумаб/вибостолимаб и лечение с комбинирана химиотерапия атезолизумаб/етопозид/платина, което е последвано от атезолизумаб като лечение от първа линия за екстензивен стадий на SCLC
• за сравняване на ползата от HLX10 плюс химиотерапия с карбоплатин-етопозид с атезолизумаб и химиотерапия при нелекуван преди това екстензивен стадий на SCLC

SCLC има тенденция да бъде агресивен и обикновено се е разпространил в отдалечени части на тялото до момента, в който бъде диагностициран. Изследователите продължават да изследват нови лекарства и комбинации от лекарства за лечение на SCLC.

Ако състоянието ви е диагностицирано като SCLC, лекарят може да препоръча участие в клинично изпитване, което може да ви даде достъп до най-съвременно лечение.

Можете да намерите клинични проучвания, които в момента се набират, като посетите базата данни на Националната медицинска библиотека на САЩ.