Ивакафтор и лумакафтор Употреби, странични ефекти и предупреждения

Ивакафтор и лумакафтор

Генерично име: ивакафтор и лумакафтор [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]

Марка: Orkambi
Лекарствени форми: орална гранула за разтваряне (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); перорална таблетка (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Клас лекарства: CFTR комбинации

Какво е ивакафтор и лумакафтор?

Ивакафтор и лумакафтор е комбинирано лекарство, използвано за лечение на кистозна фиброза при възрастни и деца на възраст най-малко 2 години.

Ивакафтор и лумакафтор се използват само при пациенти със специфична генна мутация, свързана с кистозна фиброза. Преди да приемете ивакафтор и лумакафтор, може да се нуждаете от медицински тест, за да сте сигурни, че имате тази генна мутация.

Ивакафтор и лумакафтор също могат да се използват за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всички, които започнете или спрете да използвате. Много лекарства могат да си взаимодействат и някои лекарства не трябва да се използват заедно.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате ивакафтор и лумакафтор, ако сте алергични към ивакафтор или лумакафтор.

Някои лекарства могат да причинят нежелани или опасни ефекти, когато се използват с ивакафтор и лумакафтор. Вашият лекар може да промени плана Ви за лечение, ако използвате също:

• Жълт кантарион;

• лекарство за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган – циклоспорин, еверолимус (Zortress), сиролимус, такролимус;

• успокоително – триазолам или мидазолам;

• лекарства за припадъци – карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин; или

• лекарства за туберкулоза – рифабутин, рифампин.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• чернодробно заболяване;

• заболяване на бъбреците;

• високо кръвно налягане;

• астма или друго белодробно заболяване; или

• трансплантация на орган.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Ивакафтор и лумакафтор могат да направят хормоналния контрол на раждаемостта по-малко ефективен, включително противозачатъчни хапчета, инжекции, импланти, кожни петна и вагинални пръстени. За да предотвратите бременност, докато използвате ивакафтор и лумакафтор, използвайте бариерна форма на контрол на раждаемостта: презерватив, диафрагма, цервикална капачка или контрацептивна гъба.

Ивакафтор и лумакафтор не са одобрени за употреба от лица на възраст под 2 години.

Как трябва да приемам ивакафтор и лумакафтор?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Приемайте това лекарство с храна, която съдържа мазнини, като масло, фъстъчено масло, яйца, авокадо, ядки, пълномаслено мляко, сирене, кисело мляко или пица със сирене. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате тези инструкции.

За да използвате пероралните гранули: Смесете гранулите с 1 чаена лъжичка мляко, сок или мека храна като ябълково пюре, кисело мляко или пудинг. Храната или течността трябва да са със или под стайна температура. Смесете само по 1 доза наведнъж и използвайте сместа в рамките на 1 час след смесването. Хранете детето с храна с високо съдържание на мазнини непосредствено преди или непосредствено след даване на гранулираната смес.

Приемайте дозите си на редовни интервали, през 12 часа. Това ще поддържа стабилно количество от лекарството в тялото ви през цялото време.

Дозите на ивакафтор и лумакафтор се основават на възрастта и теглото на децата. Деца от 2 до 5 години трябва да приемат перорални гранули. Деца на 6 и повече години трябва да приемат таблетки.

Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да проверите чернодробната си функция. Кръвното ви налягане също може да се наложи да се проверява често.

Дете, използващо това лекарство, може да се нуждае от чести очни прегледи, за да провери за катаракта.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Съхранявайте всяка таблетка в дневния й блистер, докато не сте готови да приемете дозата си.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако сте закъснели с повече от 6 часа. Не приемайте две дози наведнъж.

Не забравяйте да приемете пропуснатата доза с храна, която съдържа мазнини.

Ако пропуснете дози или спрете приема на ивакафтор и лумакафтор за повече от 1 седмица, обадете се на Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново. Може да се нуждаете от различна доза.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ивакафтор и лумакафтор?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Ивакафтор и лумакафтор странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ивакафтор и лумакафтор могат да причинят сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• задух, стягане в гърдите; или

• проблеми с черния дроб – гадене, болка в горната част на корема, сърбеж, чувство на умора, загуба на апетит, тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции на ивакафтор и лумакафтор могат да включват:

• проблеми с дишането;

• чувствам се изморен;

• гадене, газове, диария;

• обрив;

• симптоми на грип;

• промени във вашите менструални периоди; или

• симптоми на настинка като хрема или запушен нос, болка в синусите, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на ивакафтор и лумакафтор

Обичайна доза за възрастни при кистозна фиброза:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg перорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини

коментари:
– Храна или лека закуска, съдържаща мазнини, трябва да се консумира точно преди или непосредствено след дозирането. Примерите включват яйца, авокадо, ядки, масло, фъстъчено масло, пица със сирене или пълномаслени млечни продукти.
-Ако генотипът на пациента е неизвестен, трябва да се използва одобрен от FDA тест за CF мутация, за да се открие наличието на мутация F508del и на двата алела на CFTR гена; безопасността и ефикасността при пациенти с кистозна фиброза, различна от хомозиготна F508del мутация, не е установена.

Употреба: За лечение на кистозна фиброза (CF) при пациенти, които са хомозиготни за F508del мутация в CFTR гена.

Обичайна педиатрична доза за кистозна фиброза:

Възраст: от 2 до 5 години; тегло под 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg перорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини
Възраст: 2 до 5 години: тегло 14 kg или повече: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg перорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини

Възраст: 6 до 11 години: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg перорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини

Възраст: 12 или повече години: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg перорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини

коментари:
– Педиатрични пациенти на възраст от 2 до 5 години трябва да получават перорални гранули; педиатрични пациенти над 6-годишна възраст, трябва да се дозират с табл.
– Храна или лека закуска, съдържаща мазнини, трябва да се консумира точно преди или непосредствено след дозирането. Примерите включват яйца, авокадо, ядки, масло, фъстъчено масло, пица със сирене или пълномаслени млечни продукти.
-Ако генотипът на пациента е неизвестен, трябва да се използва одобрен от FDA тест за CF мутация, за да се открие наличието на мутация F508del и на двата алела на CFTR гена; безопасността и ефикасността при пациенти с кистозна фиброза, различна от хомозиготна F508del мутация, не е установена.

Употреба: За лечение на кистозна фиброза (CF) при пациенти на 2 или повече години, които са хомозиготни за мутацията F508del в CFTR гена.

Какви други лекарства ще повлияят на ивакафтор и лумакафтор?

През първата седмица на употреба на ивакафтор и лумакафтор, Вашият лекар може да коригира дозата Ви, ако използвате и други лекарства, особено:

• антибиотик – кларитромицин, еритромицин, телитромицин; или

• противогъбично лекарство – итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на ивакафтор и лумакафтор, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Често задавани въпроси

• Каква е разликата между Symdeko и Orkambi?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.