Виагра за жени: как действа и безопасно ли е?

Addyi срещу Viagra

FDA не е одобрила самата Виагра (силденафил) за употреба от жени. Въпреки това, той е предписан извън етикета за жени с ниско сексуално желание.

ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА ИЗВЪН ЕТИКЕТИРАНЕ

Употребата на лекарства извън етикета означава, че лекарство, което е одобрено от FDA за една цел, се използва за друга цел, която все още не е одобрена. Въпреки това, лекарят все още може да използва лекарството за тази цел. Това е така, защото FDA регулира тестването и одобряването на лекарства, но не и начина, по който лекарите използват лекарства за лечение на пациентите си. Така че вашият лекар може да предпише лекарство, което смята, че е най-добро за вашата грижа.

Доказателствата за неговата ефективност в най-добрия случай са смесени. А преглед от проучванията на Виагра при жени спекулира, че се наблюдават положителни резултати по отношение на физическата възбуда. Това обаче не е така за по-сложния характер на FSIAD.

Например, прегледът описва подробно проучване, което дава Виагра на 202 жени в постменопауза с първичен FSIAD.

Изследователите наблюдават повишено количество усещания за възбуда, вагинално смазване и оргазъм при участниците в проучването. Въпреки това, жените с вторични заболявания, свързани с FSIAD (като множествена склероза (МС) и диабет) не съобщават за увеличаване на желанието или удоволствието.

Второ проучване, обсъдено в прегледа, установи, че жените в пременопауза и след менопауза не съобщават за значителни положителни отговори при употребата на Виагра.

Предназначение и ползи

Има няколко причини жените да търсят хапче, подобно на виагра. С наближаването на средната възраст и след това, не е необичайно жените да наблюдават намаляване на цялостното си сексуално желание.

Намаляването на сексуалното желание може също да произлиза от ежедневни стресови фактори, значими житейски събития или хронични състояния като МС или диабет.

Въпреки това, някои жени наблюдават намаляване или липса на сексуално желание поради FSIAD. Според един експертен панел и преглед, FSIAD се оценява, че засяга около 10 процента от възрастните жени.

Характеризира се със следните симптоми:

• ограничени или липсващи сексуални мисли или фантазии
• намалена или липсваща реакция на желание към сексуални сигнали или стимулация
• загуба на интерес или невъзможност да се поддържа интерес към сексуални дейности
• значителни чувства на неудовлетвореност, некомпетентност или безпокойство от липсата на сексуален интерес или възбуда

Как действа флибансерин

Flibanserin първоначално е разработен като антидепресант, но е одобрен от FDA за лечение на FSIAD през 2015 г.

Неговият начин на действие, доколкото е свързан с FSIAD, не е добре разбран. Известно е, че редовното приемане на флибансерин повишава нивата на допамин и норепинефрин в организма. В същото време понижава нивата на серотонин.

И допаминът, и норепинефринът са важни за сексуалното възбуда. Допаминът играе роля в засилването на сексуалното желание. Норепинефринът играе роля в насърчаването на сексуалната възбуда.

Ефикасност

Одобрението на FDA за флибансерин се основава на резултатите от три фаза III клинични проучвания. Всяко проучване е продължило 24 седмици и е оценявало ефикасността на флибансерин в сравнение с плацебо при жени в пременопауза.

Изследователите и FDA анализираха резултатите от трите проучвания. Когато се коригира за плацебо отговор, около 10 процента от участниците съобщават за „много подобрено” или „много подобрено” състояние в пробни седмици от 8 до 24. Това е скромно подобрение в сравнение с Виагра.

Преглед, публикуван три години след одобрението на Viagra от FDA за лечение на еректилна дисфункция (ED), обобщава световните отговори на лечението. В Съединените щати, напр. 74 процента от участниците отговориха положително. Това се сравнява с 19 процента положителен отговор за тези, приемащи плацебо.

При жени след менопауза

Flibanserin не е одобрен от FDA за употреба при жени в постменопауза. Въпреки това, ефикасността на флибансерин при тази популация е оценена в едно проучване.

В резултати са докладвани като подобни на тези, докладвани при жени в пременопауза. Това ще трябва да бъде повторено в допълнителни проучвания, за да бъде одобрено за жени в постменопауза.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции на флибансерин включват:

• световъртеж
• затруднено заспиване или оставане в сън
• гадене
• суха уста
• умора

• ниско кръвно налягане, известно още като хипотония

• припадък или загуба на съзнание

Предупреждения и взаимодействия

Флибансерин не трябва да се използва при хора с чернодробни проблеми.

Говорете с Вашия лекар какви лекарства и добавки приемате, преди да започнете флибансерин. Също така не трябва да приемате флибансерин, ако приемате някое от следните лекарства или добавки:

• някои лекарства, използвани за лечение на сърдечно-съдови заболявания, като дилтиазем (Cardizem CD) и верапамил (Verelan)
• някои антибиотици, като ципрофлоксацин (Cipro) и еритромицин (Ery-Tab)
• лекарства за лечение на гъбични инфекции, като флуконазол (Diflucan) и итраконазол (Sporanox)

• ХИВ лекарства, като ритонавир (Norvir) и индинавир (Crixivan)

• нефазодон, антидепресант
• добавки като жълт кантарион

Много от тези лекарства принадлежат към група ензимни инхибитори, известни като CYP3A4 инхибитори.

И накрая, не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате флибансерин. Също така е инхибитор на CYP3A4.

Addyi и алкохол

Когато Addyi беше одобрен за първи път от FDA, FDA предупреди тези, които използват лекарството, да се въздържат от алкохол поради риск от припадък и тежка хипотония. Въпреки това, FDA актуализира своето предупреждение за алкохол през април 2019г.

Ако ви е предписан Addyi, вече не е нужно да избягвате напълно алкохола. Въпреки това, след като приемете вечерната си доза, трябва да се въздържате от пиене на алкохол до следващата сутрин.

Също така трябва да се въздържате от пиене на алкохол поне два часа преди като приемате вашата нощна доза. Ако сте консумирали алкохол по-малко от два часа преди очакваното време за лягане, вместо това трябва да пропуснете тази нощна доза Addyi.

Ако пропуснете доза Addyi по някаква причина, не приемайте доза, за да компенсирате на следващата сутрин. Изчакайте до следващата вечер и възобновете обичайния си график на дозиране.

Предизвикателства на одобрението

Flibanserin имаше предизвикателен път към одобрението на FDA.

FDA прегледа лекарството три пъти, преди да го одобри. Имаше опасения относно неговата ефикасност в сравнение с отрицателните странични ефекти. Тези опасения бяха основните причини, поради които FDA препоръча да не се одобрява след първите два прегледа.

Имаше и продължителни въпроси относно това как трябва да се лекува сексуалната дисфункция при жените. Сексуалното желание е доста сложно. Има както физически, така и психологически компонент.

Флибансерин и силденафил действат по различни начини. Силденафил, например, не повишава сексуалната възбуда при мъжете. От друга страна, флибансеринът работи за повишаване на нивата на допамин и норепинефрин, за да стимулира желанието и възбудата.

По този начин едно хапче е насочено към физически аспект на сексуалната дисфункция. Другият е насочен към чувствата на възбуда и желание, по-сложен въпрос.

След трети преглед, FDA одобри лекарството поради неудовлетворени медицински нужди. Въпреки това, все още остават опасения относно страничните ефекти. Особено безпокойство е тежката хипотония, наблюдавана, когато флибансерин се приема с алкохол.

Вземането за вкъщи

Има много причини за ниско сексуално желание, вариращи от ежедневни стресови фактори до FSIAD.

Виаграта има смесени резултати при жените като цяло и не е установено, че е ефективна при жени с FSIAD. Жените в пременопауза с FSIAD могат да видят умерено подобрение в желанието и възбудата след приема на Addyi.

Говорете с Вашия лекар, ако се интересувате от приема на Addyi. Също така не забравяйте да обсъдите другите си лекарства или добавки с Вашия лекар, преди да използвате Addyi.