Въведение
Някои от най-важните медицински пробиви от миналия век включват разработването на ваксини за защита срещу вируси като:
- едра шарка
- полиомиелит
-
хепатит А и хепатит В
- човешки папиломен вирус (HPV)
- варицела
Но един вирус все още пречи на онези, които искат да създадат ваксина, за да се предпазят от него: ХИВ.
ХИВ е идентифициран за първи път през 1984 г. Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ обяви тогава, че се надяват да имат готова ваксина до две години.
Въпреки многото изпитания на възможни ваксини обаче, наистина ефективна ваксина все още не е налична. Защо е толкова трудно да се победи тази болест? И къде сме в процеса?
Пречки пред ваксина срещу ХИВ
Толкова е трудно да се разработи ваксина срещу ХИВ, защото е различна от другите видове вируси. ХИВ не отговаря на типичните подходи за ваксинация по няколко начина:
1. Имунната система на почти всички хора е „сляпа“ за ХИВ
Имунната система, която се бори с болестта, не реагира на ХИВ вируса. Той произвежда антитела срещу ХИВ, но те само забавят заболяването. Те не го спират.
2. Ваксините обикновено се правят, за да имитират имунната реакция на възстановените хора
Въпреки това, почти никой не се е възстановил след заразяване с ХИВ. В резултат на това няма имунна реакция, която ваксините могат да имитират.
3. Ваксините предпазват от болести, а не от инфекция
ХИВ е инфекция, докато не прогресира до стадий 3 или СПИН. При повечето инфекции ваксините купуват на тялото повече време, за да изчисти инфекцията сама, преди да се появи заболяването.
Въпреки това ХИВ има дълъг период на латентност, преди да прогресира до СПИН. През този период вирусът се крие в ДНК на човека с вируса. Тялото не може да намери и унищожи всички скрити копия на вируса, за да се излекува. Така че, ваксина, за да си купите повече време, няма да работи с ХИВ.
4. Убити или отслабени ХИВ вируси не могат да се използват във ваксина
Повечето ваксини са направени с убити или отслабени вируси. Убитият ХИВ обаче не работи добре, за да предизвика имунен отговор в тялото. Всяка жива форма на вируса е твърде опасна за употреба.
5. Ваксините обикновено са ефективни срещу заболявания, които се срещат рядко
Те включват дифтерия и хепатит В. Но хората с известни рискови фактори за ХИВ могат да бъдат изложени на ХИВ ежедневно. Това означава, че има повече шанс за инфекция, която ваксината не може да предотврати.
6. Повечето ваксини предпазват от вируси, които влизат в тялото през дихателната или стомашно-чревната система
Повече вируси навлизат в тялото по тези два начина, така че имаме повече опит в справянето с тях. Но ХИВ навлиза в тялото най-често чрез гениталните повърхности или кръвта. Имаме по-малко опит в защитата срещу вируси, които влизат в тялото по тези начини.
7. Повечето ваксини са тествани задълбочено върху животински модели
Това помага да се гарантира, че е вероятно те да бъдат безопасни и ефективни, преди да бъдат изпробвани върху хора. Въпреки това, не е наличен добър животински модел за ХИВ. Всяко тестване, извършено върху животни, не показва как хората биха реагирали на тестваната ваксина.
8. ХИВ вирусът мутира бързо
Ваксината е насочена към вирус в определена форма. Ако вирусът се промени, ваксината може вече да не работи върху него. ХИВ мутира бързо, така че е трудно да се създаде ваксина, която да работи срещу него.
Профилактични срещу терапевтични ваксини
Въпреки тези пречки, изследователите продължават да се опитват да намерят ваксина. Има два основни вида ваксини: профилактични и терапевтични. Изследователите преследват и двете за ХИВ.
Повечето ваксини са профилактични, което означава, че предпазват човек от заболяване. Терапевтичните ваксини, от друга страна, се използват за повишаване на имунния отговор на организма за борба с болестта, която човекът вече има. Терапевтичните ваксини също се считат за лечение.
Терапевтичните ваксини се изследват за няколко състояния, като например:
- ракови тумори
- хепатит Б
- туберкулоза
- малария
- бактериите, които причиняват стомашни язви
Теоретично една ваксина срещу ХИВ би имала две цели. Първо, може да се дава на хора, които нямат ХИВ, за да се предотврати заразяването с вируса. Това би я превърнало в профилактична ваксина.
Но ХИВ също е добър кандидат за терапевтична ваксина. Изследователите се надяват, че терапевтичната ваксина срещу ХИВ може да намали вирусния товар на човек.
Видове експериментални ваксини
Изследователите опитват много различни подходи за разработване на ваксина срещу ХИВ. Проучват се възможни ваксини както за профилактична, така и за терапевтична употреба.
В момента изследователите работят със следните видове ваксини:
- Пептидни ваксини използвайте малки протеини от ХИВ, за да предизвикате имунен отговор.
- Рекомбинантни субединични протеинови ваксини използвайте по-големи парчета протеини от ХИВ.
- Живи векторни ваксини използват не-HIV вируси за пренасяне на HIV гени в тялото, за да предизвикат имунен отговор. Ваксината срещу едра шарка използва този метод.
- Комбинации от ваксини, или комбинации за „първично усилване“, използвайте две ваксини една след друга, за да създадете по-силен имунен отговор.
- Вирусоподобни ваксини с частици използвайте неинфекциозен ХИВ двойник, който има някои, но не всички, ХИВ протеини.
- ДНК-базирани ваксини използвайте ДНК от ХИВ, за да предизвикате имунен отговор.
Препъване на клинични проучвания
Проучване за ваксина срещу ХИВ, известно като проучването HVTN 505, приключи през октомври 2017 г. То изследва профилактичен подход, който използва жива векторна ваксина.
Отслабен вирус на настинка, наречен Ad5, беше използван, за да задейства имунната система да разпознава (и по този начин да може да се бори) с HIV протеините. Повече от 2500 души бяха наети да участват в проучването.
Проучването беше спряно, когато изследователите откриха, че ваксината не предотвратява предаването на ХИВ или намалява вирусния товар. Всъщност 41 души на ваксината са се заразили с ХИВ, докато само 30 души на плацебо са се заразили с него.
Няма доказателство, че ваксината е направила хора Повече ▼ вероятно да се заразят с ХИВ. Въпреки това, с предишния провал на Ad5 през 2007 г. в проучване, наречено STEP, изследователите се загрижиха, че всичко, което кара имунните клетки да атакуват ХИВ, може да увеличи риска от заразяване с вируса.
Надежда от Тайланд и Южна Африка
Едно от най-успешните клинични изпитвания досега беше военно изследователско проучване на ХИВ в САЩ в Тайланд през 2009 г. Изпитването, известно като проучването RV144, използва профилактична комбинация от ваксини. Използва се „първ“ (ваксината ALVAC) и „боуст“ (ваксината AIDSVAX B/E).
Установено е, че тази комбинирана ваксина е безопасна и донякъде ефективна. Комбинацията понижи скоростта на предаване с 31 процента в сравнение с плацебо.
31% намаление не е достатъчно, за да предизвика широко използване на тази комбинация от ваксини. Този успех обаче позволява на изследователите да проучат защо изобщо е имало някакъв превантивен ефект.
А
В група от около 200 участници, проучването HVTN 100 установи, че ваксината подобрява имунния отговор на хората, свързан с риска от ХИВ. Въз основа на тези обещаващи резултати сега е в ход по-голямо последващо проучване, наречено HVTN 702. HVTN 702 ще тества дали ваксината действително предотвратява предаването на ХИВ.
HVTN 702 също ще се проведе в Южна Африка и ще включва около 5400 души. HVTN 702 е вълнуващо, защото това е първото голямо изпитване на ваксина срещу ХИВ от седем години. Много хора се надяват, че това ще доведе до първата ни ваксина срещу ХИВ. Резултатите се очакват през 2021 г.
Други текущи изпитания
Текущо изпитване на ваксина, което започна през 2015 г., включва Международната инициатива за ваксини срещу СПИН (IAVI). Това изпитване на профилактична ваксина изследва хора в:
- Съединени щати
- Руанда
- Уганда
- Тайланд
- Южна Африка
Изпитването приема стратегия за жива векторна ваксина, като се използва вирусът Sendai за пренасяне на HIV гени. Той също така използва комбинирана стратегия с втора ваксина за засилване на имунния отговор на тялото. Събирането на данни от това проучване е завършено. Резултатите се очакват през 2022 г.
Друг важен подход, който се проучва в момента, е използването на векторна имунопрофилактика.
С този подход, не-HIV вирус се изпраща в тялото, за да влезе в клетките и да произведе така наречените широко неутрализиращи антитела. Това означава, че имунният отговор ще бъде насочен към всички щамове на ХИВ. Повечето други ваксини са насочени само към един щам.
В момента IAVI провежда проучване като това, наречено IAVI A003 в Обединеното кралство. Проучването приключи през 2018 г., а резултатите се очакват скоро.
Бъдещето на ваксините срещу ХИВ
Според доклад от 2018 г., 845 милиона долара са били изразходвани за изследване на ваксини срещу ХИВ през 2017 г. И към днешна дата са тествани повече от 40 потенциални ваксини.
Има бавен напредък към работеща ваксина. Но с всеки провал се научава повече, което може да се използва в нови опити.
За отговори на въпроси относно ваксина срещу ХИВ или информация за участие в клинично изпитване, доставчикът на здравни услуги е най-доброто място да започнете. Те могат да отговорят на въпроси и да предоставят подробности за всякакви клинични изпитвания, които може да са подходящи.
Прочетете тази статия на испански.
Discussion about this post