В новините: FDA одобрява Auvelity за голямо депресивно разстройство

Какво е Auvelity?

Auvelity е антидепресант с удължено освобождаване, съставен от декстрометорфан и бупропион.

Той беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през август 2022 г. за лечение на MDD при възрастни.

В момента Auvelity се предлага само под формата на таблетки. Обикновено се приема през устата веднъж на ден, за да започнете. Дозата може да се увеличи до два пъти на ден, докато вашият план за лечение продължава.

Как действа Auvelity?

Антидепресантите действат, като влияят на невротрансмитерите, химическите пратеници в мозъка ви.

Традиционен антидепресанти цел невротрансмитерите допамин, серотонин и норепинефрин. Auvelity засяга невротрансмитера глутамат, като блокира N-methyl-D-aspartate (NMDA) и активира сигма-1 рецепторите.

Значението на ролята на NMDA рецепторите при лечението на депресия е част от изследователски процес, включващ кетамин.

Кетаминът, контролирано вещество, е лекарство, което се използва предимно като анестетик, но често се злоупотребява като наркотик за развлечение поради неговите дисоциативни свойства.

Способността на кетамина да влияе на мозъка го превърна в лекарство, представляващо интерес преди десетилетия за лечение на психични състояния като депресия. Когато беше подложен на тест, кетаминът беше действа изключително бързо.

След години на изследване учените откриха, че способността на кетамина да блокира NMDA рецепторите е част от това, което го прави толкова мощен. Но кетамин беше установено, че е твърде опасно за редовна употреба като лечение на депресия.

Декстрометорфанът, едно от двете лекарства в Auvelity, също блокира NMDA рецепторите, но без опасенията за безопасност, свързани с кетамина.

Бупропион, втората половина на Auvelity, задържа декстрометорфан във вашата система по-дълго, като инхибира ензима в тялото ви, който го разгражда.

Auvelity също е a инхибитор на обратното захващане на норепинефрин-допаминчаст от често използван клас типични антидепресанти, който добавя функцията на традиционен антидепресант към новата си формула.

На кого помага Auvelity?

Auvelity може да бъде опция за вас, ако живеете с MDD и сте на възраст над 21 години.

Това лекарство не е одобрено за употреба при хора, които се считат за педиатрични (възраст 21 или по-млада) и не е тестван при пациенти на възраст над 65 години в клинични изпитвания.

Какво казва изследването?

Одобрението на Auvelity от FDA се основава на резултати от две клинични изпитвания.

В клиничното изпитване GEMINI изследователите сравняват ефикасността на Auvelity с плацебо. Те измерват подобрението на депресивните симптоми по скалата за оценка на депресията на Montgomery-Åsberg (MADRS).

Резултатите от MADRS бяха сравнени след 6 седмици. Групата, използваща Auvelity, отбеляза спад на резултатите средно с 16 точки, докато плацебо групата отбеляза среден спад от 12 точки.

Освен това, 40% от групата на Auvelity са постигнали ремисия на симптомите, в сравнение със 17% от тези, приемащи плацебо.

Данните от изпитването също така показват, че е наблюдавано значително повече подобрение на симптомите в групата на Auvelity в сравнение с групата на плацебо веднага след 1 седмица след началото на лечението.

Клиничното изпитване ASCEND за Auvelity използва резултати от MADRS, за да сравни ефективността на Auvelity като комбинация декстрометорфан-бупропион срещу употребата на бупропион самостоятелно.

В рандомизираното, двойно-сляпо контролно проучване, хората, приемащи Auvelity, са забелязали понижение на резултатите по MADRS средно с 14 точки, в сравнение със средно намаление от 9 точки сред тези, приемащи само бупропион.

Подобно на изпитването GEMINI, Auvelity също има по-висок процент на ремисия на симптомите (47%), отколкото бупропион самостоятелно (16%).

И двете клинични проучвания показват, че Auvelity се понася добре и има сходни странични ефекти в сравнение с други перорални антидепресанти, като например:

• световъртеж
• гадене
• суха уста
• намален апетит
• безпокойство

Допълнителни изследвания

Въпреки че Auvelity наскоро беше одобрен за лечение на MDD, той може да има и други приложения.

Документ от 2022 г., сравняващ начина на действие на Auvelity с лекарството за болестта на Алцхаймер, мемантин, предполага, че двете предписания имат почти идентични процеси в мозъка.

Изследователите показват, че това може да направи Auvelity кандидат за употреба при болестта на Алцхаймер, точно както може да направи мемантин възможна опция за MDD.

Кога се препоръчва?

Auvelity е одобрен само за употреба при MDD. Може да се използва като лекарство за първи път за MDD или като следваща стъпка в процеса на лечение.

Ако живеете с MDD и изпитвате резистентност към лечение с други лекарства, Вашият лекар може да препоръча да опитате Auvelity поради неговия нетрадиционен начин на действие.

Като единственото бързодействащо лекарство, одобрено за MDD, Вашият лекар може също да предложи Auvelity, ако симптомите Ви са тежки и засягат Вашите взаимоотношения, академични среди или професия.

Auvelity е лекарство, което се отпуска само с рецепта. Приемането на това без консултация с вашия здравен екип, особено в комбинация с други лекарства, може да причини сериозни здравословни усложнения.

Auvelity е бързодействащ перорален антидепресант, наскоро одобрен от FDA. Той се фокусира върху NMDA рецепторите в мозъка ви, осигурявайки същото ниво на облекчаване на симптомите, наблюдавано през годините при проучвания за кетамин, но с по-високи граници на безопасност.

Можете да използвате Auvelity, ако сте на възраст над 21 години и сте получили диагноза голямо депресивно разстройство. Вашият лекар може също да Ви предпише това лекарство, ако страдате от устойчива на лечение депресия или се нуждаете от незабавно облекчаване на симптомите.