Entrectinib Употреби, странични ефекти и предупреждения

Ентректиниб

Общо име: ентректиниб [ en-TREK-ti-nib ]

Име на марката: Rozlytrek
Лекарствена форма: перорална капсула (100 mg; 200 mg)
Клас лекарства: Мултикиназни инхибитори

Какво представлява ентректиниб?

Ентректиниб се използва при възрастни за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е разпространил в други части на тялото (метастатичен).

Ентректиниб се използва и при възрастни и деца на възраст най-малко 12 години, които имат солидни тумори, които са се разпространили или не могат да бъдат безопасно отстранени с операция, или когато други лечения са неуспешни или не са безопасни опции.

Ентректиниб се използва само ако вашият рак има специфичен анормален ген. Вашият лекар ще ви тества за този ген.

Ентректиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Ентректиниб може да причини нови или влошени симптоми на застойна сърдечна недостатъчност. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате подуване на долните крака, бързо наддаване на тегло, кашлица, хрипове, задух или проблеми с дишането, докато лежите.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• подагра;

• сърдечни проблеми;

• синдром на дълъг QT интервал (при вас или член на семейството);

• чернодробно или бъбречно заболяване;

• разстройство на нервната система; или

• проблеми с очите или зрението.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Ентректиниб може да увреди нероденото бебе или да причини вродени дефекти, ако майката или бащата използват ентректиниб.

• Ако сте жена, не използвайте ентректиниб, ако сте бременна. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 5 седмици след последната доза.

• Ако сте мъж, използвайте ефективен контрол на раждаемостта, ако вашият сексуален партньор може да забременее. Продължете да използвате противозачатъчни най-малко 3 месеца след последната доза.

• Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват ентректиниб.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 7 дни след последната доза.

Как трябва да приемам ентректиниб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Може да приемате ентректиниб със или без храна.

Поглъщайте капсулата цяла и не я смачквайте, дъвчете, чупете или отваряйте.

Ако повърнете малко след приема на ентректиниб, вземете друга доза.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Не променяйте дозата си и не спирайте приема на ентректиниб без съвет от Вашия лекар.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако следващата Ви доза трябва да дойде след по-малко от 12 часа. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ентректиниб?

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как ентректиниб ще ви повлияе. Вашите реакции могат да бъдат нарушени.

Грейпфрутът може да взаимодейства с ентректиниб и да доведе до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут.

Странични ефекти на ентректиниб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ентректиниб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• болка в костите или проблеми с движението;

• бърз или ударен сърдечен ритъм, трептене в гърдите, задух и внезапно замайване (като може да припаднете);

• гадене, повръщане, загуба на апетит, болка в дясната горна част на корема;

• подуване на долните крака, бързо наддаване на тегло;

• кашлица, хрипове, задух, затруднено дишане в легнало положение;

• объркване, халюцинации, проблеми с паметта или концентрацията;

• замаяност, промени в настроението, проблеми със съня; или

• замъглено зрение, двойно виждане, повишена чувствителност към светлина или виждане на проблясъци на светлина или „плаващи“ в зрението ви.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на ентректиниб могат да включват:

• промени в психичното ви състояние;

• промени в зрението;

• гадене, повръщане, диария, запек;

• треска, кашлица;

• световъртеж, умора;

• наддаване на тегло, подуване;

• болка в мускулите или ставите;

• затруднено дишане; или

• промени във вашето усещане за вкус или допир.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на ентректиниб

Обичайна доза за възрастни при недребноклетъчен рак на белия дроб:

600 mg перорално веднъж дневно до прогресиране на заболяването или неприемлива токсичност

Употреба: За възрастни пациенти с метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), чиито тумори са ROS1-положителни

Обичайна доза за възрастни при солидни тумори:

600 mg перорално веднъж дневно до прогресиране на заболяването или неприемлива токсичност

Употреби: За възрастни пациенти със солидни тумори, които имат сливане на ген на невротрофична тирозин рецепторна киназа (NTRK) без известна придобита резистентна мутация; са метастатични или при които има вероятност хирургическата резекция да доведе до тежка заболеваемост; и са прогресирали след лечение или нямат задоволителна алтернативна терапия.

Обичайна педиатрична доза за солидни тумори:

12 и повече години:
– Телесна повърхност (BSA) по-голяма от 1,5 m2: 600 mg перорално веднъж дневно
-BSA 1,11 до 1,5 m2: 500 mg перорално веднъж дневно
-BSA 0,91 до 1,1 m2: 400 mg перорално веднъж дневно

Употреба: За педиатрични пациенти на 12 и повече години със солидни тумори, които имат сливане на ген на невротрофична тирозин рецепторна киназа (NTRK) без известна придобита резистентна мутация; са метастатични или при които има вероятност хирургическата резекция да доведе до тежка заболеваемост; и са прогресирали след лечение или нямат задоволителна алтернативна терапия.

Какви други лекарства ще повлияят на ентректиниб?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Други лекарства могат да повлияят на ентректиниб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.