Casirivimab и imdevimab Употреби, странични ефекти и предупреждения

Казиривимаб и имдевимаб

Генерично име: казиривимаб и имдевимаб (Regen-Cov) [ KAS-i-RIV-i-mab-and-im-DEV-i-mab ]

Лекарствена форма: инжекционен разтвор (1332 mg/11,1 mL-1332 mg/11,1 mL; 1332 mg/11,1 mL-300 mg/2,5 mL; 300 mg/2,5 mL-1132 mg/11,1 mL; 300 mg/2,5 mL-300 mg /2,5 ml; 600 mg-600 mg/10 ml)
Клас лекарства: Антивирусни комбинации

Какво представлява казиривимаб и имдевимаб?

Поради високата честота на подварианта Omicron BA.2, това лекарство в момента не е разрешено в нито един регион на САЩ; следователно това лекарство не може да се прилага за лечение на COVID-19 съгласно EUA до следващо известие от FDA на САЩ.

Casirivimab и imdevimab са експериментални лекарства, които се изследват за употреба при лечение на състояния, причинени от коронавирус. Все още не е известно дали казиривимаб или имдевимаб са безопасни и ефективни.

Casirivimab и imdevimab също са за употреба при хора, които са били изложени на COVID-19 и:

не са напълно ваксинирани срещу COVID-19; или
са ваксинирани, но може да не са изградили достатъчно имунитет (защото имат определени заболявания или използват определени лекарства) и са били или могат да бъдат изложени на хора, които са заразени с COVID-19.

Casirivimab и imdevimab са за употреба при възрастни и деца на възраст най-малко 12 години, които тежат най-малко 88 паунда (40 килограма).

Рискът симптомите на COVID-19 да станат тежки може да е по-висок при хора, които:

са с наднормено тегло;
имате хронично бъбречно заболяване;
имате диабет;
имате слаба имунна система (причинена от заболяване или от употреба на определени лекарства);
имате сърповидно-клетъчна болест;
имате сърдечен проблем или високо кръвно налягане;
имате нарушение на неврологичното развитие като церебрална парализа;
имате астма или друго хронично дихателно разстройство; или
имате трахеостомия, гастростомия или вентилация с положително налягане (което не е свързано с COVID-19).

Възможно е също така да има по-висок риск от тежки симптоми на COVID-19 при бременни жени и при възрастни на 65 и повече години.

Casirivimab и imdevimab се смесват заедно в един разтвор, наречен Regen-Cov.

Casirivimab и imdevimab не са одобрени за лечение на коронавирус или COVID-19. Въпреки това, тези лекарства могат да помогнат за предотвратяване на необходимостта от спешна медицинска помощ или приемане в болница поради COVID-19. Regen-Cov не е разрешен за употреба при хора, които вече са в болница или получават допълнителен кислород за COVID-19.

Казиривимаб и имдевимаб могат също да се използват за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

ваксина срещу COVID-19;
тежка алергична реакция към ваксина срещу COVID-19;
всяко сериозно или хронично заболяване;
всякакви алергии; или
ако сте бременна или кърмите.

COVID-19 е по-вероятно да причини сериозно заболяване или смърт при бременна жена. Все още не са известни всички рискове, но лечението с казиривимаб и имдевимаб вероятно ще бъде по-малко вредно от заразяването с COVID-19 по време на бременност.

Как се прилагат casirivimab и imdevimab?

Regen-Cov се инжектира подкожно или във вена от доставчик на здравни услуги.

Когато се инжектира във вена, Regen-Cov се прилага бавно в продължение на 20 до 50 минути или повече. Когато се инжектира под кожата, Regen-Cov се прилага като 2 до 4 отделни инжекции в различни области на тялото ви.

Ще бъдете наблюдавани за кратко време след инжектирането, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Regen-Cov обикновено се дава само като една доза възможно най-скоро след като сте били изложени на COVID-19 или положителен тест за него, или в рамките на 10 дни след началото на симптомите. Може да се нуждаете от допълнителни месечни дози, ако продължите да сте изложени на COVID-19.

Лечението с Regen-Cov няма да ви направи по-малко заразни за други хора. Продължете да използвате методи за контрол на инфекциите като самоизолация, социално дистанциране, миене на ръце, използване на защитно покритие за лице, дезинфекция на повърхности, които докосвате често, и не споделяне на лични вещи с други.

Regen-Cov също може да не ви предпази от повторно заразяване с коронавирус. Лечението с тази лекарствена комбинация може също да повлияе на имунния отговор на тялото ви към коронавирусна ваксина. Casirivimab и imdevimab все още се проучват и всичките им рискове все още не са известни.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако сте на месечна схема на дозиране и пропуснете час за инжекцията.

Какво се случва, ако предозирам?

В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.

Какво трябва да избягвам, докато получавам казиривимаб и имдевимаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на казиривимаб и имдевимаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете незабавно на вашия болногледач, ако имате:

дразнене на гърлото, подуване на лицето или гърлото ви;
замаяност, усещане за замайване (като може да припаднете);
болка в гърдите, хрипове, задух;
треска, студени тръпки, изпотяване, гадене, зачервяване (внезапна топлина, зачервяване или усещане за изтръпване);
бързи или бавни сърдечни удари, главоболие, удари във врата или ушите;
слабост, умора;
обрив, сърбеж; или
болка в мускулите.

Обадете се на Вашия лекар, ако имате нови или влошаващи се симптоми след инфузията, като треска, объркване, слабост, умора, затруднено дишане или бърз или бавен пулс.

Може да възникнат и по-малко сериозни нежелани реакции или може да нямате никакви. Не всички възможни нежелани реакции са известни.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на казиривимаб и имдевимаб?

Други лекарства могат да повлияят на казиривимаб и имдевимаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.