Nusinersen инжекция Употреби, странични ефекти и предупреждения

Нусинерсен (инжекция)

Общо име: нусинерсен (инжекция) [ NUE-si-NER-sen ]

Марка: Spinraza
Лекарствена форма: интратекален разтвор (12 mg/5 mL)
Клас лекарства: Разни некатегоризирани агенти

Какво представлява nusinersen?

Nusinersen действа, като помага на тялото да произвежда протеин, който е от съществено значение за функцията на нервите, които контролират движението на мускулите. Този протеин липсва при хора с наследствено заболяване, наречено спинална мускулна атрофия, причинено от мутация в специфичен ген.

Nusinersen се използва за лечение на спинална мускулна атрофия при възрастни, деца и кърмачета.

Nusinersen може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за Вашата инжекция нузинерсен.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с нусинерсен, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• заболяване на бъбреците; или

• проблеми с кървенето.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Как се прилага nusinersen?

Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръв и урина, за да се увери, че нямате състояния, които биха Ви попречили да приемате безопасно нусинерсен.

Nusinersen се инжектира директно в течността, която обгражда мозъка и гръбначния мозък (цереброспинална течност). Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Инжектирането на нузинерсен отнема около 1 до 3 минути, за да завърши. Може да Ви бъде дадено успокоително, за да Ви помогне да се отпуснете и да Ви осигури комфорт по време на инжекцията.

Nusinersen обикновено се прилага в серия от 4 инжекции „натоварваща доза“, последвани от инжекции „поддържане“.

Първите 3 натоварващи дози обикновено се дават с интервал от 2 седмици, последвани от 4-та натоварваща доза, дадена 1 месец по-късно. След това се прилагат поддържащи дози веднъж на всеки 4 месеца.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за Вашата инжекция нузинерсен. Вашата схема на дозиране може да се наложи да се коригира, за да има достатъчно време между дозите.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като нусинерсен се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато получавам nusinersen?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Nusinersen странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Nusinersen може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• лесно натъртване, необичайно кървене (от носа, устата, влагалището или ректума), лилави или червени точки под кожата ви;

• болка в гърдите, задух;

• червен кожен обрив; или

• проблеми с бъбреците – пенеста урина; червена или кафява урина; подуване на лицето, стомаха, ръцете или краката.

Нузинерсен може да повлияе растежа на децата. Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви не расте с нормална скорост, докато използва нусинерсен.

Честите нежелани реакции на nusinersen могат да включват:

• главоболие;

• болка в гърба;

• гадене, повръщане, запек; или

• симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Nusinersen

Обичайна доза за възрастни при спинална мускулна атрофия:

Натоварваща доза: 12 mg интратекално на всеки 14 дни за 3 дози, след това 12 mg интратекално 30 дни след 3-та доза
Поддържаща доза: 12 mg интратекално веднъж на всеки 4 месеца

коментари:
-За приложение, помислете за седация; помислете за ултразвук или други образни техники за насочване на терапията.
-Преди приложение, отстранете 5 mL от цереброспиналната течност; приложете като интратекална болус инжекция за 1 до 3 минути, като използвате игла за спинална анестезия.
-Ако натоварващата доза е забавена или пропусната, приложете я възможно най-скоро, с поне 14 дни между дозите и продължете дозирането, както е предписано.
-Ако поддържащата доза се забави или пропусне, приложете я възможно най-скоро и продължете приема на всеки 4 месеца.

Употреба: За лечение на спинална мускулна атрофия (SMA)

Обичайна педиатрична доза за спинална мускулна атрофия:

Натоварваща доза: 12 mg интратекално на всеки 14 дни за 3 дози, след това 12 mg интратекално 30 дни след 3-та доза
Поддържаща доза: 12 mg интратекално веднъж на всеки 4 месеца

коментари:
-За приложение, помислете за седация; обмислете ултразвук или други образни техники за насочване на терапията, особено при по-млади пациенти.
-Преди приложение, отстранете 5 mL от цереброспиналната течност; приложете като интратекална болус инжекция за 1 до 3 минути с помощта на игла за спинална анестезия
-Ако натоварващата доза е забавена или пропусната, приложете я възможно най-скоро, с поне 14 дни между дозите и продължете дозирането, както е предписано.
-Ако поддържащата доза се забави или пропусне, приложете я възможно най-скоро и продължете приема на всеки 4 месеца.

Употреба: За лечение на спинална мускулна атрофия (SMA)

Какви други лекарства ще повлияят на nusinersen?

Други лекарства могат да взаимодействат с нусинерсен, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички лекарства, които използвате сега, и за всяко лекарство, което започвате или спирате да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.