Употреби на силтуксимаб, странични ефекти и предупреждения

Силтуксимаб

Общо име: силтуксимаб [ sil-TUX-i-mab ]

Марка: Sylvant
Лекарствена форма: интравенозно прах за инжекции (100 mg; 400 mg)
Клас лекарства: Инхибитори на интерлевкин

Какво представлява силтуксимаб?

Силтуксимаб се използва за лечение на мултицентрична болест на Касълман (MCD). MCD е рядко състояние, при което тялото произвежда твърде много от определен тип бели кръвни клетки. MCD може да увеличи риска от някои видове рак, като промени начина, по който функционира имунната ви система.

Siltuximab не се използва при хора, които имат човешки имунодефицитен вирус (HIV) или човешки херпесвирус-8.

Силтуксимаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате силтуксимаб, ако имате тежка инфекция. Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте имали някакви признаци на инфекция (висока температура, втрисане, болки в тялото).

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате със силтуксимаб, ако сте алергични към него или ако имате тежка инфекция.

Ако имате тежко заболяване с треска или някакъв вид инфекция, може да се наложи да изчакате, докато се подобрите, преди да приемете силтуксимаб. Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте имали някакви признаци на инфекция (висока температура, втрисане, болки в тялото).

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

хронична инфекция;
стомашно или чревно разстройство, включително язва или дивертикулит;
стомашно или чревно кървене;
подагра; или
ако наскоро са Ви били поставени някакви ваксини или ако Ви предстои такава.

Силтуксимаб може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 3 месеца след последната доза.

Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.

Как се прилага силтуксимаб?

Силтуксимаб се прилага като инфузия във вена, обикновено веднъж на всеки 3 седмици. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Това лекарство трябва да се прилага бавно и инфузията може да отнеме поне 1 час, за да завърши.

Силтуксимаб може да увеличи риска от кървене или инфекция. Ще имате нужда от чести медицински изследвания. Вашите лечения със силтуксимаб може да бъдат отложени въз основа на резултатите.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за вашата инжекция siltuximab.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като силтуксимаб се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато получавам силтуксимаб?

Не приемайте „жива“ ваксина, докато използвате силтуксимаб. Ваксината може да не действа толкова добре и да не ви предпази напълно от заболяване. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Силтуксимаб странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; стягане в гърдите, затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете незабавно на вашия болногледач, ако почувствате гадене или имате болка в гърба, топлина или зачервяване под кожата, болка в гърдите, удари на сърцето, пърхане в гърдите или подуване на лицето.

Силтуксимаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

кървави или катранени изпражнения, кашлица с кървава слуз или повръщане, което прилича на утайка от кафе;
признаци на инфекция, като висока температура, втрисане, болезнени рани в устата, болка при преглъщане, симптоми на настинка или грип, кашлица, затруднено дишане; или
признаци на бъбречен проблем – малко или никакво уриниране; болезнено или затруднено уриниране; подуване на краката или глезените; силна болка отстрани или в долната част на гърба.

Честите нежелани реакции на силтуксимаб могат да включват:

качване на тегло;
сърбеж или обрив;
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло; или
високи нива на пикочна киселина в кръвта (може да доведе до проблеми с бъбреците или симптоми на подагра като скованост на ставите, болка или подуване).

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на силтуксимаб

Обичайна доза за възрастни при болестта на Castleman:

11 mg/kg IV за 1 час на всеки 3 седмици до неуспех на лечението

Критерии за лечение:
-Изисквания преди прилагането на първата доза: Абсолютният брой на неутрофилите (ANC) трябва да бъде 1 x 10(9) или по-голям И броят на тромбоцитите трябва да бъде 75 x 10(9) или по-голям И хемоглобинът трябва да бъде по-малък от 17 g/dL .
– Критерии за повторно лечение: Абсолютният брой на неутрофилите (ANC) трябва да бъде 1 x 10(9) или по-голям И броят на тромбоцитите трябва да бъде 50 x 10(9) или по-голям И хемоглобинът трябва да бъде по-малък от 17 g/dL.

коментари:
– Това лекарство не е проучвано при пациенти с MCD, които са HIV позитивни или HHV-8 позитивни, тъй като не се свързва с вирусно произведения IL-6 в неклинично проучване.
-Извършвайте хематологични лабораторни изследвания преди всяка доза през първите 12 месеца и на всеки 3 цикъла на дозиране след това.
-Не започвайте терапия при пациенти с тежки инфекции, докато инфекцията не отзвучи.
– Преустановете терапията при пациенти с тежки реакции, свързани с инфузията, анафилаксия, тежки алергични реакции или синдроми на освобождаване на цитокини. Не възобновявайте лечението.

Употреба: За лечение на пациенти с мултицентрична болест на Castleman (MCD), които са отрицателни за човешки имунодефицитен вирус (HIV) и човешки херпесвирус-8 (HHV-8).

Какви други лекарства ще повлияят на силтуксимаб?

Други лекарства могат да повлияят на силтуксимаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.